Кров ІФА на віл. Тест-системи четвертого покоління для одночасного виявлення антигенів ВІЛ та антитіл до ВІЛ ІФА 4 покоління через 10 тижнів достовірність

Тест 4-го покоління на ВІЛ дає змогу визначити наявність антитіл до вірусу імунодефіциту людини. Розроблено та використовуються кілька різновидів тест-систем, що забезпечують високі результати в ранні терміни інфікування.

Системи 1-го і 2-го поколінь мають обмежені можливості, встановлюючи лише присутність антитіл до ВІЛ. Метод ІФА відноситься до непрямого визначення недуги, тому що не виявляє наявність самого вірусу СНІДу.

Друге покоління тест-системи фіксує антитіла до ВІЛ-1 та ВІЛ-2. Основне положення роботи ІФА третього покоління – можливість визначати Ig6 та IgM антитіла до вірусу СНІДу.

Для тесту 4-го покоління на ВІЛ характерна можливість виявлення як антитіл, а й антигену p24. Системи ІФА використовують у роботі вірус, оброблений ультразвуком.

Особливості дослідження 4-го покоління: точність та чутливість

Хворого, який регулярно здає тест на ВІЛ, цікавить точність результатів аналізу. Тест встановлює наявність антигену та антитіла. Антигени виявляють через 30 днів після того, як визначається РНК у крові методом ПЛР.

Тест на ВІЛ 4-го покоління є інформативним для лікаря через 60 днів після зараження вірусом. Точність дослідження та специфічність діагностики полягає в кількості, встановленій тестом, негативних екземплярів.

Чутливість тесту визначається кількістю позитивних зразків. У 100 людей, інфікованих вірусом СНІДу, за наявності такої самої кількості позитивних результатів чутливість становитиме 100%. Особлива інформативність спостерігається у тесту 4-го покоління, що він виявляє негативний результат і пропускає жодного інфікованого хворого.

Чутливий тест застосовують для скринінгу, а специфічні методи необхідно використовувати для встановлення точного діагнозу. ІФА дослідження відносять до скринінгових методів: імунолог визначає ВІЛ-зараження. Слід пам'ятати, що 100% гарантію точності не дає жоден тест.

Відмінності між дослідженнями 3-го та 4-го поколінь на вірус імунодефіциту людини

Між двома тест-системами є деякі відмінності. Антитіла проти вірусу імунодефіциту людини виявляє 3 система. Вона не торкається вивчення раннього періоду хвороби, коли людина становить потенційну небезпеку для партнера та може інфікувати інших людей. Тести 4-го покоління досконаліші, тому що визначають антигени ВІЛ на ранніх термінах зараження вірусом. Між тестуванням ПЛР та дослідженням 4-го покоління існує певний зв'язок: вони мають високу чутливість до збудника на ранній стадії інфікування.

На законодавчому рівні дозволено використання тестів 4-го покоління або АГАТ. Ефективність дослідження 3-го та 4-го поколінь визначається за допомогою сіркоконверсних панелей. Тест-система 4 визначає кількість РНК ВІЛ. У багатьох випадках виявляють високий рівень результатів. Показники вірусного зараження відповідають діапазону тест-системи 4.

У дослідження 3-го покоління діапазон вивчення концентрації вірусу вужчий, ніж у тесту 4. Система останнього покоління доступна у використанні, не вимагає складного програмного забезпечення та обробляє в одному комплекті 250 зразків.

Показники, які визначає ІФА під час ВІЛ-інфікування

Точну дату зараження вірусом СНІДу визначають через багато місяців та років від моменту інфікування. Вивчаючи кілька груп ризику, вдається домогтися раннього визначення часу початку недуги. Щоб не наражати здоров'я і життя на небезпеку, слід ознайомитися зі статусом партнера до початку контакту.

Пацієнтів цікавить питання про точні терміни, що встановлюються ІФА 4-го покоління, що виключають ВІЛ-інфекцію. Найбільша кількість антитіл виробляється на 3-4 тижні від початку захворювання і різко зменшується до 48-го дня від моменту зараження. Тест 4-го покоління через 7 днів може вказати поодинокі антитіла у крові. Найбільш сприятливий термін для системи дослідження - 30 днів, але офіційно встановлено термін 6-12 тижнів від початку ризику для здоров'я.

Пацієнти, які мали небезпечний контакт, роблять аналіз на 6-му тижні для виключення ВІЛ-інфікування.

Період між 3-м та 6-м тижнями найбільш небезпечний для передачі збудника, хоча зараження відбувається на будь-якій стадії розвитку вірусу СНІДу.

ІФА надійний для діагностики через кілька років після зараження. Збій у роботі системи спостерігається у пацієнтів у термінальній фазі хвороби, що мають яскраву картину СНІДу.

Підтипи, виявлені ІФА, та їх поширення

Точність тесту настільки висока, що неможливо визначити рідкісні підтипи вірусу СНІДу. Скринінгова система тесту 4-го покоління виявляє підтипи груп Про і М. Групи P і N зустрічаються в поодинокій кількості і можуть бути виявлені системою ІФА 4.

Сучасна система виявляє антитіла до вірусів ВІЛ-2 та ВІЛ-1. Рідкісні підтипи СНІДу та групи N складають 9 екземплярів. Підтип P, відкритий ІФА 4, зустрічається в одиничному екземплярі. Аналіз неодноразово позитивним, характеризувався слабким імунітетом. Вірус ВІЛ-2 методом ІФА не виділяється в пізніші терміни, тому що антитіла виникають у полі зору для проведення дослідження.

Використовуваний тест краще за лабораторний встановлює помилковий позитивний результат. Тест 4-го покоління виявляють антиген ВІЛ, що є складовою вірусу, що викликав недугу. Період, при якому неможливо виявити збудника, дуже малий, а антиген ВІЛ p24 виявляють у крові набагато раніше, ніж антитіла. У пізніший час білок p24 посилений виробленням антитіл.

Тест 4-го покоління позначається як "p24" або "антиген-антитіло". У деяких випадках ІФА виявляє СНІД через 7 днів після зараження, але загальні орієнтири становлять 14 днів – 1 місяць.

Схема проведення тестування на ВІЛ-інфекцію

Для аналізу беруть незначну кількість крові з ліктьової вени. Дослідження проводять через 14 днів після дати передбачуваного небезпечного контакту. Вірогідність результатів не підтверджує аналіз ІФА через 3 місяці після інфікування.

Необхідно заздалегідь підготуватися до складання тесту. Не слід вживати їжу перед забором крові та приймати лікарські засоби. Аналіз здають у ранковий час, а по обіді можна дізнатися про терміни видачі результату. Якщо ІФА позитивне, необхідно виконати тест на ПЛР та ВІЛ-інфекцію, оскільки існує ймовірність 1% неправильних результатів тесту 4-го покоління.

Лікар інформує хворого про те, що достовірний результат встановлюють за півроку після впровадження вірусу в організм. Якщо дані аналізу викликають сумнів, необхідно знову здійснити забір крові з вени через 1-2 тижні.

Хибнопозитивний висновок роблять за відсутності вірусу, хоча тест свідчить про позитивний результат. Хибнонегативний результат - наслідок проведення дослідження в ранні терміни, через 90 днів з моменту зараження ВІЛ-інфекцією.

Рішення проведення тесту 4-го покоління приймається хворим добровільно, а дослідження повністю анонімно і безплатно. Не допускається примусовий забір крові.

Обов'язкові випадки тестування на СНІД за допомогою тест-систем

Згідно з документами, що підтверджують права людини, не дозволяється примусове здавання крові на ВІЛ-інфекцію. В обов'язковому порядку проводять аналіз особам, які займаються донорством біологічних рідин організму.

Кров перевіряють на вірус ВІЛ-1 та ВІЛ-2, а також на частинки ДНК вірусу. Після карантину терміном 6 місяців кров знову перевіряють на вірус СНІДу. Після отримання негативного результату її використовують для переливання у медичних закладах. Дотримується алгоритм тестування у скринінг-лабораторії. Після першого позитивного результату проводять подвійне дослідження з тим самим тестом 4-го покоління. Після двох позитивних тестів дослідження продовжують у референс-лабораторії.

Тест на ВІЛ проходять особи без громадянства та іноземці, які в'їжджають до Росії. Люди, які відбувають покарання у в'язницях, здають аналіз на ВІЛ-інфекцію обов'язково.

СНІД — страшна недуга, яка завдає шкоди здоров'ю багатьох людей. Своєчасна діагностика хвороби дозволить зберегти здоров'я та життя на довгі роки.

Тести на ВІЛ 3-го та 4-го покоління – у чому різниця?

Для скринінгу застосовується метод ІФА. Для підтвердження діагнозу застосовується імуноблот. Докладніше - нижче.

Для виявлення ВІЛ у деяких ситуаціях застосовується якісний (тобто є чи ні, без відповіді на запитання «скільки?») ПЛР РНК або ДНК ВІЛ, даний метод є на сьогодні допоміжним і його не слід використовувати для скринінгу ВІЛ-інфекції. У осіб із діагностованою ВІЛ-інфекцією застосовується кількісний метод ПЛР на РНК ВІЛ, він дозволяє відповісти на запитання скільки вірусу в крові. Його також не слід застосовувати для діагностики.

У чому відмінність діагностики 3-го та 4-го поколінь:

3-тє покоління виявляє лише антитіла — реакцію організму на вірус. Антитіла завжди з'являються з деякою затримкою після інфікування — організму потрібен час, щоб їх виробити. Зазвичай цей період займає 3-6 тижнів після інфікування – це так званий період вікна.

4-е покоління виявляє як антитіла, і антиген p24 — фрагмент самого вірусу ВІЛ.

Тест 4 покоління показує позитивний результат, коли концентрація вірусу стає достатньою для його виявлення, в більшості випадків це відбувається ще до появи антитіл.

Важливо відзначити, що діагностика 4-го покоління визначає ВІЛ у гострій стадії інфікування - коли вірус вже знаходиться в крові та спермі зараженої людини у великій концентрації, а антитіл ще немає.

Імовірність передачі вірусу статевим шляхом від людини на гострій стадії інфекції оцінюється у 10 разів вище, ніж від людей із хронічною ВІЛ-інфекцією. У цьому перевірка людини у гострій фазі діагностикою 3-го покоління видасть негативний результат.

Якщо виявлено антиген p24 (білок вірусу)?

Якщо виявлено антиген p24 (білок вірусу), це говорить про недавнє зараження від двох тижнів до 2 місяців до здачі аналізу. Даний антиген p24 виявляється зазвичай тільки в початковій стадії (гострої) ВІЛ інфекції коли ще в крові немає або мало антитіл IgM та IgG потім він зникає.

Зараз розробляються (надчутливі до білка p24) тест системи ІФА 4 покоління здатні виявляти ВІЛ терміном починаючи з 10-12 днів із моменту інфікування, тобто. раніше ніж ПЛР.

Чи виявляє ІФА тест 4 покоління ВІЛ-2?

Так, всі сучасні спеціалізовані ІФА-системи виявляють ВІЛ-1 та ВІЛ-2.

Який період вікна для тестів 4 покоління?

Тест-системи 4 покоління здатні виявити як антитіла до ВІЛ, які організм виробляє у відповідь інфекцію, а й безпосередньо ВІЛ, у вигляді виявлення вірусного білка p24. Білок p24 може бути визначений дуже рано, але його рівень крові в період після інфікування поступово знижується, але одночасно з цим зниженням наростає рівень антитіл. Усі люди різні, тому назвати точний 100% мінімальний термін, коли сумніватися у тесті вже немає приводів – неможливо. Проте на сьогодні є достатня кількість досліджень, які дають нам вельми певні орієнтири — лабораторні ІФА-системи 4 покоління з дуже високою ймовірністю «не пропустять» ВІЛ-інфекцію вже через місяць на полі інфікування.

Може бути, що антиген вже пов'язаний антитілами, а антитіл ще мало для тесту?

Антиген нікуди не зникає, адже вірус розмножується, сам знаходиться в крові, а так само клітини, що загинули від ВІЛ, руйнуються і виділяють багато антигену в кров, проте до моменту, коли сероконверсія відбулася, тобто. коли пішла вироблення антитіл - весь антиген у крові перебуває у пов'язаній формі, тобто. у вигляді комплексів антигену з антитілом. Такі імунні комплекси тест-системи ІФА виявити не можуть, оскільки діагностичні антитіла з набору реагентів тесту що неспроможні пов'язати вже пов'язаний в імунному комплексі антиген. Є проте роботи, у яких ці імунні комплекси виділяють із крові вивчення у лабораторіях. Тому кажуть, що тест-система 4-го покоління ІФА може виявляти саме ВІЛЬНИЙ антиген р24. Вільним він буває на початку інфекції, коли антитіл ще немає, і в так званій термінальній стадії, коли вірусне навантаження збільшується, а імунітет слабшає настільки, що знову з'являється незв'язаний з антитілами антиген, який можна діагностувати.

Цей феномен описаний, але це дуже короткоживучий феномен, по суті це точка перетину двох умовних кривих, ніхто вам не скаже, це годинник або десятки хвилин, але точно не багато днів, швидше слід припускати як максимум (припущення, для затвердження не достатньо даних) 1-2 доби. І в будь-якому випадку цей феномен, якщо і виникає, то знаходиться там, де ми взагалі з обережності не говоримо про повну достовірність тестування, тобто. всередині перших 4-6 тижнів, і з дуже високою часткою ймовірності цей період усередині ще більш короткого проміжку - не більше двох тижнів, тобто. ми ніби вкладаємо обидва вікна одне в інше. Плюс, мабуть, є деякі умови, які хоч трохи значущими роблять ймовірність «підловити» це друге вікно - вихідні імунодефіцитні стани, наприклад, пов'язані з віком.

Так все ж таки, з якого терміну ІФА 4 покоління абсолютно надійно виключає ВІЛ.

Тест 4 покоління може в окремих випадках виявляти ВІЛ-інфекцію вже через тиждень після інфікування, але орієнтуватися на це все ж таки не можна, тому що це швидше виняток. Місяць є цілком надійним терміном для сучасних лабораторних тест-систем.

Якщо Ви вважаєте, що у Вас був ризикований контакт, зробіть ІФА після 6 тижня після небезпечного контакту - достовірність негативного результату буде гранично близька до 99,9%. Багато експертів вважають термін 6 тижнів для ІФА 4 покоління в умовах лабораторії цілком достатнім для виключення ВІЛ-інфекції.

Чи може щось викликати помилково-негативний результат (-) у тесті на ВІЛ?

Хибнонегативний результат, а точніше суттєве подовження «періоду вікна» теоретично може викликати розпочата рано після інфікування антиретровірусна терапія, а також деякі важкі захворювання імунної системи.

Алкоголь, інші психоактивні речовини, будь-яка їжа, БАДи, імуностимулятори, імуномодулятори, антибіотики та будь-які інші препарати, стрес, втома, загальна болючість та ослаблений імунітет, грип, ангіна та інші захворювання - все це не надає значного впливу на ризики. ВІЛ.

А чи може бути хибнопозитивний результат (+) на ВІЛ при деяких захворюваннях?

Так, така можливість завжди існує. Є стани (вагітність, наприклад) або захворювання (ряд аутоімунних захворювань, захворювання печінки та інші), коли ймовірність хибнопозитивного результат зростає, також такі ризики дещо збільшує недавні вакцинування деякими імунопрепаратами.

Методом ІФА ВІЛ-2 виявляється пізніше, чи це так?

В даному випадку це не має значення, антитіла виходить на рівень достатній для детекції приблизно в одні й ті ж часові рамках, загальні перестрахувальні терміни 6-8 тижнів від небезпечного контакту «накривають» і ситуації з ВІЛ-1 та ВІЛ-2.

Якщо ІФА позитивний, це означає діагноз ВІЛ-інфекції?

