Перший день прийому ярин. Які побічні ефекти від "ярини". Затримка місячних після закінчення прийому


Препарат Ярина, який випускає німецька компанія «Байєр», – це гормональний протизаплідний засіб, призначений для жінок. Воно ефективно перешкоджає виникненню вагітності. Однак для досягнення необхідного результату з мінімальними побічними діями слід приймати засіб, суворо дотримуючись інструкції.

Основні характеристики

Контрацептив випускається у формі таблеток світло-жовтого кольору, кожна з яких має спеціальне плівкове покриття та вигравіроване зображення у вигляді шестикутника з літерами DO в центрі.

Препарат поставляють в аптеки у спеціальних картонних упаковках, усередині яких знаходиться 1 або 3 блістери. У кожній такій платівці запечатано 21 таблетку (саме стільки днів потрібно приймати засіб перед тим, як зробити перерву).

склад

Діючими речовинами препарату Ярина є:

  • дроспіренон (3 мг);
  • етинілестрадіол (30 мкг).

Але також виділяють і додаткові компоненти:

  • макрогол 6000;
  • прежелатинізований крохмаль;
  • діоксид титану;
  • магнію стеарат;
  • моногідрат лактози;
  • гіпромелоза;
  • повідон К25;
  • оксид заліза;
  • кукурудзяний крохмаль.

Цей контрацептив є низькодозованим, що містить невелику кількість гормонів, та монофазним (ліки мають однаковий склад).

Правила прийому

Ярина починає діяти вже з першої таблетки, яку можна прийняти на день початку менструації або через добу після припинення використання інших засобів контрацепції. Повний курс розрахований на три календарні тижні, протягом яких слід одночасно випивати встановлену лікарем дозу. Після цього жінці потрібна перерва тривалістю 7 днів. У ході тижневого відпочинку організм самостійно провокує початок місячних. Після завершення перерви можна розпочинати наступний курс прийому засобу.

Оскільки на повну силу таблетки починають діяти лише на сьомий день, під час початкового періоду використання Ярини рекомендується застосовувати бар'єрні засоби запобігання небажаній вагітності.

Дія

Контрацептив переважним чином впливає на процес овуляції та стимулює рясне виділення цервікальної рідини, яка перешкоджає проникненню сперматозоїдів у порожнину матки. Крім того, здійснюється регуляція менструального циклу: кровотечі стають менш багатими та болючими.

Особливості лікарської взаємодії

Якщо Ярина приймається разом із препаратами, які активізують вироблення печінкових мікросомальних ферментів, це може призвести до інтенсивного виведення статевих гормонів з організму.

У результаті жінки з'являються проривні кровотечі, а оральна контрацепція стає менш ефективною. Тому необхідно вдатися до протизаплідних засобів бар'єрного типу. Аналогічно слід чинити при використанні Тетрацикліну або Пеніциліну.

Побічна дія

У жінок, які приймають Ярину, можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

  • тромбоемболія;
  • мізерні коричневі вагінальні виділення;
  • напади нудоти та блювання;
  • біль у животі, пронос;
  • перепади настрою;
  • мігрені;
  • тромбоз;
  • підвищення чи зниження рівня лібідо;
  • висип, кропив'янка;
  • збільшення ваги;
  • набряки;
  • виділення з молочних залоз (у деяких випадках у дівчини болить та збільшується груди);
  • алергія.

Існують інші неприємні прояви від препарату Ярина, наприклад, молочниця. Вона виникає досить часто, як і з інших протизаплідних засобів. Зазвичай розвиток кандидозу є наслідком періоду звикання, тому з часом вона зникає самостійно.

Наявність кров'янистих виділень прийому Ярини у деяких випадках свідчить про серйозні патології. Якщо після початку застосування кошти місячні не закінчуються тривалий час, то рекомендується перевірити систему згортання крові.

Використання у літньому віці

Інструкція Ярини говорить, що в ході клімактеричного періоду протизаплідні таблетки не застосовуються, оскільки після настання менопаузи жінка вже не може завагітніти.