Ні, потрібне підтвердження іншим способом. Підтверджуючим методом для діагностики ВІЛ-інфекції є непряма імунофлюоресценція (РНІФ, імуноблот, вестерн-блот). Імуноблот демонструє високу чутливість (99,3-99,7%) і специфічність (99,7%), але оскільки метод визначає імунглобуліни класу G, то з моменту інфікування результат може бути помилково-негативним до трьох тижнів.

Чи можна застосовувати ПЛР РНК чи ДНК ВІЛ для скринінгу на ВІЛ?

Так можна. Ні, не рекомендується. Хоча за останнє десятиліття метод став значно дешевшим і точнішим, але все ж таки він досі і дорогий, більш тривалий, і технічно складний, що передбачає великі ризики помилок. У Росії так само, як і США, кількісний метод ПЛР не рекомендований для скринінгу та діагностики ВІЛ-інфекції у звичайних випадках.

З приводу ПЛР — все ж таки ПЛР здатний виявляти вірус раніше за всіх інших методів, він буквально може знайти голку в копиці сіна т.к. метод здатний ідентифікувати від кількох десятків молекул вірусної РНК або ДНК в мілілітрі крові. ІФА на антиген здатне показувати позитивний сигнал тільки починаючи від кількох десятків мільйонів молекул антигену р24 в мілілітрі, але тут слід зазначити, що число молекул р24 швидко наростає до таких значень після інфікування, і все ж таки ПЛР працює завжди трохи раніше.

Чим відрізняється ПЛР ДНК від ПЛР РНК ВІЛ?

РНК зазвичай використовується в кількісних тестах для оцінки вірусного навантаження у діагностованих осіб, наприклад, для оцінки ефективності терапії. ДНК – у мононуклеарних клітинах, наприклад для діагностики у дітей, там, де антитіла до ВІЛ матерів заважає використовувати метод ІФА. І той, і інший тест можуть бути і кількісними та якісними. І той, і інший можна у вузьких випадках застосувати як діагностичний, з урахуванням конкретних обмежень, які накладають технічні параметри системи.

Яким методом для діагностики ВІЛ працюють у лабораторії МЦ «Андро-Мед»?

У лабораторії МЦ "Андро-Мед" для діагностики ВІЛ застосовується метод ІФА, тести 4-го покоління. Дослідження крові на ВІЛ проводиться сертифікованою стандартизованою імуноферментною тест-системою «МілаЛаб-ІФА-ВІЛ-АГАТ» для виявлення антитіл до вірусів імунодефіциту людини 1 та 2 типів (ВІЛ-1 та ВІЛ-2) та антигену р24 « , дозволеної до використання на території Російської Федерації, згідно з Санітарно-епідеміологічними правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профілактика ВІЛ-інфекції» від 11.01.2011 року.

Участь лабораторії МЦ «Андро-Мед» у зовнішній оцінці якості у розділі «ВІЛ-інфекція».

Звичайним елементом діяльності лабораторії є постійна участь у зовнішній оцінці якості досліджень, що здійснюється Федеральною системою зовнішньої оцінки якості клінічних лабораторних досліджень (ФСВОК), створеної та функціонуючої на виконання наказів МОЗ Росії. Ця участь визначена національними стандартами та нормативними документами багатьох країн світу.

Розділи ФСВОК, у яких бере участь лабораторія МЦ, охоплюють максимальну кількість видів досліджень, у тому числі й розділ «ВІЛ-інфекція», що є однією з найважливіших складових забезпечення правильності досліджень та, відповідно, ефективності клінічної лабораторної діагностики.

Лабораторія МЦ "Андро-Мед" має свідоцтво про участь у Федеральній системі зовнішньої оцінки якості лабораторно-клінічних досліджень.

Будьте здорові!! Бережіть себе, своїх коханих та близьких.

Достовірність діагностики ПЛР на ВІЛ

ПЛР на ВІЛ є достовірним і заслуговує на увагу діагностичним способом, за допомогою якого визначається генетична структура вірусного мікроорганізму. Якщо показник вірусного мікроорганізму у крові мінімальний, то під час проведення дослідження спостерігається багаторазове кількісне збільшення вірусу. Це свідчить, що достовірність ПЛР дуже висока.

Як здають аналіз крові на ВІЛ

Перед тим, як здати аналіз, хворому протягом кількох діб не рекомендується харчуватися продуктами, багатими на жири. Дослідження крові треба здавати перед їжею, остання трапеза треба щоб була не пізніше ніж 8 годин тому. Також на цей день і раніше виключаються алкогольні напої та смажена їжа.

Тільки такі умови забезпечать чіткий результат аналізу.

Але за допомогою загального дослідження крові не можна бути цілком упевненим у тому, що в організмі існує чи відсутня ВІЛ. Тільки деякі параметри після того, як хворий здав кров, можуть викликати підозри у лікаря, що хворий має ВІЛ:

Підвищено швидкість осідання еритроцитів.

Низький показник гемоглобіну крові.

У крові знижено склад еритроцитарних клітин.

Рівень нейтрофільних лейкоцитів знижений.

Лімфоцитні клітини у крові підвищені.

Знижено тромбоцити крові.

Що за дослідження ПЛР

Як правило, робиться аналіз, щоб визначити вірус імунодефіциту в крові донора. Також проводиться рання діагностика даного виду вірусу в людському організмі до розробки білкових сполук кров'яної плазми, що перешкоджають розмноженню вірусів і нейтралізують токсини, що виділяються ними (антитіл).

Ці специфічні білки сироватки крові визначаються стандартними дослідженнями на ВІЛ (імуноферментний аналіз), але лише через певний період від 1 до 3 місяців, а при поодиноких випадках через рік після того, як людина заразилася.

Скільки днів робиться аналіз ПЛР РНК чи ДНК на ВІЛ? Якщо проводити ПЛР діагностику на ВІЛ, то результат, що має високу точність, буде відомий через два тижні, і він буде достовірний на 98,5-99% або через 5 діб. У цьому випадку аналіз ПЛР на ВІЛ буде достовірним лише на 79,5-80%. Цей аналіз на ВІЛ порівняно з імуноферментним аналізом є трудомістким дослідженням, що призначається не кожній людині, а лише тим, кому вона особливо показана або на платній основі.

Для чого здається аналіз

Полімеразну ланцюгову реакцію виконують у таких випадках:

Щоб підтвердити чи спростувати наявність вірусу імунодефіциту людини у часовий проміжок з моменту зараження до прояву антитіл (триває від 2 тижнів до 3 місяців).

Якщо існують сумніви щодо даних імуноблотінгу.

При встановленої сукупності всіх генів ВІЛ-1 чи іншого різновиду ВІЛ-2.

Щоб встановити та спостерігати за активністю вірусів у людському організмі.

Щоб виявити реакцію на тести до ВІЛ у дитини, мати якої є носієм вірусу імунодефіциту людини.

Якщо переливають кров.

У чому перевага ПЛР

Цей спосіб діагностики хороший тим, що:

Існує способи ПЛР для діагностики на ВІЛ: якісний та кількісний методи. При якісному визначають компліментарний сегмент ДНК разом спадкового матеріалу (генома) ураженої лімфоцитної клітини. Виявляється не сам вірусний збудник, а ті структури, які вбудовуються вірусом у клітину.

Клітинне ядро ​​зберігатиме ДНК вірусу, з якої відбуватиметься його зчитування та розмноження.

При кількісному методі визначається кількісний показник скопійованих вірусних РНК. Виконується лише у тих, хто інфікований вірусом імунодефіциту людини для того, щоб контролювати лікувальний результат, визначати ступінь тяжкості патологічного процесу.

Наскільки метод достовірний ПЛР

На жаль, цей спосіб не є ідеальним. Пов'язано це з тим, що дані аналізу можуть бути помилковими, здатні показати хибно-позитивний результат. До такого діагностичного способу звертаються у разі, якщо треба встановити діагноз чи зробити скринінгові тести на наявність ВІЛ-інфекції.

Якщо все виконано правильно: не були переплутані пробірки, перед забором крові переглянуто призначення, проведено правильне маркування пробірок медсестрою та багато інших дій, а лікарем-лаборантом дотримувався лабораторний регламент (вірно виконав маніпуляції з біоматеріалом, виключаючи перехресне забруднення) Як тест-система, то аналіз ПЛР може давати помилковий позитивний результат не більше, ніж 2% епізодів.

Для більшості жінок та чоловіків це венеричне захворювання викликає найбільше побоювання. З цієї причини після випадкового інтимного зв'язку без бар'єрної контрацепції, а також при частій зміні статевих партнерів і після хірургічних операцій, розумна людина відчуває певну настороженість. Найнадійніший спосіб внести ясність — це звернутися до клініки та здати ПЛР аналіз на ВІЛ.

Тест по крові можна використовувати для визначення наступних показників:

Спростування/підтвердження наявності ВІЛ у латентний період (у перші тижні після зараження антитіла в аналізах ІФА не виявляються через їхню відсутність або надто низьку концентрацію).

Визначення генотипу ВІЛ-1, ВІЛ-2.

Виявлення статусу у дітей, які народилися від матерів-носіїв (антитіла до ВІЛ тривалий час виявляються у всіх дітей, народжених від ВІЛ-інфікованих жінок. Визначення ДНК вірусу у дітей бажано проводити у віці до 48 годин життя, 1-2 місяці, 3- 6 місяців).

Хибнонегативні, хибнопозитивні та сумнівні результати ІФА тестів.

Діагностика кількості ВІЛ та контроль за зміною вірусного навантаження в динаміці (у разі вже встановленого діагнозу СНІД аналіз методом ПЛР використовується для прогнозу, динамічного спостереження та моніторингу терапії, що проводиться).

Ціна аналізу ПЛР на ВІЛ

АНАЛІЗ ПЛР НА ВІЛ — КОЛИ ЗДАЮТЬ, НАВІЩО І В ЯКІ ТЕРМІНИ

1. ДНК ВІЛ.Діагностика ДНК вірусу імунодефіциту людини може бути використана для раннього визначення можливого інфікування після випадку підвищеного ризику (аналізи крові здаються в термін, починаючи через 10-й день після потенційного інфікування). Однак для повного виключення інфекції, необхідно у подальшому проведення повторного дослідження та ІФА діагностики у терміни 4 та 12 тижнів.

Результати аналізу: ДНК ВІЛ (якісний аналіз)- "не виявлено" або "виявлено". В останньому випадку потрібні додаткові повторні дослідження для підтвердження ВІЛ-інфекції. При негативному результаті, але високому ризику інфікування, потрібне повторне обстеження - перездавання крові методом ПЛР або ІФА через деякий час.

РНК ВІЛ.Визначення РНК ВІЛ методом ПЛР кількісний (так зване "вірусне навантаження") - один з показників для оцінки прогнозу перебігу ВІЛ-інфекції та ранній показник ефективності противірусної терапії. Тест показаний для моніторингу перебігу хвороби, вирішення питання початку терапії, оцінки її ефективності.

Дослідження РНК ВІЛ методом ПЛР можна використовувати у дорослих при ранній достовірній діагностиці можливого інфікування після епізоду високого ризику (приблизно через 7-10 днів після можливого інфікування). Присутність високого титру РНК ВІЛ без антитіл дозволяє діагностувати гостру ВІЛ-інфекцію. Однак для уточнення діагнозу необхідне проведення повторного дослідження та ІФА діагностики у строки через 1 та 3 місяці.

Здавання ПЛР РНК ВІЛ у вагітних з цією інфекцією за 3-4 тижні до передбачуваного терміну пологів показано для вирішення питання про метод розродження (через природні родові шляхи або шляхом кесаревого розтину).

Результати аналізу: РНК ВІЛ HIV 1 типу (кількісний аналіз)- "Не виявлено" (це в нормі).

Резистентність до ВІЛ.Аналіз на визначення резистентності ВІЛ до інгібіторів протеази та зворотної транскриптази показаний ВІЛ-інфікованим при неефективності терапії, що проводиться, а також у період гострої інфекції перед початком противірусного лікування. Дослідження дозволяє визначити резистентність ВІЛ до лікарських препаратів. За результатами проведеного аналізу інфекціоніст дізнається про наявність мутацій стійкості до інгібіторів протеази, нуклеозидних та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, а також інформацію щодо кожної амінокислотної позиції, асоційованої з мутацією лікарської стійкості.

Мультипрайм комплексна діагностика:якісне визначення РНК вірусу гепатиту С/ДНК вірусу гепатиту В/РНК вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) 1 та 2 типу (ультрачутливий метод). Аналіз дозволяє проводити діагностику ВІЛ-інфекції, вірусних гепатитів С та В на ранніх термінах. Дослідження показано для раннього виявлення вірусних гепатитів В та С, ВІЛ 1/2 типу у осіб із групи ризику. Виявлення ДНК чи РНК вірусів свідчить про інфікування.

Терміни готовності даних аналізів крові – від 3 до 7 календарних днів. Здати якісний та кількісний аналіз ПЛР для діагностики ВІЛ інфекції у Москві можна у нашому медичному центрі. Взяття крові щодня, з 10-00, зокрема на анонімні аналізи на СНІД.

gynekolog.moscow

Діагностика ВІЛ-інфекції

Як дізнатися, чи має людина ВІЛ? Найпоширеніший метод діагностики ВІЛ-інфекції – імуноферментний аналіз (ІФА). Імуноферментні тест-системи використовуються для виявлення у сироватці крові антитіл до ВІЛ.

ВІЛ-інфекція підтверджується двома різними тестами – скринінговим тестом та підтверджуючим тестом. Через високу чутливість скринінгові тести можуть давати хибнопозитивні результати. Тому зазвичай при отриманні первинного позитивного результату береться той же зразок крові і скринінговий тест дублюється вдруге, і якщо він знову позитивний, тільки тоді проводиться підтверджує тест іншого типу. Підтверджуючі тести проводяться лише зразків крові, які неодноразово дають позитивні результати (є «реактивними»).

Найбільш поширений скринінговий тест – імуноферментний аналіз (ІФА). Зазвичай йому використовують як підтверджуючого тесту імунний блотинг. Комбінація з двох різних типів тестів гарантує, що отримані результати мають «високу точність».

Скринінгові тест-системи використовують штучно створені білки ВІЛ, які ловлять специфічні антитіла, вироблені організмом у відповідь на білки вірусу. Як тільки антитіла спіймані, вони можуть бути визначені реагентами, які застосовуються разом з індикатором, наприклад, ферментом, який призводить до зміни кольору. Зміни кольору зчитуються машиною, яка визначає результат. Імунний блотинг діє за схожою схемою, але для нього використовується електричне поле, яке розрізняє різні компоненти на основі їхньої молекулярної маси. Це дозволяє визначити антитіла до специфічних вірусних антигенів, які потім зображуються на папері як помітні «смужки». Сучасні тест-системи можуть визначити ВІЛ-інфекцію через 3-5 тижнів у більшості людей.

Якщо був ризик зараження на ВІЛ, коли можна зробити тест?

Імуноферментний аналіз (ІФА), який використовується для діагностики ВІЛ, може показати результат лише за кілька тижнів після інфікування. Цей тип аналізу визначає не сам вірус, а антитіла щодо нього. У деяких людей антитіла присутні у крові в достатній кількості вже через 2 тижні. Тим не менш, у більшості людей освіта антитіл (сероконверсія) займає більше часу. Щоб результат тесту був достовірним, необхідно, щоб пройшло близько 3 місяців після ризикованої ситуації. Іноді утворення антитіл займає більше часу – від 3 до 6 місяців.

Якщо результат тесту є негативним через 3 місяці, чи обов'язково робити повторний тест через 6 місяців?

У переважної більшості людей тест цілком достовірний через 3 місяці (у більшості антитіл з'являються ще раніше). Можна повністю виключити можливість зараження, здавши аналіз через 6 місяців.

Як довго потрібно чекати на результати тесту?

Це від особливостей лабораторії, у якій проводитися тестування. Тест ІФА можна зробити протягом цього дня, але в більшості лабораторій цей термін може становити від 1-2 днів до 2 тижнів. Враховуючи, що очікування на результати може бути дуже неприємним періодом, найкраще уточнити це питання заздалегідь, до здачі аналізу. Також можна дізнатися, чи не вплинуть на термін тесту вихідні дні та святкові дні.

Наскільки достовірним є позитивний результат тесту?

Іноді у ІФА бувають хибнопозитивні результати (приблизно в 1% випадків), причиною подібного результату може бути вагітність, різні вірусні інфекції, а також проста випадковість. Після отримання позитивного результату необхідний точніший тест - імуноблот, за результатами якого і ставиться діагноз. Позитивний результат імуноблоту після позитивного ІФА достовірний на 99,9% – це максимальна точність будь-якого медичного тесту. Якщо імуноблот негативний, значить, перший тест був хибнопозитивним, і насправді ВІЛ у людини немає.

Що таке невизначений (сумнівний) результат?

Якщо ІФА буває позитивним чи негативним, то імуноблот може бути позитивним, негативним чи невизначеним. Невизначений результат иммуноблота, тобто. наявність в імуноблоті хоча б одного білка до вірусу може спостерігатися, якщо зараження відбулося нещодавно і в крові ще мало антитіл до ВІЛ, в цьому випадку імуноблот стане позитивним через деякий час. Також невизначений результат може з'явитися за відсутності ВІЛ-інфекції при гепатиті, деяких хронічних захворюваннях обмінного характеру або вагітності. У цьому випадку або імуноблот стане негативним, або буде виявлена ​​причина невизначеного результату.

Чи потрібно при вступі на роботу складати тест на ВІЛ?

За законодавством РФ обов'язковим огляд на ВІЛ може лише для донорів крові, іноземних громадян, і осіб без громадянства, бажаючих в'їхати територію РФ терміном понад три місяці, а як і медичний персонал, що працює безпосередньо з кров'ю; особи, які перебувають у місцях позбавлення волі. Решта громадян здають тест на ВІЛ добровільно.

Аналіз на ВІЛ методом ІФА: точність, достовірність

Інфекція, спричинена вірусом імунодефіциту людини, – серйозний діагноз. Помилки при діагностиці можуть призвести до плачевних наслідків. Аналіз ІФА на ВІЛ — найдоступніший метод дослідження, але не завжди він інформативний.

ІФА – імуноферментний аналіз. Завдання методу ІФА – виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту у біологічному матеріалі. За допомогою методу можна відстежити присутність у рідині не самих вірусів, але лише антитіл, що виробляються у відповідь на їхню присутність. Імуноферментний аналіз широко використовується при діагностиці ЗПСШ. Він допомагає виявити ВІЛ та інші інфекції, що передаються статевим шляхом.

Існує кілька видів ІФА: прямий варіант, опосередкований варіант, метод сендвіча. У будь-якому випадку методика заснована на визначенні наявності антитіл, які є індикатором проникнення чужорідного агента. Щоб виявити ці "мітки", біологічний компонент обробляють ферментами.

Імуноферментний аналіз визначає антитіла з точністю 96-98%, похибка незначна. Вона становить 2-4%.

ІФА – метод діагностики ВІЛ

ІФА аналіз на ВІЛ – це перший етап діагностики. Антигенами вірусу імунодефіциту є протеїни p24, p15, p17, p31 і глікопротеїни gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160.

Щоб знайти вірусний білок, беруть порцію крові з вени. Зразок, спрямований дослідження крові ІФА, обробляють імуноферментними реагентами. З крові виділяють сироватку. Якщо під час дослідження виявляються антитіла до ВІЛ, отже, у крові вже є вірус.

Кров здають строго натще. За 2 дні до аналізу не рекомендується їсти жирну їжу та вживати алкоголь. Слід за 14 днів припинити прийом противірусних препаратів.

порівняно невелика вартість;

висока стабільність реагентів;

висока чутливість;

короткий термін;

Мінімальний вплив людського фактора.

Сучасні тест-системи для ІФА виробляють за світовими стандартами. Це підвищує точність способу.

Імуноферментний аналіз який завжди дає достовірні результати. Після влучення вірусу в кров починається латентна (прихована) стадія розвитку. Період, поки віруси почали розмножуватися, і антитіла ще сформовані, називається «час серонегативного вікна». Робити ІФА на цьому етапі безглуздо. Якщо зараження відбулося, результат буде помилково негативним. Як швидко вірус себе виявить, залежить від того, скільки небезпечних клітин потрапило в організм. При незахищеному статевому акті чи переливанні зараженої крові цей термін буде мінімальним.

Для високої достовірності ІФА ВІЛ дослідження проводять тричі. Терміни здачі ІФА на вірус імунодефіциту людини:

• через 6 тижнів після ймовірного контакту,
• через 3 місяці,
• через півроку.

ІФА 4 покоління на ВІЛ - метод, найбільш інформативний на ранніх термінах зараження. Його можна проводити вже через 1 місяць після передбачуваного інфікування. Тест на ВІЛ 4 покоління є дорогим, порівняно з аналогом 3-го покоління. Тому у державних медустановах він використовується як додатковий метод діагностики. Безкоштовно проводиться тест 3. Якщо за його підсумками однозначної відповіді не можна дати, пацієнта направляють на ІФА 4 покоління.

Важливо!Відразу після інфікування людина стає заразною. Він небезпечний для оточуючих, навіть коли ще не знає про свій діагноз!

Якщо за ІФА виявлено антитіла до антигенів ВІЛ, необхідно проводити додаткові дослідження. До таких відноситься полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР). Достовірність цього – 80%. За допомогою ПЛР досліджують кров, сперму та вагінальні виділення. Біологічну рідину розщеплюють у медичному реакторі, потім обробляють ферментами. У результаті отримують дані про те, яка концентрація клітин ВІЛ у рідкому середовищі. Через велику похибку (20%) при позитивному результаті додатково проводять імунний блот.

Наступний етап діагностики – тест Комбо (або імунний блот). Це високочутливе дослідження (98% достовірності), яке проводять, якщо за 6 місяців результати ІФА неоднозначні.

Розшифровка результатів ІФА

Час розшифровки становить від 24 до 48 годин. Якщо необхідно отримати інформацію терміново (потрібне хірургічне втручання), розшифрування проводять за 2 години. У провінційних медичних пунктах який завжди є необхідні реагенти. Пробу беруть за місцем звернення, потім її передають до обласного центру. За таких обставин результат можна дізнатися через 1-2 тижні.

Результат імуноферментного аналізу може бути або позитивним або негативним; інших варіантів немає.

Навіть якщо при первинному та повторному ІФА результат був позитивним, пацієнта не можна визнати ВІЛ-інфікованим. Можлива похибка. Причини хибно-позитивного результату:

• хронічне захворювання;
• тривалі інфекційні захворювання;
• вагітність.

Тому результат аналізу має бути уточнено додатковими дослідженнями.

Якщо при проведенні імуноблотінгу на ВІЛ результат позитивний (реактивний), людина вважається ВІЛ-інфікованою, а негативний тест означає, що вона здорова.

Проводиться ще тест на вірусне навантаження. Цей показник за ВІЛ характеризується кількістю вірусних частинок в одиниці крові (аналіз визначає РНК-частинки вірусу). Нормою вважається кількість від 5000 до 15000 клітин вірусу в одиниці крові.

Якщо цифра знаходиться в цих межах або менше, вірус неактивний. Навіть у разі подальшого підтвердження позитивного ВІЛ-статусу людина не помітить змін у стані здоров'я довгий час (10 – 15 років). Якщо навантаження менше 20 000 клітин, це близько до норми. Коли кількість вірусних клітин збільшується, слід негайно розпочинати противірусну терапію.

Що робити при позитивному ІФА

Негативний імуноферментний аналіз 3-го та 4-го покоління показує з високою достовірністю (98%), що людина здорова. Для підтвердження позитивного ВІЛ-статусу проведення ІФА недостатньо.

Якщо при першому та повторних тестах у крові виявлено антигени ВІЛ, людина отримує направлення на імуноблот. Коли під час досліджень з'ясовується, що людина має ВІЛ-позитивний статус, їй слід звернутися до лікаря. Він визначить вірусне навантаження та призначить терапію.

Клітини вірусу згодом адаптуються до призначених препаратів. Щоб контролювати ефективність лікування, тест ІФА періодично повторюють.

Іноді імуноблоттинг показує помилково-негативний результат. Вкрай рідко вірус імунодефіциту 6 місяців (і більше) не проявляє себе. Це можливо, якщо до крові потрапила незначна кількість клітин вірусу. У 0,5% від загальної кількості випадків діагностувати зараження вдається лише за рік. У 99,5% протягом півроку після інфікування під час проведення ІФА вийде достовірний результат.

Навіть під час проведення високоточних досліджень залишається можливість помилки, що становить 2%. Не слід забувати про людський чинник. Щоб унеможливити помилку, тест можна провести в 2-х різних установах.

Аналіз крові на ВІЛ або тест на ВІЛ включає кілька методів лабораторної діагностики, що дозволяють з'ясувати присутність вірусу імунодефіциту (ВІЛ), виявити антитіла до його білків (імуноглобуліни) або антигени (білки вірусу) у крові хворого, слині або сечі. Вірус імунодефіциту людини має унікальну антигенну мінливість, що пов'язано з великою швидкістю транскрипції (розмноження), у зв'язку з чим утруднюється як діагностика ВІЛ-інфекції, так і її профілактика.

В основі діагностики ВІЛ-інфекції, як і будь-якого іншого інфекційного захворювання, лежить:

• епідеміологічний анамнез,
• характерні скарги хворого,
• клінічна картина захворювання,
• дані лабораторних методів дослідження.

Щойно діагноз ВІЛ-інфекції встановлено, з метою уточнення характеру перебігу основного захворювання та вторинних захворювань проводиться подальше обстеження хворого та призначається відповідне лікування.

Тяжкість захворювання оцінюється за рівнем концентрації вірусів у крові, кількістю CD4-лімфоцитів та визначенням антигену р24.

Основні види діагностики ВІЛ-інфекції

Вірусологічна діагностиказаснована на виявленні ВІЛ у тканинах та біологічних рідинах хворого.

Полімеразна ланцюгова реакція(ПЛР) застосовується з метою виявлення вірусу та оцінки вірусного навантаження, що дозволяє судити про ефективність специфічного лікування та прогнозувати перебіг інфекційного захворювання.

Серологічна діагностикаВІЛ-інфекції передбачає виявлення антигенів вірусу та антитіл у сироватці крові. Виявлення антитіл за допомогою ІФА (імуноферментного аналізу) є основним методом лабораторної діагностики. Усі позитивні результати підтверджуються методом імуноблотінгу. заснований на виявленні антитіл у крові та біологічних рідинах досліджуваного. Використовуються у випадках, коли потрібно швидко отримати результат.

Рівень імуносупресіївизначається методикою підрахунку CD4 і CD8-лімфоцитів, з наступним визначенням співвідношення CD4: CD8.

Кожен із лабораторних методів діагностики ВІЛ-інфекції характеризується певною чутливістю (% чітко визначених серед свідомо (+) зразків) та специфічністю (% правильно визначених тестів серед свідомо негативних зразків). Результати тесту на ВІЛ інтерпретуються як негативні, позитивні чи сумнівні.

Мал. 1. На фото ліворуч ВІЛ заражають імунну клітину (позначено жовтим). На фото праворуч лімфоцит, уражений ВІЛ. Витягнуті структури лежить на поверхні клітини викликані гіперпродукцією білка.

Мал. 2. На фото зафіксовано процес виходу (відбрунькування) віріонів з інфікованої клітини.

Аналіз крові на ВІЛ. Що треба знати

Аналіз крові на ВІЛ може зробити будь-який житель нашої країни за своїм бажанням анонімно та безкоштовно. Але є категорії осіб, які обстежуються на ВІЛ в обов'язковому порядку. До них відносяться:

• всі донори крові та її компонентів, а також тканин та інших біологічних рідин;
• особи, яким було проведено трансфузію або здійснено трансплантацію (проводиться протягом перших 3-х місяців після проведення процедури);
• вагітні;
• особи, які постраждали внаслідок аварії;
• особи, які мають клінічні показання - пропасницю, діарею, постійний кашель і збільшення більше 2-х груп лімфатичних вузлів, що тривають більше 1-го місяця, незрозумілу втрату ваги, СНІД-асоційовані та опортуністичні інфекційні захворювання, соматична та онкопатологія;
• Іностранні громадяни;
• особи з групи ризику (наркомани та хворі на венеричні захворювання).

Тест на ВІЛ необхідно проводити всім, хто був наражений на ризик зараження.

Мал. 3. Аналіз крові на ВІЛ у нашій країні можна здати анонімно та безкоштовно.

Де здати кров на ВІЛ

Аналіз на ВІЛ можна здати безкоштовно у закладах охорони здоров'я, які працюють на бюджетній основі за наявності паспорта та медичного страхування. Лікарі при цьому зобов'язані зберігати лікарську таємницю. Безкоштовно та анонімно можна здати аналіз у Центрах профілактики та боротьби зі СНІДом і там же отримати лікарську консультацію до та після обстеження. На платній основі проводиться тестування на ВІЛ у комерційних лікувальних закладах. Тест на ВІЛ може пройти будь-яка людина, яка тимчасово проживає на даній території.

У лабораторії буде зроблено аналіз крові на ВІЛ імуноферментним методом (ІФА).

Аналіз на ВІЛ анонімно

У державних закладах охорони здоров'я (поліклініках та лікарнях) анонімно здати аналіз крові на ВІЛ не можна. Відомості про результати дослідження будуть відомі вузькому колу медиків, які мають зберігати лікарську таємницю.

Кабінети анонімного тестування існують на базах Центрів СНІДу, де кожному дослідженню надається номер.

Мал. 4. Пробірки із кров'ю вирушають на серологічне дослідження.

Аналіз на ВІЛ примусово

Існує чотири групи населення, тестування на ВІЛ яких є обов'язковим, але не насильницьким:

1. Донори крові та іншого біологічного матеріалу.
2. При влаштуванні на роботу до установ, де працівник може мати контакт із свідомо інфікованим матеріалом та хворими.
3. Іноземні громадяни при отриманні віз для проживання (понад 3 місяці) на території РФ.
4. За наявності клінічних показань особам, які перебувають у місцях позбавлення волі.

Примусове тестування населення на ВІЛ є безперспективним та суперечить дотриманню прав людини. Примусове тестування населення РФ є незаконним.

Мал. 5. Тестування на ВІЛ засуджених проводиться за клінічними показаннями.

Скільки коштує аналіз на ВІЛ

У державних установах обстеження на ВІЛ безкоштовне, у приватних клініках – платне:

• Вартість ІФА становить від 400 до 800 руб. Відповідь буде готова після закінчення однієї доби. Існує термінова діагностика, коли відповідь можна отримати протягом 2-х годин.
• Вартість аналізу на ВІЛ шляхом імуноблоту становить від 3 до 5 тис. рублів. Результат буде готовий через 4-7 днів.
• Вартість тесту на ВІЛ методом ПЛР становить 10 - 12 тис. руб. Результат буде готовий через 10-14 днів.

Скільки робиться аналіз на ВІЛ

У державних установах термін отримання результатів аналізу на ВІЛ становить:

• При застосуванні ІФА 3-го покоління результати дають найдостовірніший результат через 12 тижнів від моменту передбачуваного інфікування.
• При застосуванні ІФА 4-го покоління – 6 тижнів.
• При застосуванні ПЛР – 4 тижні.

Як здавати аналіз на ВІЛ

• Здавати аналіз на ВІЛ необхідно не раніше, ніж через 3-4 тижні від передбачуваного зараження.
• Тестування проводиться не раніше, ніж через 8 годин після їди.

З рідини можна вживати лише звичайну воду.

• Для аналізу здійснюється забір 3-5 мл крові, взятої з ліктьової вени, для чого використовується звичайний шприц або голка з помпою.
• До транспортування в лабораторію сироватка крові може зберігатися в холодильнику до 7 днів. Без холодильника трохи більше 30 хвилин після забору.
• Транспортування пробірок із сироваткою крові здійснюється у спеціальних термоконтейнерах при температурі +4 - +8 про С.