Однак у ряді випадків клімакс триває кілька років, а робота репродуктивної системи все ще продовжується (навіть спостерігається відновлення менструального циклу після тривалої паузи). У таких випадках необхідність та способи здійснення контрацепції слід обговорювати з лікарем.

Ярина Плюс

Препарат Ярина має варіацію з найменуванням Ярина Плюс, яка відрізняється активними та допоміжними таблетками. Обидва види препаратів є взаємозамінними. Водночас цей засіб здатний заповнити нестачу фолатів, що сприяє якнайшвидшій нормалізації гормонального фону у разі припинення прийому контрацептиву.

Ціна

Таблетки Ярина надаються лише за наявності рецепту, виписаного лікарем. Замовлення в Інтернет-аптеках також здійснюється на підставі відповідних рекомендацій гінеколога.

Точна вартість препарату буде безпосередньо залежати від величини торгової націнки та регіону, в якому здійснюється покупка. Однак, можна визначити приблизні значення.

Правила відміни таблеток

Якщо потрібно відмовитися від препарату прямо серед циклу, то рекомендується зробити тижневу перерву, після якого можна легко припинити прийом кошти.

У випадках, коли після одноразового застосування контрацептиву виникає нудота, апатія чи інші побічні симптоми, необхідно уточнити, що стало причиною поганого самопочуття. Можливо, це не є результатом впливу протизаплідних пігулок, а пов'язано з іншими факторами.

Крім того, необхідно враховувати специфіку дії гормональних речовин, які значною мірою перебудовують роботу всього організму. Період адаптації до контрацептивних засобів може тривати кілька місяців, після чого всі неприємні прояви зникають.

Якщо побічні ефекти надто виражені та несумісні з подальшим прийомом препарату, курс слід припинити. Щоб уникнути синдрому відміни, потрібно замість Ярини використовувати інший контрацептив.

Найкращим варіантом відмови від препарату, у разі його тривалого застосування, є поступове скорочення дозування (жінка починає приймати по ½, ¼ таблетки тощо).

Причина затримки місячних після скасування

За умови, що правила прийому Ярини повністю дотримувалися (без перепусток або з повторним застосуванням таблеток у разі проносу або блювання), то ймовірність зачаття та пов'язаної з ним затримки місячних відразу після відміни препарату практично дорівнює нулю. Хоча повністю ігнорувати таку можливість не варто.

Набагато частіше у жінок немає місячних після скасування Ярини через перебудову в роботі організму, пов'язану із втратою зовнішнього джерела гормонів. Тоді слід просто дочекатися, коли стан репродуктивної системи нормалізується.

Якщо менструація не з'являється протягом двох повних циклів, необхідно обов'язково звернутися до гінеколога. До отримання результатів обстеження прийом контрацептиву не поновлюється.

Вплив на овуляцію

Ярина показана жінкам, які не мають проблем у гінекологічній сфері, а менструальний цикл відрізняється регулярністю. Такий препарат, як і інші засоби подібного впливу, змушує організм працювати так, ніби овуляція вже відбулася.

Одночасно з цим певні компоненти таблеток заважають дозріванню яйцеклітини. В результаті її відділення не відбувається, а зачаття стає неможливим. Крім того, при використанні Ярини зникають болючі менструації, зменшується обсяг крові, що виділяється, що знижує ймовірність розвитку залізодефіцитної анемії та інших ускладнень.

У жінок, які раніше не використовували препарат, в ході міжменструального періоду також можуть бути виявлені незначні або маже кров'янисті виділення. Овуляція після скасування прийому Ярини часто настає майже відразу, хоча бувають і винятки, коли дозрівання яйцеклітини вимагає додаткової стимуляції.

У наші дні оральні контрацептиви займають лідируючі позиції серед засобів запобігання небажаній вагітності. У молодому та середньому віці, до 35 років, пацієнткам з «хлоп'ячою» конституцією (високе зростання, худорлява статура, маленькі груди) гінекологи рекомендують приймати низькодозовані гормональні препарати з антиандрогенною дією: Діане, Силует, Жанін, Три-мерсі, Джес плюс, Ліндінет . До цього переліку входять і протизаплідні Ярина, відгуки лікарів, плюси, мінуси дозволяють жінці оцінити можливі ризики при тривалому використанні цього ОК.