Мал. 6. Для аналізу на ВІЛ необхідно провести забір 3-5 мл крові, взятої з ліктьової вени - для чого використовується звичайний шприц (фото зліва) або голка з помпою (фото справа).

При заборі крові із вени вірусом імунодефіциту людини заразитися неможливо.

Хибнопозитивний аналіз на ВІЛ та інші види результатів дослідження

Результати аналізу на ВІЛ можуть трактуватися як позитивні, негативні та сумнівні.

Сумнівний результат тесту на ВІЛвиходить за наявності в сироватці крові антитіл, які перехресно реагують з білками вірусу імунодефіциту людини. Аналіз в даному випадку здається повторно, а при його проведенні будуть застосовуватися біліші специфічні тест-системи. Якщо сумнівний результат зберігається, тестування необхідно проводити кожні 1 — 3 місяці протягом півроку.

Позитивний результат тесту на ВІЛ(Сіропозитивний) говорить про наявність у крові досліджуваного антитіл до вірусу. В даному випадку імуноферментний аналіз (ІФА) повторюється і при отриманні повторного позитивного результату підтверджується тестом імуноблотингу з тим самим зразком крові.

Негативний результат тесту на ВІЛ(Серонегативний) говорить про відсутність ВІЛ-інфекції, або інфікування сталося зовсім недавно і в крові обстежуваного ще не виробилися антитіла (період «вікна»). У такому разі обстеження слід повторити через 3 та 6 місяців.

Помилковопозитивний результат тесту на ВІЛреєструється тоді, коли його причиною з'явився не вірус імунодефіциту людини, а вагітність, аутоімунне захворювання, алергія, будь-яке інше інфекційне захворювання, нещодавно зроблене щеплення, онкопатологія, трансплантація органу і навіть звичайна їжа (насіння, гостра, жирна і кисла їжа, вживання і навіть мінеральна сильногазована вода). Велика кількість хибно-позитивних результатів виходить при проведенні тестування в домашніх умовах.

Хибнонегативний результат тесту на ВІЛговорить про те, що вірус у крові хворого присутній, але антитіла ще не виробилися. При проведенні аналізу ПЛР помилково-негативний результат може бути отриманий у ВІЛ-інфікованих хворих у період проведення специфічного лікування, коли концентрація вірусів у крові настільки мала, що призводить до неспрацьовування тест-системи. У більшості випадків помилково-негативний результат виходить при технічній помилці або шлюбі в тест-системі, що зустрічається вкрай рідко через проведення жорсткого контролю якості на всіх рівнях.

Аналіз на ВІЛ необхідно відкласти щонайменше на два тижні після перенесеного інфекційного захворювання або вакцинації.

Мал. 7. Проведення серологічного дослідження крові.

Тест-системи, що визначають наявність антитіл до ВІЛ

За допомогою тестування антитіла до вірусу імунодефіциту людини оцінюється відповідь організму на інфікування. З цією метою застосовується імуноферментний аналіз (ІФА, ELISA), що дозволяє виявити антитіла до білків вірусу та підтверджує аналіз імуноблотингу (вестерн-блот), за допомогою якого визначається реакція антитіл на білки вірусу.

Антитіла до ВІЛ

Віруси імунодефіциту людини мають антигенні властивості і при попаданні в організм людини викликають синтез антитіл - специфічних імуноглобулінів. За допомогою сучасних тест-систем у сироватці крові та інших біологічних рідинах хворого на ВІЛ можна визначити клас імуноглобулінів (антитіл). Раніше за всіх (через тиждень після інфікування) з'являються імуноглобуліни класу IgМ. Їхнє зростання відзначається протягом місяця і далі вони зберігаються ще близько 30 днів. Імуноглобуліни класу IgG циркулюють у крові кілька років. Їхнє виявлення є показником наявності ВІЛ-інфекції.

Антитіла до ВІЛ виникають через 2 - 4 тижні. після інфікування і далі вони визначаються у крові протягом усього захворювання.

Період «вікна» за ВІЛ

Антитіла в організмі інфікованої людини виробляються не відразу. Спочатку ВІЛ-інфекція нічим себе не проявляє. Антитіла з'являються в крові в середньому через 2 - 3 місяці від моменту зараження (від 2 тижнів до 6 місяців). Цей період отримав назви вікна, коли аналізи на антитіла ще негативні, але віруси інтенсивно розмножуються, а сам хворий стає небезпечним у плані зараження контактних осіб. Виявити інфікованого можна через більш короткий (1-2 тижні) період після зараження, для чого застосовується полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР). Однак через дорожнечу даний вид дослідження для скринінгу не використовується.

Імуноферментний аналіз при діагностиці ВІЛ

У 90 - 95% інфікованих осіб антитіла в сироватці крові з'являються через 3 місяці після зараження, У невеликої частини хворих (5 - 9%) антитіла з'являються в період від 3 до 9 місяців і у 0,5 - 1% - у більш пізні терміни. У термінальній стадії СНІДу кількість антитіл значно знижується, а в деяких випадках зникають зовсім.

З 1985 року ця методика використовується біля РФ з метою масових досліджень. Він простий у виконанні, показує досить точні результати, дешевий у порівнянні з іншими методиками. У зв'язку з можливістю отримання хибнопозитивних результатів всі позитивні результати досліджуються двічі, після чого сироватка крові хворого досліджується підтверджуючим тестом імунного блоту. При цьому використовується той самий зразок крові. За наявності 2-х позитивних результатів із застосуванням ІФА та імуноблоту в одній пробі ставиться діагноз ВІЛ-інфекції.

У РФ зазвичай використовуються ІФА 4-го покоління. Дослідження проводиться з метою отримання сумарного спектру антитіл проти білків (антигенів) ВІЛ – р24 та gр160.

Тест бачить як антитіла, які виробляються організмом хворого, і антигени (білки вірусу) р24. «Період вікна» для тестів 4-го покоління коротший. Вже за місяць можна отримувати достовірні результати. Проте надійнішими, вважають фахівці охорони здоров'я РФ, є терміни 6, 8 чи 12 тижнів.

Мал. 8. На фото імуноферментні аналізатори.

Мал. 9. На фото імуноферментний автоматичний аналізатор.

Для первинного обстеження груп осіб із метою виявлення ВІЛ-інфекції застосовується лише методика ІФА.

Метод імуноблотингу

Метод імуноблотингу є точнішим за ІФА, на думку більшості фахівців — еталонним. З його допомогою у сироватці крові виявляють антитіла до білків ВІЛ. Методика застосовується для підтвердження результатів, отриманих під час проведення ІФА. Має високу специфічність. Хибнопозитивні результати трапляються рідко. Достовірність одержаних результатів досягає 99%. Імуноблотинг є дорогою методикою і вимагає високої спеціалізації фахівця, який проводить дослідження. Можливе одержання сумнівних результатів.

Метод заснований на поділі антигенів (білків) ВІЛ із застосуванням електрофорезу молекулярною масою. Першими при інфікуванні виявляються антитіла проти капсидних білків. Gag»(р24 та р17) та прекурсор р55. Слідом за ними з'являються антитіла проти суперкапсидних білків. Env»(глікопротеїдів gр 160, gр120, gр41 та білків р88) та неструктурних білків «Pol» (р31, р51 і р66). У ряді випадків можуть визначатися антитіла проти генів. vpu», « vpr», « vif», « tat», « nef», « rev», « tat».

Сироватка крові хворих на ВІЛ-1 і ВІЛ-2 містить антитіла до всіх білків вірусів, але для підтвердження діагнозу визначаються у ВІЛ-1 тільки антитіла до білків р24, gр41, gр120 і gр160, у ВІЛ-2 - антитіла до білків gр105, g gр36.

За наявності 2-х позитивних результатів із застосуванням ІФА та імуноблоту в одній пробі ставиться діагноз ВІЛ-інфекції.

Мал. 10. Апарат для проведення дослідження методом імуноблоту.

Мал. 11. Діагноз ВІЛ-інфекції ставиться за наявності 2-х позитивних результатів із застосуванням ІФА та імуноблоту в одній пробі.

Тест-системи для підрахунку СД4-лімфоцитів

Одним із імунологічних тестів, що застосовуються при ВІЛ-інфекції, є методика підрахунку СD4 та СД8-лімфоцитів у крові.

CD4-лімфоцити (Т-хелпери)уражаються вірусами імунодефіциту. Поступове виснаження їхньої популяції призводить до зниження імунітету і організм хворого перестає протистояти інфекції. Підрахунок CD4-лімфоцитів здійснюється методом проточної цитометрії за допомогою автоматичних аналізаторів або вручну за оптичної або флюоресцентної мікроскопії. За кількістю СD4-лімфоцитів визначається час початку специфічного лікування (антиретровірусної терапії) та профілактики опортуністичних інфекцій, оцінюється ефективність лікування.

• При кількості CD4-лімфоцитів у сироватці крові від 500 і нижче 1 мл говорить про розвиток імунодефіциту.
• При зниженні кількості CD4-лімфоцитів до 200 в 1 мл (норма від 600 до 1900 клітин на 1 мл) розвивається синдром набутого імунодефіциту - СНІД.
• При зниженні рівня CD4-лімфоцитів до 50 і нижче 1 мкл СНІД перетворюється на термінальну стадію.

Питома вага CD4-лімфоцитів серед усіх лімфоцитів у нормі становить близько 40%. Зниження показника до 20% свідчить про розвиток СНІДу.

CD8-лімфоцити(Т-кілери, англ. killer- Вбивця) знищують віруси ВІЛ шляхом цитолізу. Їхня проліферація (збільшення кількості) залежить від активності Т-хелперів. При ВІЛ-інфекції кількість CD4 та CD8-лімфоцитів зменшується, але найбільше падає рівень CD4-лімфоцитів. Співвідношення CD4/CD8 у нормі становить 1,5 - 2,5. При зниженні кількості CD4 лімфоцитів відзначається зниження індексу.

Його величина менше 1 говорить про імунодефіцит, що розвинувся, при показнику співвідношення 0,6 - 0,8 розвивається СНІД.

При отриманні позитивних результатів тестування людина має стати на облік до державної установи Центру профілактики та боротьби зі СНІД, де буде встановлено моніторинг за її станом та призначено адекватне специфічне лікування.

Мал. 12. На фото проточні автоматичні аналізатори, за допомогою яких здійснюється підрахунок CD4-лімфоцитів у крові досліджуваного.

Тест на ВІЛ із застосуванням ПЛР

Все більшого поширення в останні роки набуває молекулярно-генетичний метод діагностики ВІЛ-інфекції – полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР). З її допомогою визначається генетичний матеріал збудника - РНК вже через 1 - 2 тижні після передбачуваного зараження, а висока чутливість тесту дозволяє виявляти РНК вірусів, навіть якщо їх у досліджуваному матеріалі знаходяться одиниці. Ця методика є дорогою і тому в даний час для скринінгу не використовується. До того ж значущою проблемою дослідження є можливість отримання хибно-позитивних результатів.

Суть методики ПЛР при ВІЛ

Суть даної методики полягає в отриманні множини копій РНК вірусу (нуклеїнової кислоти), що в подальшому виявляються як за характерною будовою, так і за допомогою мічених ферментів або ізотопів.

Можливості ПЛР при ВІЛ-інфекції

За допомогою ПЛР можна дозволити сумнівні результати, отримані при застосуванні методики імуноблотингу, діагностувати ВІЛ-інфекцію на ранніх стадіях (вже через 1 - 2 тижні після передбачуваного зараження), контролювати ефективність антиретровірусної терапії, визначати стадію захворювання.

Мал. 13. На фото зліва нормальний Т-лімфоцит, праворуч - Т-лімфоцит, що інфікується ВІЛ. Видно множинні бульбашки, між якими з'явилися новоутворені віруси (дрібні округлої форми освіти). За допомогою ПЛР ВІЛ-інфікованість виявляється вже через 1-2 тижні після передбачуваного зараження.

Переваги методики ПЛР при ВІЛ

• За допомогою ПЛР можна виявити сам вірус та його кількість.
• Можливість використання у дітей молодше півтора року.
• Проводити оцінку ефективності лікування.
• Визначити тяжкість та прогноз захворювання.

Недоліки методики ПЛР при ВІЛ

• Велика вартість дослідження.
• Наявність спеціалізованих лабораторій.
• Тривалість одержання результатів (до 4-х тижнів).

Кому проводиться ПЛР

1. Отримання результату на 7-10 день особам у разі передбачуваного інфікування, коли бажаний результат, отриманий в короткі терміни.
2. Для визначення терміну початку та оцінки ефективності лікування.
3. ПЛР проводиться інфікованим вагітним за 4 тижні до пологів з метою вирішення питання про застосування кесаревого розтину.
4. Новонародженим від інфікованих матерів. Двічі одержаний позитивний результат свідчить про зараження дитини.

У звичайних умовах для скринінгу та діагностики ВІЛ-інфекції ПЛР не використовується

РНК ПЛР та ДНК ПЛР. В чому різниця

• РНК ПЛР доводить факт наявності вірусу імунодефіциту в крові та обсяг виявленої РНК. Дане дослідження застосовується у діагностованих осіб з метою оцінки ефективності терапії, що проводиться.
• За допомогою ДНК ПЛР визначається наявність вірусу у мононуклеарних клітинах у дітей, коли антитіла до вірусу імунодефіциту людини у матері заважає використовувати методику ІФА.

Вірусне навантаження визначається шляхом підрахунку кількості РНК-копій в 1 мл плазми крові, що дозволяє визначити стадію захворювання, провести аналіз проведеного специфічного лікування, визначити тяжкість та прогноз захворювання. Чим вище вірусне навантаження, тим менше в плазмі реєструється CD4-лімфоцитів.

Інтерпретація результатів:

• РНК або виявлено, або кількість копій РНК менше 20 в 1 мл. плазми.
• РНК виявлено на межі чутливості – менше 20 копій/мл.
• РНК від 20 до 10 6 копій на 1 мл плазми крові говорить про достовірність результату.
• РНК-копій більше 106 мл - верхня межа лінійного діапазону.

Збільшення вірусного навантаження у хворого на ВІЛ-інфекцію в три і більше разів є клінічно значущим результатом.

Контроль за вірусним навантаженням проводиться кожні 3 місяці у хворих, лікування яким ще не проводиться. У разі початку проведення антиретровірусної терапії контроль здійснюється через 2 – 8 тижнів.

Мал. 14. ПЛР останніми роками користується все більшою популярністю.

Мал. 15. Ампліфікатори щодо ПЛР.

Тест на ВІЛ необхідно проводити на ранніх термінах інфікування та періодично при захворюванні, що забезпечить своєчасне призначення антиретровірусної терапії запобігання та розвитку грізних інфекційних та онкологічних процесів.

Культивування вірусу

Виявити віруси, його РНК, ДНК, антигени та антитіла можна не тільки в сироватці крові, а й спермі, слині, вмісті піхви та ін. Культивують ВІЛ у культурі клітин лімфоцитів. Методика є високочутливою та специфічною (до 100%), проте дорожнеча дослідження не дозволяє його використовувати у повсякденній лабораторній роботі.

Загальний аналіз крові на ВІЛ

Внаслідок ураження вірусами імунодефіциту людини кровотворних органів відзначається пригнічення кровотворення, що проявляється зниженням числа лімфоцитів (лімфопенія), нейтрофілів (нейтропенія), тромбоцитів (тромбопенія) та анемія. До того ж на руйнування клітинних популяцій впливають аутоімунні процеси, що розвиваються у ВІЛ-інфікованих хворих. У сироватці крові хворих на домінірут імуноглобуліни IgG.

Мал. 16. Забір крові з вени та пальця для аналізів.

Сьогодні здати аналіз на ВІЛ можна будь-якій людині анонімно та безкоштовно за лічені хвилини, а сучасне обладнання та навчений персонал дозволяють отримати максимально точні результати.

Які випробування бувають на ВІЛ?

Для виявлення ВІЛ у деяких ситуаціях застосовується якісний (тобто є чи ні, без відповіді на запитання «скільки?») ПЛР РНК або ДНК ВІЛ, даний метод є на сьогодні допоміжним і його не слід використовувати для скринінгу ВІЛ-інфекції . У осіб із діагностованою ВІЛ-інфекцією застосовується кількісний метод ПЛР на РНК ВІЛ, він дозволяє відповісти на запитання скільки вірусу в крові. Його також не слід застосовувати для діагностики.
Чим кращі тести 4 покоління? Чим різняться різні покоління ІФА?
Тести 4 покоління детектують ВІЛ-інфекцію раніше, оскільки «бачать» як антитіла, як тести 3 і більше ранніх поколінь, а й антиген ВІЛ. Антитіла виробляються органіщзмом у відповідь на ВІЛ-інфекцію, і на вироблення потрібно деякий час. p align="justify"> Антиген ВІЛ p24, це білок вірусного капсиду (core компонент), суть - безпосередньо шматочок вірусу, зрозуміло, що він починає визначатися в крові раніше, ніж антитіла - білки імунної системи людини, які виробляються у відповідь на ВІЛ-інфекцію. Тобто. "Період вікна" для тесту 4 покоління зовсім невеликий. Коли починають виявлятись у великому антитілі проти ВІЛ, антиген p24 часто вже не виявляється, найімовірніше в результаті утворення комплексу між антигеном та антитілами в крові. У випадках виявлення антиген p24 є високоспецифічним індикатором інфекції.

Час виникнення надійної позитивної реакції для ІФА тест-систем першого (1), другого (2), третього (3) та четвертого (4) поколінь, методів ПЛР-діагностики (N). АГ – антиген ВІЛ p24, АТ – антитіла до ВІЛ, E-екліпс-фаза, рання стадія внутрішньоклітинної реплікації вірусу.
Cornett JK, Kirn TJ, Clin Infect Dis. 2013 May 10
Детальніше дивіться статтю новин Сучасні методи діагностики ВІЛ .
Може бути, що антиген вже пов'язаний антитілами, а антитіл ще мало для тесту?
Ні, якщо ВІЛ є в організмі, і якщо антитіла змогли пов'язати так багато антигену, що АГ-лінія тесту його перестає бачити, вона однозначно вже виявить антитіла до ВІЛ, і тест все одно буде позитивний.
Якого покоління мій тест?
Для Росії - четвертого, інших у нас не ввозиться і не використовується . У назві тесту зазвичай є щось із: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ» або «p24».
Який період вікна для тестів 4 покоління (Ag/At Combo)?
Тест-системи 4 покоління здатні виявити як антитіла до ВІЛ, які організм виробляє у відповідь інфекцію, а й безпосередньо ВІЛ, у вигляді виявлення вірусного білка p24. Білок p24 може бути визначений дуже рано, але його рівень крові в період після інфікування поступово знижується, але одночасно з цим зниженням наростає рівень антитіл. Усі люди різні, тому назвати точний 100% мінімальний термін, коли сумніватися у тесті вже немає приводів – неможливо. Однак, на сьогодні є достатня кількість досліджень, які дають нам вельми певні орієнтири, наведемо лише кілька з них:

Я чула, що методом ІФА ВІЛ-2 виявляється пізніше, чи це так?

В даному випадку це не має значення, антитіла виходить на рівень достатній для детекції приблизно в одні й ті ж часові рамках, загальні перестрахувальні терміни 6-8 тижнів від небезпечного контакту «накривають» і ситуації з ВІЛ-1 та ВІЛ-2.
Якщо ІФА позитивний, це означає діагноз ВІЛ-інфекції?
Ні, потрібне підтвердження іншим способом. Підтверджуючим методом для діагностики ВІЛ-інфекції є непряма імунофлюоресценція (РНІФ, імуноблот, вестерн-блот). Імуноблот демонструє високу чутливість (99,3-99,7%) і специфічність (99,7%), але оскільки метод визначає імунглобуліни класу G, то з моменту інфікування результат може бути помилково-негативним до трьох тижнів.
Аптечні ІФА експрес-тести досить надійні?

Експрес-тести на антитіла до ВІЛ у США схвалені з 2002 року, зокрема ультрашвидкі тести, чутливість таких тестів від 93% та специфічність – від 99%. Схвалений та доступний в РФ експрес-тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, значно поступається здатністю до виявлення антигену р24 ВІЛ порівняно з комерційними лабораторними системами 4 покоління. В одному дослідженні (n=26) експрес-тест Alere Determine виявив антиген у 62% випадків, а в іншому (n=67) - у 86,6% випадків у тестових сироватках без антитіл. У двох випадках з відомою датою інфікування Alere Determine дав позитивний результат лише щодо антитіл до ВІЛ на 35 день. У ситуаціях, де нових потенційно небезпечних контактів не було експрес-тестам цілком можна довіряти, при негативному результаті. Слід враховувати, що експрес-тести значно частіше за лабораторні дають помилковий позитивний результат. Позитивний прогностичний результат для РФ експрес-тестів буде приблизно 50 на 50, тобто. якщо експрес-тест дає позитивний результат, то середньому, тобто. для груп низького ризику, ймовірність у разі наявності ВІЛ-інфекції лише 50%, і будь-який позитивний результат обов'язково вимагає повторної перевірки методом ІФА за умов лабораторії.
Чи можна застосовувати ПЛР РНК чи ДНК ВІЛ для скринінгу на ВІЛ?
Так можна. Ні, не рекомендується. Хоча за останнє десятиліття метод став значно дешевшим і точнішим, але все ж таки він досі і дорогий, більш тривалий, і технічно складний, що передбачає великі ризики помилок. У Росії так само, як і США, кількісний метод ПЛР не рекомендований для скринінгу та діагностики ВІЛ-інфекції у звичайних випадках.
Чим відрізняється ПЛР ДНК від ПЛР РНК ВІЛ?

РНК зазвичай використовується в кількісних тестах для оцінки вірусного навантаження у діагностованих осіб, наприклад, для оцінки ефективності терапії. ДНК – у мононуклеарних клітинах, наприклад для діагностики у дітей, там, де антитіла до ВІЛ матерів заважає використовувати метод ІФА. І той, і інший тест можуть бути і кількісними та якісними. І той, і інший можна у вузьких випадках застосувати як діагностичний, з урахуванням конкретних обмежень, які накладають технічні параметри системи.
Я здавав у комерційній лабораторії аналіз ПЛР РНК (або ДНК) ВІЛ, чи можу я виключити інфікування?
Так, швидше за все можете, але Ви робили це дарма. Вище ми писали, що метод ПЛР не застосовується для скринінгу, а отже, потрібно робити ІФА.

А навіщо взагалі мені перевірятись на ВІЛ?

Тестування на ВІЛ – це єдиний спосіб визначити, чи є у Вас ВІЛ чи ні. Коли Ви знаєте свій ВІЛ-статус, Ви впевнені у своєму здоров'ї та знаєте, що не заразите свого коханого. Чим раніше виявлено ВІЛ, тим раніше можна розпочати лікування та зберегти своє здоров'я.

Обов'язково здайте аналіз на ВІЛ, якщо:

• у Вас було сполучення без бар'єрного захисту,
• Ви користувалися використаною голкою, шприцом,
• у Вас був ризикований контакт і це дуже турбує Вас. Краще один раз перевіритись, ніж довго страждати від страху невідомості.

Багато людей бояться скласти тест на ВІЛ, а дарма. Краще здати і знати про свій ВІЛ-статус, ніж даремно переживати (якщо ВІЛ мінус) чи заражати інших (ВІЛ плюс).

Чому не треба боятися здати аналіз на ВІЛ?

• Це дуже легко та швидко.Перевіритись на ВІЛ легко та швидко можна за допомогою експрес-тесту слини чи крові.
• Найкраще знати.Це нормально боятись здавати на ВІЛ. Але потрібно пересилити себе і поставити крапку в цьому, це набагато краще, щоб забути про це (за умови виключення ризикованої поведінки) або почати негайно лікування при позитивному результаті.
• Допоможе прожити довге та щасливе життя.Якщо у тебе виявлять ВІЛ на ранніх стадіях, то життя не скінчилося, а навпаки тільки починається + можна рано розпочати терапію та уникнути СНІДу. При правильному лікуванні та догляді людина інфікована ВІЛ може прожити життя якісно, ​​як середня ВІЛ-негативна.
• Лікування безкоштовне.Якщо у тебе виявлять ВІЛ, то ти отримуватимеш безкоштовно дорогі ліки, які знизять і зміцнять імунну систему.
• Здорове статеве життя. Якщо ти знатимеш свій статус і ВІЛ результат твого партнера, то ти будеш спокійний за ваші статеві стосунки. Ви нічим одне одного не заразите.

Хай не збідніє рука того, хто дає

Проект «СНІД.ВІЛ.ЗПСШ.» — некомерційний, створений добровольцями-експертами в галузі ВІЛ/СНІДу за рахунок власних коштів, щоб донести правду людям і бути чистими перед своєю професійною совістю. Будемо вдячні за будь-яку допомогу проекту. Хай віддасться Вам у тисячі разів: ПОЖЕРТВУВАТИ .

Коротка історія тестування на ВІЛ.СНІД

1981 - перший випадок СНІДу.

1984 р. – виявлення ВІЛ.

1985 р. – сертифіковано перший тест на ВІЛ.

1987 - створена перша тест-система Вестерн Блот.

1992 р. – впроваджено перший швидкий тест.

1994 р. – створено перший тест визначення ВІЛ щодо слини.

1996 - перший домашній тест і тест визначальний ВІЛ по сечі.

2002 - перший експрес тест на ВІЛ з пальця.

2004 р. – перший експрес тест визначення ВІЛ у слині.

Коли треба обов'язково перевіритись на ВІЛ?

Обстежитися на ВІЛ можна у будь-який час, особливо, коли був контакт із ВІЛ-позитивною людиною чи невідомо хворіє вона/вона на ВІЛ-інфекцію чи ні.

Якщо навіть Ви думаєте, що у Вас не було ризику заразитися ВІЛ - обстежтеся хоча б 1 раз на рік. Це анітрохи не завадить, і Ви самі будете спокійні та впевнені.

Як правильно називається аналіз крові на ВІЛ?

ІФА, Імуноблот, ПЛР.

Я мав ризик зараження ВІЛ, коли складати аналізи?

Якщо у Вас було незахищене сполучення або Ви користувалися використаним шприцом, голкою (навіть якщо вона «стерилізована»), то не зволікайте і якнайшвидше зверніться до лікаря для визначення ризику зараження ВІЛ та призначення аналізів та .

Пройшло 2 тижні після контакту з ВІЛ-інфікованим

Пройшов місяць після ризикованого контакту людиною, у якої може бути ВІЛ

Підійде метод ІФА за допомогою тест-систем 4-го покоління.

Якщо Ви впевнені, що заразилися (що, зазвичай, у 99% неправда), пам'ятай, що людина інфікована ВІЛ найбільше заразна і становить небезпеку для своїх контактних саме у ранні стадії ВІЛ-інфекції. Тому дотримуйтесь заходів безпеки: або утримуйтеся від сполучення, психоактивних речовин або .

Через скільки часу можна здати останній аналіз на ВІЛ, щоб бути впевненим на 100%, що не заразився ВІЛ?

Здати востаннє на ВІЛ, забути й надалі думати головою:

• ІФА 4 покоління - 6 тижніввід передбачуваного ризику;
• ПЛР РНК ВІЛ – 4 тижні від передбачуваного ризику;
• ІФА 3 покоління – 12 тижнів від передбачуваного ризику.

Якого покоління мій тест був на ВІЛ?

Для Російської Федерації – зазвичай четвертого (для Білорусі, України – 3-го). У назві тесту 4 покоління зазвичай є щось із слів: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ», «антиген-антитіло» або «p24». У будь-якому випадку, щоб не ворожити - дізнайтесь точно у медпрацівника. Вам зобов'язані надати цю інформацію.

Я думаю, що я не мав ризику заразитися ВІЛ, чи потрібно мені тестуватися на ВІЛ?

Принаймні 2 рази на рік потрібно обстежитись на ВІЛ та інші венеричні захворювання, щоб вчасно помітити хворобу та її вилікувати і для впевненості – так спокійніше.

Я вагітна, чи мені потрібно обстежитися на ВІЛ?

Обов'язково! Швидше за все тобі запропонують здати на ВІЛ вже у жіночій консультації чи пологовому будинку. Чи не відмовляйся! Це важливо для здоров'я твоєї дитини. Якщо лікар знатиме, що Ви ВІЛ-позитивна, то він зможе допомогти захистити дитину від зараження ВІЛ.

А чи можна дізнатися, чи є ВІЛ-інфекція без аналізів?

Можливо з великою ймовірністю поставити діагноз «ВІЛ-інфекція», але ТІЛЬКИ у стадії СНІДу. До СНІДу також можна запідозрити ВІЛ-інфекцію. До стадії вторинних проявів, СНІДу, особливо у латентній стадії ВІЛ-інфікований виглядатиме як звичайна людина !

Як працюють діагностичні тест-системи для визначення ВІЛ, СНІДу?

3-е покоління тестів (ІФА антитіло)

Коли людина заражається ВІЛ, то її організмі виробляються антитіла (захисники, спеціальні білки, які атакують вірус). Антильний ІФА тест визначає ці антитіла в крові, слині та сечі. Якщо вона знаходить антитіла, це означає, що людина заражена ВІЛ. Цей тест точний лише 3 місяці після зараження, т.к. організму потрібен час, щоби виробити необхідний рівень антитіл, який зможе побачити тест.

Що таке антитіла?

Антитіла- це білки імуноглобуліни, які зв'язуються з бактеріями та вірусами та нейтралізують їх. Кожне антитіло специфічне, тобто. воно пов'язує та нейтралізує лише один вид бактерій чи вірусів і не діє на інші. Антитіла у людини виробляються клітинами крові – В-лейкоцитами.

Антитіло- це білок (імуноглобулін), який циркулює в плазмі крові та зв'язується з антигеном, який спричинив його утворення.

Що таке антигени?

Антиген- будь-яка речовина (частіше білок, але може бути і вуглевод), що викликає вироблення антитіл лімфоцитами. Білки та інші речовини лежить на поверхні будь-яких «не своїх» клітин розглядаються як антигени і викликають подібну специфічну відповідь, тобто. продукцію антитіл.

У випадку з ВІЛ антигенамиє білки вірусу.

4-е покоління тестів (Комбінований антиген-антитіло ІФА)

Тести 4-го покоління також виявляють антитіла (білки імунної системи людини, які виробляються у відповідь на інфекцію), а також антиген p24, тому визначають наявність ВІЛ раніше, ніж тести ІФА 3 покоління.

Антитіла виробляються організмом у відповідь на ВІЛ-інфекцію, але на їхнє вироблення потрібно деякий час («період вікна»).

p24 антигени - це частки самого вірусу ВІЛ, їх дуже багато знаходиться в крові в перші кілька тижнів після інфікування ВІЛ, саме в ці перші кілька тижнів ВІЛ-інфікований максимально заразний.

Антиген ВІЛ p24, який зазвичай і визначають тест-системи, це білок вірусного капсиду (core компонент), суть безпосередньо шматочок вірусу, зрозуміло, що він починає визначатися в крові раніше, ніж антитіла. Тобто. "Період вікна" для тесту 4 покоління зовсім невеликий.

Коли ж починають виявлятися у великій кількості антитіла проти ВІЛ, через деякий час, то антиген p24 часто вже не виявляється, т.к. утворюється комплекс між антигеном та антитілами в крові, білок стає пов'язаним з іншим білком.