А вони, безперечно, є, оскільки насильницьке втручання в процеси, що протікають в жіночому організмі, загрожує віддаленими негативними наслідками. Для когось – слабо вираженими та незначними змінами, а для деяких – серйозними та незворотними. Адже терапія гормонами «відключає» яєчники, змінює товщину внутрішньої слизової оболонки матки (ендометрію), в'язкість цервікального слизу і навіть впливає на роботу окремих ділянок головного мозку.

Ярина – таблетки з лікувальним та косметичним ефектом

З моменту появи на ринку фармакологічної продукції, в 2001 році в США, виявилося, що Ясмін, в Росії ліки називається Ярина (таблетки), не тільки перешкоджають овуляції, але і відмінно вирішують проблеми зі шкірою, зокрема з висипом вугрів, і волоссям. підвищена сальність, випадання). На таких властивостях основної речовини, що діє, дроспіренону, творці спочатку уваги не акцентували. Пізніше з'ясувалося, що новий прогестин також сприяє зниженню ваги. Привабливі бонуси та широка рекламна компанія привели до зростання популярності Ярина, застосування препарату, треба зізнатися, у питанні покращення зовнішнього вигляду повністю виправдовує очікування.

До того ж він, як і інші ОК, допомагає нормалізувати менструальний цикл, позбавляє болю в критичні дні, рясних і тривалих кровотеч, знімає симптоми ПМС. Досягається це за рахунок стану штучної вагітності, що триває, до речі, не 9 місяців, а кілька років, весь час прийому Ярина. Застосування ліків у зв'язку з цим значно збільшує навантаження на серце, судини, нирки, печінку. Слабкий організм із такою ношею може й не впоратися. «Відповісти» панкреатитом, холециститом, варикозним розширенням вен, пухлинами, у тому числі і злоякісними, інсультами, інфарктами та іншими не менш неприємними болячками.


Тому відповідальний лікар перед призначенням даного препарату не обмежиться звичайним оглядом, а направить пацієнтку на консультацію до офтальмолога, мамолога, на УЗД молочних залоз та органів малого тазу. На аналізи крові, біохімічний, ліпідний, гормони, коагулограмму. Впорається про здоров'я, встановлені діагнози, шкідливі звички та сімейну спадковість. У доступній формі пояснить, чому їй не підходить чи, навпаки, показано Ярину. Відгуки лікарів, плюси, мінуси терапії також необхідно освятити докладно. Остаточне рішення таки лягає на плечі самої жінки, різні думки, достовірна інформація зайвими в цьому випадку явно не будуть.

Ярина: відгуки гінекологів


Юлія Сергіївна, практикуючий жіночий лікар

Вважаю, що страхи щодо оральних контрацептивів, пігулок третього-четвертого покоління, безперечно перебільшені. Переваг у цих ОК значно більше ніж недоліків. І прописують їх не лише для запобігання. Наприклад, за допомогою Ярина успішно лікують дисменорею, ендометріоз, полікістоз яєчників. Дослідження підтвердили, що завдяки цьому препарату можна уникнути запальних та онкологічних захворювань статевої сфери, мастопатії, атероскерозу, остеопорозу, який наздоганяє жінок у старості. Значно знизити ймовірність позаматкової вагітності.

На наявність протипоказань та можливих побічних ефектів у Ярина інструкція застосування вказує. Але вони й у антибіотиків є, проте це не є приводом для відмови від призначених лікарем ліків. Щоб не боятися даремно, достатньо пройти необхідні обстеження та регулярно спостерігатись у фахівця.

Павло Валентинов, акушер-гінеколог

На жаль, у нас у країні гормональні контрацептиви затребувані мало, їх використовують лише близько 10% жінок. Тим часом, в Америці та Європі цифри значно вищі – понад 50%. Джес плюс, Ярина відгуки збирають переважно хороші, вони чудово себе зарекомендували при довгостроковому використанні (кілька років). До речі, згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я розпочинати прийом ОК слід через 3-4 місяці після першої менструації і продовжувати до настання клімаксу (рік після менопаузи). Звісно, ​​з перервами на вагітності та грудне вигодовування. І обов'язково за призначенням і під контролем лікаря.