Тести 4-го покоління можуть виявити вірус ВІЛ через 11 днів – 1 місяць після зараження. Докази:

• "Виявлення протидії HIV infection" J Infect Dis. 2010 Oct 15;202 Suppl 2:S270-7. Cohen MS, Gay CL, Busch MP, Hecht FM. - 17 днів;
• «How can we better identify early HIV infections?» Rosenberg NE, Pilcher CD, Busch MP, Cohen MS. - 5-10 днівпо можливості детекції методом ПЛР (7-10 днів);
• "Diagnosing acute HIV infection" Expert Rev Anti Infect Ther. 2012 Jan;10(1):31-41. Yerly S, Hirschel B. - 20-25 днів для систем 3 покоління, і на 4 дні менше для систем 4 покоління (медіане значення, діапазон 2-14 днів).

Лабораторні ІФА-системи 4 покоління з дуже високою ймовірністю "не пропустять" ВІЛ-інфекцію вже через місяць на полі інфікування.

Швидкі (експрес) тести

За допомогою швидких тестів результат на ВІЛ можна отримати, де завгодно на місці, навіть у домашніх умовах, АЛЕ… ймовірність хибнопозитивного результату при використанні швидких тестів набагато вища, п.е. все одно потім потрібно переробляти на нормальні.

Набори швидких тестів визначення зараження ВІЛ.

Самотестування

Для того щоб визначити наявність ВІЛ у себе в домашніх умовах, потрібно купити в аптеці швидкий тест на ВІЛ. Зазвичай, в аптеці продаються тести визначення ВІЛ по слині, дуже зручні. Точно слідуй інструкції із застосування тесту. У разі позитивного результату терміново зверніться до .

Як здати аналіз на ВІЛ?

Існує декілька установ, де можна пройти тестування на ВІЛ. Можна зробити аналіз в поліклініціза місцем проживання. Для цього необхідно звернутись до дільничного терапевта. Аналіз проводиться методом ІФА (імуноферментний аналіз). Результатготовий зазвичай протягом 7 - 14 днів.

Пройти тестування на ВІЛ можна у Центрі з профілактики СНІД, якщо така є у Вашому місті. Тут Ви можете здати кров анонімно, не надаючи персональних даних. Результат буде готовий у період від 2 до 7 днів(Можливо, вже наступного дня).

У цих установах аналіз на ВІЛ проводиться безкоштовно. У приватних медичних центрахВи можете пройти тестування на ВІЛ на платній основі. Тут перевагою є те, що аналіз готовий вже протягом кількох годин-першої доби.

Можливе проведення дослідження навіть в домашніх умовах з використанням експрес-тестів, які зараз продаються в аптеках на території України.З точки зору здорового глузду це не найкращий варіант, оскільки отримавши негативний результат, ви не можете бути 100% впевненими в тому, що у Вас немає ВІЛ, а якщо він буде позитивним, необхідно буде перевірити ще раз іншим методом (ІФА), оскільки є ймовірність отримання хибнопозитивного результату.

Новий алгоритм визначення ВІЛ.

Що таке хибнопозитивний і хибнонегативний результат при дослідженні на ВІЛ?

Хибнопозитивний результат

Хибнопозитивнийрезультат (коли інфекції в організмі немає, а результат тесту позитивний) можна отримати з ряду причин. Деякі, так звані, аутоімунні захворювання (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), алергічні захворювання в активній фазі, вагітність, гормональні розлади, гострі інфекційні, онкологічні захворювання, різко підвищені показники компонентів крові (холестерин), нещодавно проведені щепленняможуть призводити до появи антигенів у крові людини, які внаслідок високої чутливості може «вловити» тест – система. Крім того, до отримання помилкового результату може банально привести помилки медичного персоналу, "людський фактор":

• неправильно промаркували пробірки,
• помилилися під час внесення зразка під час проведення аналізу,
• помилки під час документування
• переплутали пробірки,
• не тому виставили результат,
• забруднили пробу і т.д.

Хибнонегативнийрезультат

Хибнонегативнийрезультат (ВІЛ – інфекція є, але результат тесту негативний). Одна з найчастіших причин отримання такого результату – період «». Інша причина - неспроможність імунної системилюдини або в кінцевій стадії захворювання - стадії СНІД, або при прийомі імуносупресивної терапії після трансплантації органів, а також при імунодефіцитах. І тут імунна система людини просто неспроможна виробляти антитіла до ВІЛ, які визначаються під час проведення тестування. Не виключені і фактори технічного характеру - похибки при зберіганні та транспортуванні зданої на аналіз крові, під час проведення аналізу.

Що таке антитіла до ВІЛ?

Що таке період серологічного вікна (сероконверсії)?

Це період часу після зараження людини ВІЛ, коли вірус у крові присутній і нерідко у дуже великій кількості, а антитіла до вірусу імунна система ще не встигла напрацювати. У таких людей результат дослідження на ВІЛ методом ІФА буде негативним, оскільки цей метод визначає антитіла до ВІЛ у крові. Зазвичай антитіла у більшості інфікованих людей з'являються у крові протягом трьох місяців після зараження, у малого відсотка людей – через 6 місяців, у одиниць – у строк до року.

Що здають для аналізу на ВІЛ?

Для тестування на ВІЛ методом ІФА береться кров із вени. При використанні експрес-тестів можливе використання крові з пальця, слини та сечі.

Як підготуватись до здачі аналізу на ВІЛ?

Здавати аналіз на ВІЛ потрібно натщесерце, оскільки деякі речовини, що надходять у кров після їди, можуть вплинути на точність тест-системи. Так, якщо в крові різко підвищуються холестерин та ліпіди після вживання жирної їжі, це може призвести до викривлення результатів.

Якими методами краще робити аналіз крові на ВІЛ?

При первинному поводженні пацієнта кров досліджується методом ІФА. Його перевагами є дуже висока специфічність (тобто виявляються антитіла лише до вірусу імунодефіциту людини та до жодних інших) та чутливість (визначаються навіть найменші концентрації антитіл до ВІЛ).

Існують так звані експрес-тести для експрес аналізу на ВІЛ. Вони ґрунтуються на методі імунохроматографії. Для діагностики зараження ВІЛ цим методом можна використовувати цільну кров із пальця, слину. Але достовірність цих швидких тестів нижча за ІФА.

Частота хибнопозитивнихрезультатів при їх використанні досягає 1%. Відповідно до санітарних правил «Про профілактику ВІЛ – інфекції», дослідження на антитіла до ВІЛ із застосуванням швидких тестів має супроводжуватися обов'язковим дослідженням тієї ж порції крові за допомогою стандартних лабораторних технологій, дозволених до застосування у Російській Федерації.

Діагностувати зараження ВІЛ можна методом , але з рекомендується, т.к. дуже дорогий, триваліший і технічно складніший, ніж ІФА, що передбачає великі ризики помилок. Тестування пацієнта при першому його зверненні проводиться завжди методом ІФА, оскільки він більш простий у виконанні, не потребує великих витрат часу та особливих умов (ПЛР – лабораторії), але є достовірним. Однак використання ПЛР дозволяє діагностувати інфікування під час серологічного вікна, починаючи з 10 – 14 дня зараження. Слід враховувати і те, що чутливість ПЛР досягає 98%, що нижче, ніж у ІФА (більше 99,5%). До того ж, аналіз методом ПЛР платний і коштує недешево. Оптимальний варіант діагностики - метод ІФА з використанням тест-систем 4 покоління з визначенням і антитіл до ВІЛ, і р24 антигену. Це дозволяє отримати достовірний результат під час сероконверсії.

Чому затримують результат аналізу на ВІЛ?

Видача результату на ВІЛ затримується у тому випадку, якщо було отримано позитивний результат дослідження на ВІЛ. Справа в тому, що в діагностиці ВІЛ-інфекції існує певний алгоритм. Якщо отримано позитивний результат, та сама порція крові повинна бути досліджена в іншій тест-системі іншого виробника або формату тесту. При отриманні повторного позитивного результату проба досліджується в тест-системі знову іншого виробника або іншого формату. При отриманні третього «плюс»-результату кров передається для дослідження в реакції імунного блоттингу.

Що таке тест імунного блоттингу?

Це різновид ІФА, де визначаються не антитіла всім компонентам ВІЛ, а антитіла до конкретних білків вірусу. Суть у тому, що вірус має у своєму складі різні білки: оболонки, серцевини та ферментні білки. На стрипі (смужці, схожій на тест на вагітність) ці білки нанесені у вигляді смуг. При взаємодії із сироваткою інфікованої людини внаслідок низки реакцій ці смуги стають видимими. Якщо сироватка не містить антитіл до ВІЛ, смужка залишається чистою. Цей метод є референтним, тобто за його результатами разом із клінічними проявами та епідеміологічними даними (за наявності ризиків зараження, незахищені контакти, використання ін'єкційних наркотиків та ін.) виставляється діагноз «ВІЛ – інфекція».

Чому після отримання негативного результату на ВІЛ рекомендують здати кров ще раз через 2-3 місяці?

Щоб унеможливити здачу крові в період серологічного вікна. Слід зазначити, що у час для ИФА – діагностики використовують тест системи 4 покоління, у яких визначаються як антитіла до ВІЛ, а й антиген p 24, що у крові з кінця другого тижня захворювання і є показником розмноження ВІЛ у крові. Це знижує ймовірність отримання помилково-негативного результату.

Графік динаміки появи маркерів ВІЛ.

Коли з'являються маркери ВІЛ, період вікна.

Як інтерпретувати результат аналізу на ВІЛ?

Негативний результат на ВІЛ

Якщо Ви здавали кров на ВІЛ методом ІФА, то результат «негативний»означає те, що у Вас не виявлено антитіл до ВІЛ. Це свідчить або про те, що Ви не інфіковані вірусом імунодефіциту людини, або у тому, що антитіла у крові після зустрічі з ним не встигли виробитися імунною системою.

Що робити в цьому випадку, щоб усунути всі сумніви?

Перездати кровцим методом через два – три місяці, що виключить зараження у разі отримання негативного результату. Якщо ж Ви людина тривожна, то третій повтор аналізу ще через півроку означає, що у Вас немає ВІЛ у крові (за відсутності, звичайно, ризиків зараження протягом цього інтервалу часу).

Позитивний результат на ВІЛ

При отриманні позитивногорезультату чи формулювання «антитіла до ВІЛ виявлено» , необхідно не зупинятися на даному етапі та обов'язково продовжити обстеження з кількох причин.

1. По-перше, є ймовірність отримання хибнопозитивного результату. Можливо, у Вас є хронічні захворювання, вагітність або інші фактори, які можуть вплинути на тестування крові. Щоб уникнути помилок у діагностиці, є алгоритм дослідження первинно-позитивної крові, що складається з кількох етапів.
2. По-друге, якщо Ви дійсно інфіковані ВІЛ, то якість Вашого життя залежить від своєчасного початку противірусної терапії. Вже доведено, що на початку лікування на стадії гострої ВІЛ – інфекції, тривалість життя ВІЛ – інфікованого пацієнта наближається до середньої її тривалості у здорової людини.

Коли багато років тому мені поставили діагноз «ВІЛ-інфекція», то я думав, що тепер він підкорятиме все моє життя. Але сьогодні для мене ВІЛ — це крихітний вірус, який я контролюю, а не він мене.

- Олексій.

Я складав швидкий тест у мобільному кабінеті анонімного тестування і ніяк не очікував, що тест покаже мені позитивний результат. Я вив як поранена білуга: Хто буде ростити моїх дітей??!!! Скільки мені залишилося жити? Але мені пощастило, мені трапився дуже класний лікар, і він мені сказав, що він знає купу людей, які живуть із ВІЛ по 20 років і нормально почуваються і навіть народжують по кілька дітей, і це допомогло мені пережити цей стрес. Я буквально жив його словами перші кілька найважчих місяців. І зараз зі мною все гаразд, у мене чудові діти, сім'я, робота!

- Сашко.

Пам'ятай!Зараз ВІЛ-інфекція лікується, життя не закінчилося, а починається нове, переосмислене життя та ВІЛ — це не вирок за умови правильного, регулярного лікування за допомогою антиретровірусної терапії. Обов'язково регулярно відвідувай лікаря СНІД-центру, дай йому можливість виконати свою роботу та допомогти тобі. Не подавайся, це бідні, нещасні люди, які опинилися в глибокій ямі та інших туди тягнуть.

Також, заразом можна перевіритися і передаються статевим шляхом: сифіліс, трихомоніаз, гарднереллез.

Де ж Вам можуть допомогти у цій ситуації?

Якщо Ви здавали кров у поліклініці, Вас направлять до лікаря – інфекціоніста. Якщо ж аналіз було зроблено в приватному центрі анонімно або вдома за допомогою експрес-тестів, Ви можете звернутися або до Центру профілактики СНІДу, або до інфекціоніста в поліклініці за місцем проживання. І пам'ятайте, Ваше життя – у Ваших руках!

У кого обов'язково беруть кров на ВІЛ?

• Хворих на наркоманію (у напрямку на ВІЛ буде вказано код 102),
• Тим, кому перелили кров, компоненти крові (плазму, еритроцитарну масу) (код 110),
• Донорів крові, плазми, (код 108),
• Хворих , (код 104),
• Гомосексуалів, (код 103),
• Дітей, народжених від ВІЛ-інфікованих матерів, (код 124),
• В'язнів, (код 112),
• Контактних по гетеросексуальному статевому (код 121), наркотичному шляху передачі з ВІЛ + (код 123),
• Пілотів, бортпровідників та авіадиспетчерів, (код 118),
• Залізничників (машиністи, стрілочники, той, хто колії та поїзди обслуговує), (код 118),
• Призовників, військових, (код 111),
• Поліцію, (код 118),
• Медичних працівників, лікарів (код 115)
• Іноземців, (код 200),
• Вагітні, (код 109),
• За клінічними показаннями із симптомами, хворобами схожими на СНІД, (код 113),
• Хворі на гепатити В,С, (код 118),
• Померлі з підозрою на наявність ВІЛ (наркомани, бомжі тощо), (код 118),
• корінні малі народи Півночі (ненці, ханти, мансі, комі, зиряни та ін.), (код 118-х),.

В останні роки спостерігається вагомий прогрес у галузі виявлення цієї страшної хвороби: на зміну старим тест-системам приходять досконаліші, методи обстеження стають доступнішими, і їхня точність значно підвищується.

У цій статті розповімо про сучасні методи діагностики ВІЛ-інфекції, знати які корисно для своєчасного лікування цієї проблеми та підтримання нормальної якості життя хворого.

Методики діагностики ВІЛ

У Росії для діагностики ВІЛ-інфекції проводиться стандартна процедура, що включає два рівні:

Також для діагностики можуть застосовуватись інші методики:

ІФА тест-системи

На першому етапі діагностики для виявлення ВІЛ-інфекції застосовується скринінговий тест (ІФА), який заснований на створених у лабораторіях білках ВІЛ, що уловлюють специфічні антитіла, що виробляються в організмі у відповідь на інфікування. Після їхньої взаємодії з реагентами (ферментами) тест-системи змінюється забарвлення індикатора. Далі ці зміни кольору обробляються на спеціальній апаратурі, яка визначає результат виконаного аналізу.

Такі ІФА-тести здатні показувати результат уже за кілька тижнів після впровадження ВІЛ-інфекції. Цей аналіз визначає не наявність вірусу, а виявляє вироблення антитіл щодо нього. Іноді, в організмі людини вироблення антитіл до ВІЛ починається через 2 тижні поле зараження, але у більшості людей вони виробляються на пізніших термінах, через 3-6 тижнів.

Існує чотири покоління ІФА-тестів із різною чутливістю. В останні роки частіше застосовуються тест-системи III і IV покоління, які створені на основі синтетичних пептидів або рекомбінантних білків і мають більшу специфічність і точність. Вони можуть використовуватися для діагностики ВІЛ-інфекції, моніторингу поширеності ВІЛ та забезпечення безпеки під час перевірки донорської крові. Точність ІФА-тест-систем III та IV покоління складає 93-99% (більш чутливі тести, що випускаються у країнах західної Європи – 99%).

Для виконання ІФА-тесту проводиться забір 5 мл крові із вени пацієнта. Між останнім прийомом їжі та аналізом має пройти не менше 8 годин (як правило, він виконується вранці натще). Такий тест рекомендується складати не раніше, ніж через 3 тижні після передбачуваного зараження (наприклад, після незахищеного статевого акту з новим статевим партнером).

Результати ІФА-тесту виходять через 2-10 днів:

• негативний результат: вказує на відсутність інфікування ВІЛ та не вимагає звернення до фахівця;
• помилково-негативний результат: може спостерігатися на ранніх термінах інфікування (до 3 тижнів), при пізніх стадіях СНІДу при вираженому придушенні імунітету та при неправильно проведеній підготовці крові;
• помилково позитивний результат: може спостерігатися при деяких захворюваннях та при неправильно проведеній підготовці крові;
• позитивний результат: вказує на зараження ВІЛ інфекцією, вимагає проведення ІБ та звернення пацієнта до спеціаліста до центру СНІДу.

Чому ІФА-тест може давати хибно-позитивні результати?

Хибнопозитивні результати ІФА-тесту на ВІЛ можуть спостерігатися при неправильній обробці крові або у хворих з такими станами та захворюваннями:

• множинна мієлома;
• алкогольний гепатит;
• інфекційні захворювання, спровоковані вірусом Епштейна Барр;
• стан після діалізу;
• аутоімунні захворювання;
• на фоні вагітності;
• стан після вакцинації.

При вищеописаних причинах у крові можуть бути неспецифічні перехресно реагують антитіла, вироблення яких було спровоковано не ВІЛ-інфекцією.

В останні роки частота хибнопозитивних результатів суттєво знизилася завдяки застосуванню тест-систем III та IV покоління, які містять більш чутливі пептидні та рекомбінантні білки (вони синтезуються за допомогою генної інженерії in vitro). Після початку застосування таких ІФА-тестів частота хибнопозитивних результатів значно знизилася і становить близько 0,02-0,5%.

Виявлення хибнопозитивного результату не означає, що людина інфікована ВІЛ. У таких випадках ВООЗ рекомендує провести ще один ІФА-тест (обов'язково IV покоління).

Кров пацієнта відправляється в референс або арбітражну лабораторію з позначкою «повторити» та досліджується на ІФА тест-системі IV покоління. Якщо результат нового аналізу негативний, то перший результат визнається помилковим (хибнопозитивним) та ІБ не проводиться. При позитивному чи сумнівному результаті під час другого тесту хворому обов'язково призначається проведення ІБ через 4-6 тижнів на підтвердження чи спростування ВІЛ-інфікування.

Імунний блот

Остаточний діагноз інфікування ВІЛ може встановлюватись тільки після отримання позитивного результату імунного блотингу (ІХ). Для його проведення застосовується нітроцелюлозна смужка, на яку нанесені вірусні білки.

Забір крові для ІБ виконується з вени. Далі вона піддається спеціальної обробки і білки, що містяться в її сироватці, поділяють у спеціальному гелі за їх зарядом і молекулярною масою (маніпуляція проводиться на спеціальній апаратурі під впливом електричного поля). На гель із сироватки крові накладають нітроцелюлозну смужку та проводять блот («промокування») у спеціальній камері. Смужка обробляється і якщо в матеріалах є антитіла до ВІЛ, то вони зв'язуються з антигенними смугами на ІБ і виявляються у вигляді ліній.

ІБ вважається позитивним якщо:

• за критеріями American CDC – на смужці є дві або три лінії gp41, p24, gp120/gp160;
• за критеріями American FDA – на смужці є дві лінії р24, р31 та лінія gр41 або gр120/gр160.

У 99,9% випадків позитивний результат ІХ вказує на ВІЛ-інфікування.

За відсутності ліній – ІБ негативним.

При виявленні ліній з gр160, gр120 і gр41 ІБ є сумнівним. Такий результат може виявлятися при:

У разі рекомендується виконання повторного дослідження з допомогою набору інший фірми. Якщо ж після додаткового ІБ результат залишається сумнівним, необхідно спостереження протягом півроку (через кожні 3 місяці проводяться ІБ).

Полімеразна ланцюгова реакція

Тест на ПЛР може визначати РНК вірусу. Його чутливість досить висока і дозволяє виявляти ВІЛ-інфікування вже через 10 днів після зараження. У деяких випадках ПЛР може давати хибно-позитивні результати, тому що його висока чутливість може реагувати і на антитіла до інших інфекцій.

Дана методика діагностики є дорогою, потребує спеціального обладнання та високої кваліфікації спеціалістів. Ці причини не дозволяють проводити її при масовому тестуванні населення.

ПЛР застосовується у таких випадках:

• для виявлення ВІЛ у новонароджених, які народилися від ВІЛ-інфікованих матерів;
• для виявлення ВІЛ у «періоді вікна» або за сумнівного ІБ;
• для контролю концентрації ВІЛ у крові;
• для дослідження донорської крові

Тільки за тестом ПЛР діагноз ВІЛ не ставиться, а проводиться як додатковий метод діагностики для вирішення спірних ситуацій.

Експрес-методи

Однією з інновацій у діагностиці ВІЛ стали експрес-тести, результати яких можуть оцінюватися вже за хвилину. Найбільш ефективні та точні результати виходять за допомогою імунохроматографічних тестів, заснованих на принципі капілярного потоку. Вони являють собою спеціальні смужки, на які наноситься кров або інші рідини, що досліджуються (слина, сеча). За наявності антитіл до ВІЛ спустянуть на тесті з'являються кольорова та контрольна смужка – позитивний результат. При негативному результаті з'являється лише контрольна смужка.

Як і після тестів ІФА, результати експрес-тестів мають підтверджуватись аналізом ІБ. Тільки після цього може встановлюватися діагноз про ВІЛ-інфікування.

Існують експрес-набори для домашнього тестування. Тест OraSure Technologies1 (США) схвалений FDA, продається без рецепта та може застосовуватись для виявлення ВІЛ. Після проведення тесту, у разі позитивного результату, хворому рекомендується пройти обстеження у спеціалізованому центрі для підтвердження діагнозу.

Інші тести для домашнього використання ще не були схвалені FDA і їхній результат може бути дуже сумнівним.

Незважаючи на те, що експрес-тести за своєю точністю поступаються ІФА-тестам IV покоління, вони широко застосовуються для додаткового тестування населення.

Здати аналізи на виявлення ВІЛ-інфекції можна в будь-якій поліклініці, ЦРЛ або спеціалізованих СНІД-центрах. На території Росії вони проводяться абсолютно конфіденційно або анонімно. Кожен пацієнт може розраховувати отримання медичної чи психологічної консультації до чи після проведення аналізу. Платити за тести на ВІЛ доведеться лише у комерційних лікувальних закладах, а у державних поліклініках та лікарнях вони виконуються безкоштовно.

Про те, якими шляхами можна заразитися ВІЛ-інфекцією та які міфи існують про можливості заразитися, читайте у цій статті.

До якого лікаря звернутися

Щоб обстежитись на ВІЛ-інфекцію, потрібно відвідати терапевта та взяти у нього напрямок на аналіз. Крім того, можна прийти безпосередньо до Центру профілактики та боротьби зі СНІДом та здати аналізи там анонімно. Спрямовує на це обстеження лікар-інфекціоніст або венеролог при підозрі на ВІЛ-інфекцію.

У яких випадках та у які терміни проводиться ІФА на ВІЛ?

Вірус імунодефіциту людини – небезпечне захворювання, яке, незважаючи на зусилля фахівців у галузі медицини, має високі темпи поширення. Боротьбі із цим захворюванням у всьому світі приділяється чимало уваги. Але чудодійну вакцину від СНІДу досі не знайдено. У сучасній медицині існує кілька способів діагностики вірусу імунодефіциту, але найпоширенішим серед них є імуноферментний аналіз. ІФА на ВІЛ почав застосовуватися кілька десятиліть тому. Всі ці роки цей метод діагностики вдосконалювався. І на сьогодні його вважають також і одним із найточніших. Достовірність ІФА тесту на ВІЛ велика. Вона становить дев'яносто шість – дев'яносто вісім відсотків. Похибка на хибнопозитивний або хибнонегативний результат невелика. Завдяки цьому популярність такої діагностики стає зрозумілою. Як виявляється ВІЛ методом ІФА, де можна здати цей аналіз та як до нього підготуватися?

Опис тесту ІФА на ВІЛ

ІФА-аналіз на ВІЛ спрямований на виявлення в крові людини антитіл до цього захворювання. Потрапляючи в організм людини, цей вірус починає в ньому активну діяльність не відразу. Відповідно до певного моменту виявити його буває неможливо. Фахівці в галузі медицини рекомендують перевірятися на вірус імунодефіциту не раніше, ніж за кілька тижнів після передбачуваного інфікування.

ІФА антитіла до ВІЛ визначає з високою ймовірністю. Цей аналіз здатний виявити антитіла в сироватці крові. Він визначає не лише їхню присутність. ІФА крові ВІЛ допомагає виявити також сумарний спектр антитіл. Певною мірою така інформація допомагає визначити час, коли інфікування сталося з точністю до тижня. Потрібно це не тільки для того, щоб інфікована людина могла припустити, за яких обставин сталося зараження. Кількість антитіл до ВІЛ при ІФА – це інформація, яка також потрібна і фахівцям у галузі медицини. З її допомогою надалі вони можуть контролювати стан хворого, визначаючи з великою точністю, як поводитиметься вірус у найближчі тижні чи місяці. Здати кров методом ІФА на ВІЛ можуть запропонувати хворому із поставленим діагнозом. Ця процедура необхідна для того, щоб визначити кількісний склад антитіл та призначити правильну схему антиретровірусної терапії.

У сучасній медицині, зокрема і в нашій країні, сьогодні використовується ІФА 4 покоління на ВІЛ. Цей аналіз удосконалювався роками, і сьогодні його достовірність становить дев'яносто шість – дев'яносто вісім відсотків. Похибка невелика, але є. Тому, для підстрахування, хворих із встановленим за допомогою імуноферментного аналізу діагнозом перевіряють ще й за допомогою імунного блотингу. Іншими словами, ІФА тест системи 4 покоління на ВІЛ дозволяють з більшою ймовірністю визначити людей без діагнозу вірус імунодефіциту. Повторна перевірка у разі не проводиться. Якщо імуноферментний аналіз показує наявність антитіл до вірусу імунодефіциту, пацієнтів направляють на інші види аналізів.

Як виконується аналіз на ВІЛ методом ІФА?

Аналіз крові ІФА на СНІД береться із вени. Як і при інших відомих способах дослідження щодо виявлення вірусу імунодефіциту, як біологічний матеріал при імуноферментному тестуванні використовують сироватку крові. Пацієнт приходить на аналіз натще. Особливих обмежень щодо прийому їжі та утримання від алкоголю у цьому плані немає. Однак надмірне вживання спиртовмісних напоїв перед дослідженням може негативно вплинути на результат. Про це слід знати всім.

Антитіла до ВІЛ методом ІФА виявляються у кілька стадій. Крім біологічного матеріалу пацієнта, у разі це венозна кров, для подібної процедури необхідна штучна сироватка з білком вірусу імунодефіциту і тверда основа. Як остання використовується спеціальний планшет, який може бути виготовлений з полістиролу або інших помірно-пористих матеріалів. Дослідження зразків крові в ІФА на ВІЛ СНІД починається із з'єднання крові пацієнта з білком, у якому міститься вірус. Після цього лаборант спостерігає реакцію, в яку вступає сироватка крові пацієнта із клітинами захворювання. Здійснюється кілька промивок випробуваного матеріалу спеціальними ферментами. Якщо реакція виявляється стійкою і починається вироблення антитіл, отже, в організмі пацієнта є вірус імунодефіциту. Проте остаточних висновків на підставі імуноферментного аналізу на ВІЛ медики не роблять. І тому використовуються додаткові методи діагностики.

Варто зазначити, що ІФА ВІЛ 3 покоління застосовується досі. Від тест-систем четвертого покоління його трохи відрізняють ефективніші ферменти. Але цей аналіз є менш дорогим, тому найчастіше його використовують у державних поліклініках.

Аналіз ІФА на ВІЛ: термін перевірки

Спеціалізовані лабораторії діагностики ВІЛ ІФА сьогодні є у всіх великих містах. У великих лабораторіях, що спеціалізуються на проведенні різних аналізів, здійснюється перевірка методом імуноферментного тестування. Варто зазначити, що можливість здати ІФА на ВІЛ через місяць (достовірність результату багато в чому залежить від терміну перевірки) або більший час з передбачуваного зараження сьогодні є у людей, які проживають у невеликих населених пунктах. І для цього їм зовсім не обов'язково приїжджати до обласних центрів. Прийом аналізів на вірус імунодефіциту здійснюється у всіх поліклініках і навіть у деяких сільських та селищних амбулаторіях. Щоправда, співробітники невеликих медичних закладів надалі направляють зразки сироватки крові до спеціалізованих лабораторій. Дослідження на ВІЛ методом ІФА в обох випадках не відрізнятиметься за результатами. Єдиний мінус «відправних» аналізів полягає в тому, що терміни їхньої готовності довші. Іншими словами, жителі мегаполісів дізнаються про результати перевірки наступного дня або навіть цього ж дня. Ті, хто здає аналіз у невеликих містах, іноді чекають на результати ІФА від одного до декількох тижнів.

ІФА на ВІЛ через місяць, два чи кілька тижнів: коли складати аналіз?

Основною помилкою людей, які бажають перевіритись на наявність у їхній крові вірусу імунодефіциту, є те, що вони надто рано після передбачуваного інфікування здають аналізи. Фахівці в галузі медицини рекомендують здійснювати таку перевірку щонайменше через три тижні. ІФА на ВІЛ через 4-6 тижнів покаже результат чи завжди ні? Це питання нерідко ставлять фахівцям у галузі медицини. Відповісти на нього ствердно і заявити про те, що ІФА на ВІЛ через 5 тижнів, 6 або місяць покаже стовідсотково, ніхто не має права. Тут все залежить від індивідуальних особливостей організму. Справа в тому, що потрапляючи в кров чи інше середовище, клітини вірусу не одразу переходять до активних дій. На те, щоб почати розмноження всередині організму людини, а також на те, щоб перейти до знищення лейкоцитів, їм потрібен певний час. ІФА при ВІЛ-інфекції в період, коли клітини вірусу не поширилися у крові в достатній кількості, є неефективним. Саме тому проводити такий аналіз через день або навіть тиждень після передбачуваного зараження безглуздо. Такий період фахівці в галузі медицини називають серонегативним вікном. Варто відзначити одну його характерну рису. Встановити наявність вірусу імунодефіциту в організмі у цей період неможливо. Але людина, у якої захворювання все ще не виявляється, вже є потенційно небезпечною для інших, оскільки може поширювати вірус.

ІФА аналіз крові на ВІЛ через 3-4 місяці виявить наявність цього захворювання. У деяких випадках саме в цей період людина вперше дізнається про страшний діагноз. Це від деяких особливостей організму. На те, чи визначить ІФА ВІЛ через 2 місяці, місяць або кілька тижнів багато в чому впливає і те, в якій концентрації вірус потрапив в організм. Якщо йдеться про переливання крові або незахищений контакт, то концентрація його явно буде велика. Отже, за ІФА ат аг на ВІЛ визначити можна буде не через 5 місяців, а значно раніше. У поодиноких випадках дізнатися про наявність страшного діагнозу люди можуть значно пізніше. Зафіксовано випадки, коли ІФА на ВІЛ показував позитивний результат лише за рік. Визначити це вдавалося концентрації клітин вірусу. На щастя, такі випадки – велика рідкість. Вони становлять лише 0,5% серед усіх інфікованих.

Де здати ІФА на ВІЛ 1, 2?