Ярина: відгуки тих, хто приймав


Ольга, 28 років

Хоч би що говорили, особисто мені подобається Ярина. Відгуки лікарів, плюси, мінуси зазнала на собі. Із позитивного: місячні безболісні, а раніше пігулки пачками ковтала, навіть уколи іноді ставила. Зовсім забула про мігрень. Зовнішно подобрішала: скинула 5 кг, шкіра очистилася, волосся стало густішим. Однак розумію, що за зручності (перш за все, за захист зі 100% гарантією) потрібно «платити». Для мене це поки що регулярні, раз на 3-4 місяці, візити до гінеколога. За його порадою періодично п'ю ліки для підтримки печінки, вітамінно-мінеральні комплекси. Намагаюся правильно

Чи ефективні таблетки «Яріна»? Відгуки лікарів-гінекологів, а також тих пацієнток, які використали цей медикамент, будуть представлені в цій статті. Ми розповімо вам про те, як приймати згаданий препарат, які властивості йому притаманні, що входить до його складу, чи є у нього замінники та протипоказання.

Склад, опис, упаковка

Препарат «Ярина» випускається у формі світло-жовтих таблеток, покритих плівковою оболонкою з гравіюванням DO у шестикутнику на одній стороні.

Активними інгредієнтами даного препарату виступають дроспіренон та етинілестрадіол. Що стосується додаткових елементів, то як їх використовують крохмаль кукурудзяний, моногідрат лактози, повідон К25, прежелатинізований крохмаль кукурудзяний і магнію стеарат.

До складу лікарської оболонки входять: гіпромелоза, макрогол 6000, двовалентний оксид заліза, тальк та титану діоксид.

Де і в якій упаковці продаються пігулки «Ярина»? Відгуки лікарів-гінекологів свідчать, що цей препарат можна знайти в будь-якій аптеці, а також замовити в Інтернеті. Випускається цей медикамент у блістерах та коробках картонних відповідно.

Принцип дії препарату

Протизаплідні «Ярина» (таблетки) є комбінованим монофазним низькодозованим естроген-гестагенним контрацептивом для перорального прийому. Його ефект пов'язаний з придушенням овуляції та підвищенням в'язкості цервікального слизу.

У пацієнток, які приймають такі комбіновані засоби, стає регулярним менструальний цикл, який протікає без виражених болючих відчуттів. Також зменшується тривалість та інтенсивність кровотеч, внаслідок чого значно знижується ризик розвитку анемії.

Особливості медикаменту

Які властивості притаманні таблеткам «Ярина»? Відгуки лікарів-гінекологів повідомляють, що на фоні прийому цього препарату зменшується ймовірність утворення раку яєчників та ендометрію.

Дроспіренон, що входить до складу аналізованого засобу, має антимінералокортикоїдну дію. Він попереджає збільшення ваги пацієнта, і навіть поява інших симптомів (наприклад, набряків), пов'язані з эстрогензависимой затримкою води у організмі.

Не можна не відзначити і те, що дроспіренон має виражену антиандрогенну активність. Він усуває вугри на обличчі та тілі, а також жирність волосся та шкіри. Такий ефект схожий на дію природного прогестерону, який виробляється жіночим організмом. Цей факт слід обов'язково враховувати при виборі контрацептивних засобів, особливо жінкам із себореєю та акне.

Показання до застосування

Препарат «Ярина» - Основним його показанням є попередження небажаного зачаття.

Протипоказання

Мало хто знає, але протизаплідні "Ярина" (таблетки) мають досить великий перелік протипоказань:

  • мігрень в анамнезі чи нині (з осередковими неврологічними ознаками);
  • тромбози артеріальні та венозні в анамнезі та в даний час;
  • діабет цукровий із судинними ускладненнями;
  • стани пацієнта, що передують тромбозу;
  • панкреатит з яскраво вираженою гіпертригліцеридемією;
  • пухлини печінки злоякісні чи доброякісні;
  • грудне годування;
  • а також інші тяжкі захворювання печінки;
  • вагітність або підозра на неї;
  • ниркова недостатність (важка чи гостра);
  • вагінальна кровотеча неясного походження;
  • гормонозалежні злоякісні утворення або підозра на них;
  • гіперчутливість до інгредієнтів ліків.

Як брати?

"Ярина" призначається по одній таблетці на день в той же час (слід запивати невеликою кількістю рідини).

Для зручності прийому кожну таблетку промарковано. Пити їх необхідно по порядку (зазначено стрілкою).

Після того, як препарат закінчиться, слід зробити перерву в один тиждень. Протягом цього часу (найчастіше на 3 день) у пацієнтки має розпочатися менструація (або так звана кровотеча відміни).

Після закінчення 7-денної перерви необхідно розпочати наступну упаковку. Таким чином, прийом «Ярини» повинен постійно починатися в один і той же день тижня.

Особливості прийому препарату

Тепер вам відомо, як слід використовувати аналізований препарат (як приймати). «Ярина» має призначатися лише лікарем. Останній повинен проінформувати пацієнта про особливості цього засобу.

1. Якщо контрацептив, що містить гормони, не використовувався в попередньому місяці, то краще почати прийом протизаплідного препарату в перший день менструації.

2. При необхідності переходу на «Ярину» з інших комбінованих засобів першу таблетку слід приймати без перерви (одразу ж наступного дня після закінчення попереднього препарату).

3. При використанні або прийомі «Ярини» необхідно починати в той же день, коли ці елементи були видалені.

4. Якщо до прийому цього засобу використовувалися інші препарати, які містили лише гестаген, їх застосування можна припинити в будь-який день і відразу ж почати пити «Ярину». У цьому випадку слід використовувати бар'єрний спосіб контрацепції протягом одного тижня.

5. При переході на таблетки «Ярина» з імпланту, ін'єкцій або внутрішньоматкової спіралі їх прийом слід розпочинати того ж дня, коли передбачалася наступна ін'єкція, вилучення імпланту або внутрішньоматкової спіралі. Після цього протягом тижня (разом із «Яриною») необхідно використовувати бар'єрні способи контрацепції.

6. Як після пологів використовуються таблетки "Ярина"? Відгуки лікарів-гінекологів свідчать, що пацієнткам необхідно дочекатися закінчення першої нормальної менструації, а потім почати використовувати протизаплідні засоби.

7. Після аборту, який був зроблений у першому триместрі, або викидня, фахівці рекомендують негайно розпочати прийом медикаменту, що розглядається.

Побічні явища

Різке скасування «Ярини» може спровокувати порушення гормонального фону. Внаслідок цього відновлення організму може піти кілька тижнів і навіть місяців. Тому лікарі не рекомендують відмовлятися від цього контрацептиву, якщо побічні реакції виражені не дуже сильно.

Іноді аналізований препарат викликає такі небажані ефекти:

  • нудота, діарея, біль у животі, блювання;
  • гіпертрофія, болючість та виділення з піхви та молочних залоз;
  • головний біль, посилення лібідо, зниження настрою, мігрень, перепади настрою;
  • непереносимість контактних лінз;
  • збільшення ваги; зниження ваги; затримка рідини в організмі;
  • висипання, кропив'янка, багатоформна еритема;
  • алергічні реакції;
  • розвиток тромбоемболій та тромбозів.

Аналоги та відгуки

Аналогами даного препарату можуть бути такі засоби, як «Мідіана», «Даїлла», «Джес» і «Діміа».

Більшість лікарів-гінекологів залишають про препарат «Ярина» лише позитивні відгуки. Зважаючи на те, що даний медикамент містить у собі невеликі дози гормонів, крім протизаплідного, він має і антимінералокортикоїдні, антиандрогенні дії. Тому такі таблетки можуть призначатися і лікування, і профілактики.

Щодо пацієнток, то вони також задоволені результатами терапії. Цей препарат не тільки застерігає від небажаного зачаття, а й відновлює менструальний цикл, помітно покращуючи стан жінки.

Монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенними властивостями

Речовини, що діють

Етинілестрадіол (ethinylestradiol)
- дроспіренон (drospirenone)

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, з одного боку гравіювання у вигляді букв "DO" у шестикутнику.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 48.17 мг, крохмаль кукурудзяний – 14.4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, К25 – 4 мг, магнію стеарат – 800 мкг.

Склад оболонки:гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк (магнію гідросилікат) - 202.4 мкг, титану діоксид (E171) - 556.5 мкг, заліза (II) ок.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Контрацептивний ефект препарату Ярина здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та підвищення в'язкості цервікального слизу.

Частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) у жінок, з факторами ризику ВТЕ або без них, які застосовують етинілестрадіол/дроспіренон-пероральні контрацептиви, що містять, у дозі 0.03 мг/3 мг, така ж як і у жінок,
застосовують левоноргестрел, що містять комбіновані пероральні контрацептиви або інші комбіновані пероральні контрацептиви. Це було підтверджено в ході проспективного контрольованого дослідження баз даних, в ході якого порівнювали жінок, які застосовують пероральні контрацептиви в дозі 0.03 мг етинілестрадіолу/3 мг дроспіренону, з жінками, які застосовують інші комбіновані пероральні контрацептиви. Аналіз даних виявив однаковий ризик виникнення ВТЕ серед вибірки.

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструальноподібні кровотечі, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в препараті Ярина, має антимінералокортикоїдну дію і здатний попереджати збільшення маси тіла та появу інших симптомів (наприклад, набряків), пов'язаних із затримкою рідини, що викликається гормонами. Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню симптомів акне (угрів), жирності шкіри та волосся. Це дія дроспіренону подібно до дії природного, що виробляється жіночим організмом. Це слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо жінкам з гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з висипом вугрів (акне) і себореєю.

При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

Фармакокінетика

Дроспіренон

Всмоктування

Після прийому внутрішньо дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується із ШКТ. Після одноразового прийому препарату C max дроспіренону досягається через 1-2 год і становить 37 нг/мл. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Їда не впливає на біодоступність.

Розподіл

Концентрація дроспіренону в плазмі знижується двофазно.

Дроспіренон зв'язується з плазмою (0.5-0.7%) і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). У вільному вигляді перебуває лише 3-5% загальної концентрації у сироватці крові. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону з білками плазми.

Під час циклового лікування C ss max дроспіренону у плазмі досягається у другій половині циклу.

Подальше збільшення концентрації дроспіренону у плазмі відзначається приблизно через 1-6 циклів прийому препарату, подальшого збільшення концентрації не спостерігається.

Метаболізм

Після прийому внутрішньо дроспіренон повністю метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі представлені кислотними формами дроспіренону, які утворюються без участі ізоферментів системи цитохрому P450.

Виведення

Виводиться у вигляді метаболітів нирками та через кишечник у співвідношенні приблизно 1.2-1.4. T 1/2 метаболітів становить приблизно 40 год.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

У жінок з помірним порушенням функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) AUC порівнянна з відповідним показником у здорових жінок з близькими значеннями С mах у фази абсорбції та розподілу. Т 1/2 дроспіренону у хворих з помірним порушенням функції печінки виявився у 1.8 разів вищим, ніж у здорових добровольців із збереженою функцією печінки. У пацієнток з помірним порушенням функції печінки відмічено зниження кліренсу дроспіренону на 50% порівняно з жінками із збереженою функцією печінки, при цьому не відмічено відмінностей у концентрації калію в плазмі крові в групах, що вивчаються. При виявленні цукрового діабету та супутньому застосуванні (обидва стани розцінюються як фактори, що схильні до розвитку гіперкаліємії), підвищення концентрації калію в плазмі крові не встановлено. Слід зробити висновок, що переносимість дроспіренону у жінок з легким і помірним порушенням функції печінки хороша (клас В за шкалою Чайлд-П'ю).