Питання, де здати ІФА на ВІЛ через 3 або 8-10 тижнів після передбачуваного зараження, цікавить багатьох. У нашій країні це можна зробити в поліклініці за місцем проживання або тимчасового проживання. Процедура безкоштовна. Для того, щоб здати ІФА на ВІЛ через 12 тижнів або раніше, не потрібно брати напрямок у терапевта чи вірусолога. Про своє бажання пройти перевірку щодо наявності даного захворювання слід повідомити співробітника реєстратури. При собі слід мати паспорт та поліс обов'язкового медичного страхування. До речі, віднедавна пройти перевірку можна анонімно. Таке тестування на вірус імунодефіциту також безкоштовне. Пацієнту надається індивідуальний номер, за яким він зможе дізнатися результати після того, як вони будуть готові.

Що таке ІФА на ВІЛ та його особливості

Здаючи аналізи завжди хочеться отримати лише достовірні відповіді. Особливо коли проводиться дослідження на імунодефіцит. Саме в такому разі важлива точність тестів на ВІЛ, адже від цього залежить подальше здоров'я людини та її рідних. Тестування на ВІЛ роблять практично у кожній клінічній лабораторії. Для цього достатньо здати невелику кількість крові та почекати кілька днів до видачі результату. ІФА аналіз на ВІЛ найпоширеніший метод аналізу, що допомагає виявити антитіла на вірус, що підтверджує його наявність в організмі зараженого.

Що таке ІФА

Цей метод дослідження здійснює імуноферментний аналіз, який будується на виявленні антитіл. Цей метод має імунохімічну реакцію, що дозволяє побачити з яким антигеном пов'язане антитіло. Цей аналіз вважається одним із найбільш точних та зручних. Його використовують навіть у разі, коли методом ПЛР після вірусного навантаження не вдалося отримати точної відповіді.

Найпоширеніший гетерогенний варіант ІФА. У ньому кров пацієнта змішують з антигеном і додають антитіла, допомагаючи створити молекулярний ланцюжок. Саме в ній і можна виявити білок вірусу та довести, що ВІЛ в організмі людини є.

Коли проводять ІФА

Так як вірус не видно відразу після можливого зараження, необхідно деякий час для його розмноження та виявлення. Тільки дослідження допомагають дати достовірнішу відповідь. Залежно від концентрації вірусу в організмі та способу його влучення, він може проявитися через кілька тижнів або кілька місяців. Визначити, коли він точно проявиться, ніхто не знає, у кожного інфікованого індивідуальний термін.

Тому радять робити аналіз ІФА кілька разів. В основному його рекомендується проводити через 6 тижнів, через 3 місяці та через півроку. Саме такий період від попадання вірусу в організм і до його виявлення буде серонегативним вікном. Тому під час вікна проводять ІФА аналіз на ВІЛ. Зарубіжні лікарі рекомендують робити аналіз на ВІЛ за 3 місяці, ігноруючи піврічний аналіз. Але багато залежить від самого ІФА та його покоління. Тим більше люди постійно хвилюються та бояться, що ВІЛ не виявить себе за цей час. Щоб справді бути впевненим та заспокоїти себе, проходять цей аналіз тричі.

Особливості ІФА

Цей метод дослідження виявили кілька десятків років тому. Справді, перше покоління ІФА було не таким чутливим, що вимагало багаторазової здачі аналізів у різні терміни. Адже лише велике вірусне навантаження допомагало виявити ВІЛ ІФА. Це було не дуже зручно, доводилося довгий час жити у хвилюванні та постійному страху за своє здоров'я.

Тому ІФА не стояв з того часу на місці. Навіть зараз він продовжує розвиватися, шукати нові можливості для більш швидкого та точного дослідження та виявлення вірусу. Це допоможе виявити його в більш короткий термін після зараження і почати приймати препарати для його придушення.

На даний момент існує вже 4 покоління ІФА. Чим вище покоління, тим точнішим і швидшим буде аналіз. Сучасні аналізи ІФА допомагають виявити антиген р24, який з'являється раніше за антитіл вірусу. Саме це дозволяє побачити прояви вірусу раніше, ніж це було в минулі роки. Можливо, через деякий час з'являться ще кілька поколінь, які зможуть виявити ВІЛ вже на початку зараження.

Якщо аналіз ІФА позитивний

У випадках, коли ІФА на ВІЛ є позитивним, не варто впадати в панічний стан. Можливо людина не прислухалася до порад з підготовки перед здаванням аналізу або вона перехворіла на гостру вірусну інфекцію. Саме це може дати такі небажані позитивні результати.

У такій ситуації призначають додатковий повторний тест із іншими методами дослідження. Часто застосовують метод иммуноблотинга, коли шукає антитіла до індивідуальних білків вірусу. Достовірність такого дослідження досить висока і дозволяє з точністю сказати про присутність чи відсутність вірусу в організмі.

Підготовка до ІФА

Щоб ІФА тест на ВІЛ вийшов правдивим та точним, бажано прислухатися до порад лікарів щодо підготовки до аналізу. Це допомагає уникнути хибнопозитивних результатів та зайвих непотрібних хвилювань. Тому важливо заздалегідь підготувати організм.

Не рекомендується приймати алкогольні напої безпосередньо за добу перед тестуванням. В ідеалі для цього бажано кілька днів. Також не варто надто щільно наїдатися перед тестом. Останній прийом їжі можливий за 8 годин до крові на дослідження. Зазвичай здають її вранці, тому останній прийом їжі припадає на вечерю. А вранці кров здають уже натще.

Якщо людина перехворіла на гостре вірусне захворювання, достовірність його аналізів різко зменшиться. Бажано порадитися з лікарем із цього приводу або зробити тест дещо пізніше, коли організм повністю звільниться від залишкового явища гострої вірусної хвороби. Але у разі повторного тесту можуть використовувати інший метод, що дозволяє достовірно перевірити наявність або відсутність вірусу.

Вагітність та ІФА

Вагітні жінки обов'язково складають деякі аналізи і серед них ІФА аналіз на ВІЛ. Але цей час має свої особливості, адже вагітність може впливати на точність результатів щодо ВІЛ. Саме тому, наче здорова жінка, отримує позитивний аналіз на ВІЛ.

Але не варто впадати у відчай і хвилюватися за своє здоров'я і самопочуття майбутньої дитини. Такі помилкові аналізи можуть бути не з вини співробітників лабораторії, а через особливий стан матері. Деякі процеси, що проходять в цей час, в її організмі істотно впливають на результат.

Буває, що організм жінки сприймає тіло малюка як сторонній предмет і починає виробляти на нього антитіла. Якщо термін досить маленький, а антитіл вже багато, часто можуть відбуватися викидні. Тому бажано ставати на облік на початку вагітності.

Також у цей прекрасний для жінки час її організм дещо слабшає, імунна система теж, а хронічні захворювання цим користуються, намагаючись сильніше впливати на здоров'я.

Через такі ситуації і виникають хибнопозитивні результати. Але не варто хвилюватись. Достатньо здати аналіз ще раз і все з'ясується.

Де здавати аналіз на ВІЛ

Оскільки метод дослідження ІФА поширений, його застосовують у кожної лабораторії. Тому вибір місця для здавання крові на ВІЛ кожен обирає собі самостійно. Необхідно лише дізнатися час прийому аналізів та адресу.

За бажанням можна відвідати Центр СНІДу та скласти тест саме там, адже робота цієї установи спрямована саме на це захворювання та вирішення проблем із ним. Дослідження у ньому нічим не відрізняються від досліджень в інших лабораторіях.

У середньому для отримання аналізу потрібно близько 5 днів. Але деякі лабораторії можуть робити його за 3 дні. Варто розуміти, що можливі випадки, коли відповідь затягується на більший термін. Але це не означає, що результат обов’язково буде позитивним. Можливо, якась ситуація в лабораторії або великий наплив аналізів не дозволяють зробити це швидко.

Якщо аналіз ІФА вийшов позитивним, призначають повторний аналіз. Так роблять завжди, щоб унеможливити можливі помилки з боку пацієнта та людський фактор медичних співробітників. І тут дослідження можуть проводити іншим способом.

Якщо ж при повторному аналізі вийшов позитивний результат, варто звернутися до лікаря. Він призначить відповідне лікування та простежуватиме стан інфікованого. Препарати та дозування підбираються індивідуально для кожного. Все залежить від вірусного навантаження та особливостей організму.

Якщо аналізи викликають сумніви, людина може здати їх у кількох лабораторіях і потім при отриманні результатів порівняти. Але випадки помилки досить рідкісні і переважно результати достовірні. Якщо в одного партнера було виявлено ВІЛ, то іншому також бажано пройти дослідження.

При правильному лікуванні пригнічується поширення вірусу і людина може спокійно жити далі. Якщо він не розповість про своє захворювання, то ніхто цього не дізнається, адже лікарі не мають права розкривати лікарську таємницю. Але бажано убезпечити своїх близьких та рідних, вживаючи всіх заходів безпеки.

Аналіз на ВІЛ методом ІФА: точність, достовірність

Вірус імунодефіциту людини – серйозний діагноз. Помилки при діагностиці можуть призвести до плачевних наслідків. ІФА на ВІЛ – найбільш доступний метод дослідження. Потрібно розібратися, наскільки він ефективний.

Що таке ІФА

ІФА – імуноферментний аналіз. Завдання методу ІФА - виявлення антитіл чи специфічних антигенів у біологічному матеріалі. За допомогою методу можна відстежити присутність у рідині вірусів та інших великих молекул. Дослідження застосовується у харчовій промисловості, сільському господарстві, різних галузях медицини. Імуноферментний аналіз широко використовується при діагностиці ЗПСШ. Він допомагає виявити ВІЛ та інші інфекції, що передаються статевим шляхом. У цьому випадку використовується метод сендвіч - це варіант ІФА для виявлення антигенів.

«Антиген-антитіло» - назва системи, що визначає наявність антитіл, які служать індикатором проникнення чужорідної молекули. Щоб виявити ці "мітки", біологічний компонент обробляють ферментами. Імуноферментний аналіз визначає антитіла з точністю%, похибка незначна. Вона становить 2 – 4%.

ІФА – метод діагностики ВІЛ

I. ІФА аналіз на ВІЛ – це перший етап діагностики. Найбільша концентрація клітин вірусу спостерігається у крові інфікованої людини. Антигенами вірусу імунодефіциту є протеїни p24, p15, p17, p31 і глікопротеїни gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160. Щоб виявити вірусний білок, беруть порцію крові з вени. Зразок, спрямований на дослідження крові ІФА, обробляють імуноферментними реагентами. Кров здають строго натще. За 2 дні до аналізу не рекомендується їсти жирну їжу та вживати алкоголь. Слід за 14 днів припинити прийом противірусних препаратів.

З крові виділяють сироватку. Її наносять на спеціальний планшет із безліччю невеликих лунок (96 шт). До біологічного матеріалу додають вірусний білок. Планшет кілька разів промивають ферментами. Якщо в ході такої обробки починають вироблятися антитіла та антигени, значить, у крові вже був вірус.

Переваги методу ІФА:

• порівняно невелика вартість;
• висока стабільність реагентів;
• чутливість;
• проводиться у короткий термін;
• Мінімальний вплив людського фактора.

Сучасні тест-системи для ІФА виробляють за світовими стандартами. Це підвищує точність способу.

Після влучення вірусу в кров починається латентна (прихована) стадія розвитку. Період, поки небезпечні молекули почали розмножуватися, і антитіла ще сформовані, називають «час серонегативного вікна». Робити тест на ВІЛ цьому етапі безглуздо. Якщо зараження відбулося, результат буде помилково негативним. Як швидко вірус себе виявить, залежить від того, скільки небезпечних клітин потрапило в організм. При незахищеному статевому акті чи переливанні зараженої крові цей термін буде мінімальним. Для високої достовірності ІФА ВІЛ дослідження проводять тричі. Терміни здачі ІФА на вірус імунодефіциту людини:

• через 6 тижнів,
• через 3 місяці,
• через півроку.

ІФА 4 покоління на ВІЛ – метод, найбільш інформативний на ранніх термінах зараження. Його можна проводити вже через 1 місяць після передбачуваного інфікування. Тест на ВІЛ 4 покоління є дорогим, порівняно з аналогом 3-го покоління. Тому у державних медустановах він використовується як додатковий метод діагностики. Безкоштовно проводиться тест 3, якщо за його підсумками однозначної відповіді не можна дати, терапевт направляє на ІФА 4 покоління.

Важливо! Відразу після інфікування людина стає заразною. Він небезпечний для оточуючих, навіть коли ще не знає про свій діагноз!

ІІ. Якщо за ІФА виявлено антигени ВІЛ, необхідно проводити додаткові дослідження. До таких відноситься полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР). Достовірність цього 80%. За допомогою ПЛР досліджують кров, сперму та вагінальні виділення. Біологічну рідину розщеплюють у медичному реакторі, потім обробляють ферментами. У результаті отримують дані про те, яка концентрація клітин ВІЛ у рідкому середовищі. Через велику похибку (20%) при позитивному результаті додатково проводять імунний блотинг.

ІІІ. Наступний етап діагностики – тест Комбо (або імунний блот). Це високочутливе дослідження (98% достовірності), яке проводять, якщо за 6 місяців результати ІФА неоднозначні.

Розшифровка результатів ІФА

Навіть якщо при первинному та повторних ІФА результат був позитивним, людину не можна визнати інфікованою. Можлива похибка під час тесту на ВІЛ. Причини хибно-позитивного результату:

• хронічне захворювання,
• тривалі інфекційні захворювання,
• вагітність.

Якщо при проведенні імуноблотінгу на ВІЛ результат позитивний (реактивний), людина вважається ВІЛ-інфікованою, а негативний тест означає, що вона здорова. Реактивність чи вірусне навантаження при ВІЛ характеризується кількістю антигенів в одиниці крові. Нормою вважається кількість антитіл до вірусу від 5000 доклітин. Якщо цифра знаходиться в цих межах або менше, вірус неактивний. Навіть у разі подальшого підтвердження позитивного ВІЛ-статусу людина не помітить змін у стані здоров'я довгий час (років). Якщо реактивність менш клітин, це близько до норми. Коли їх кількість збільшується, слід негайно розпочинати противірусну терапію.

Час розшифровки становить від 24 до 48 годин. Якщо необхідно отримати інформацію терміново (потрібне хірургічне втручання), термін скорочується до 2-х годин. У провінційних медичних пунктах який завжди є необхідні реагенти. Пробу беруть за місцем звернення, потім її передають до обласного центру. За таких обставин результат можна дізнатися через 1-2 тижні.

Результат імуноферментного аналізу є таблицею, в якій перераховані антитіла і антигени. Навпроти кожного стоїть позначка "+" або "-". Іноді вказують кількісний показник у одиниці крові.

Окремою графою йде індекс авидності антигенів. Цифра у відсотках дає зрозуміти, коли розпочався процес розвитку інфекції.

Що робити при позитивному ІФА

Імуноферментний аналіз 3-го та 4-го покоління показує з високою достовірністю (98%), що людина здорова. На підтвердження позитивного ВІЛ-статусу його мало. Якщо при першому та повторних тестах у крові виявлено антигени ВІЛ, людина отримує направлення на імуноблогінг. Коли в ході досліджень з'ясовується, що людина має ВІЛ-позитивний статус, їй слід звернутися до лікаря. Він визначить вірусне навантаження та після постановки на облік, підбере терапію. Клітини вірусу згодом адаптуються до призначених препаратів. Щоб контролювати ефективність лікування, тест ІФА проводять періодично.

Іноді імуноблогінг показує хибнонегативний результат. Вкрай рідко вірус імунодефіциту 6 місяців (і більше) не проявляє себе. Це можливо, якщо до крові потрапила незначна кількість клітин вірусу. У 0,5% від загальної кількості випадків діагностувати зараження вдається лише за рік. У 99,5% протягом півроку під час проведення ІФА вийде достовірний результат. Навіть під час проведення високоточних досліджень залишається можливість помилки, що становить 2%. Не слід забувати про людський чинник. Людям властиво помилятися. Для того, щоб її виключити, тест можна провести в 2-х різних установах.