Концентрація дроспіренону в плазмі крові при досягненні рівноважного стану була порівнянна у жінок з легким порушенням функції нирок (КК 50-80 мл/хв) та у жінок із збереженою функцією нирок (КК понад 80 мл/хв). Тим не менш, у жінок з помірним порушенням функції нирок (КК 30-50 мл/хв) середня концентрація дроспіренону в плазмі крові була на 37% вищою, ніж у пацієнток із збереженою функцією нирок. Дроспіренон добре переносився всіма групами пацієнток. Не відмічено зміни концентрації калію в плазмі при застосуванні дроспіренону.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після прийому препарату внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується із ШКТ.

C max у плазмі досягається через 1-2 години і становить 54-100 пг/мл. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку, внаслідок цього його біодоступність при прийомі внутрішньо становить у середньому 45%.

Розподіл

Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується з альбуміном.

Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ.

Зменшення концентрації етинілестрадіолу в плазмі носить двофазний характер.

Css встановлюється протягом другої половини першого циклу прийому препарату.

Метаболізм

Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації в слизовій оболонці тонкої кишки та в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання.

Виведення

Етинілестрадіол виводиться у вигляді метаболітів нирками та через кишечник у співвідношенні приблизно 4:6. T 1/2 метаболітів близько 24 год.

Показання

  • контрацепції.

Протипоказання

  • тромбози (венозні та артеріальні) нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
  • стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні порушення мозкового кровообігу, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
  • мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;
  • цукровий діабет із судинними ускладненнями;
  • множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання 3 ;
  • панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
  • печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);
  • пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі;
  • тяжка та/або гостра ниркова недостатність;
  • виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них;
  • кровотеча з піхви неясного генезу;
  • вагітність чи підозра на неї;
  • лактація (грудне вигодовування);
  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо якісь із перелічених вище захворювань чи станів розвиваються вперше на фоні прийому препарату, його слід негайно скасувати.

З обережністю

Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого -або з найближчих родичів/);
  • інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, ВКВ, гемолітичний уремічний синдром, хвороба Крона, НЯК, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен);
  • спадковий ангіоневротичний набряк;
  • гіпертригліцеридемія;
  • захворювання печінки;
  • захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденхема);
  • післяпологовий період.

Дозування

Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Приймають по 1 таб./добу безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої зазвичай розвивається менструальноподібна кровотеча (кровотеча відміни). Як правило, воно починається на 2-3 день після прийому останньої пігулки і може не закінчитися до початку прийому пігулок з нової упаковки.

Початок прийому препарату Ярина

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяціприйом препарату Ярина починається у 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.

При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця чи контрацептивного пластирубажано розпочати прийом препарату Ярина наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів , містять 28 таблеток в упаковці). Прийом препарату Ярина слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.

При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву ().Можна перейти з "міні-пили" на препарат Ярина будь-якого дня (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли має бути зроблено наступну ін'єкцію. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у І триместрі вагітності.Можна розпочати прийом препарату негайно – у день аборту. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткової контрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності.Починати прийом препарату слід не раніше 21-28 днів після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Ярина слід виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна таблетка приймається у звичайний час.

Якщо запізнення у прийомі препарату склало більше 12 год, контрацептивний захист знижується. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у прийомі таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності.

При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

1. Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів.

2. 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Відповідно, можуть бути надані такі поради, якщо запізнення у прийомі таблеток перевищує 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки – більше 36 годин).

Перший тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву в прийомі таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому, якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому таблеток.

2. Можна перервати прийом таблеток з поточної упаковки, розпочавши таким чином 7-денну перерву (включаючи і день пропуску таблеток), а потім розпочати прийом таблеток з нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

У разі блювання або діареї в період до 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути не повним і повинні бути вжиті додаткові заходи для запобігання небажаній вагітності. У разі слід орієнтуватися на вищевикладені рекомендації при пропуску таблеток.

Зміна дня початку менструального циклу

Щоб відкласти початок менструальноподібної кровотечі, необхідно продовжити подальший прийом таблеток з нової упаковки препарату Ярина без 7-денної перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як це необхідно, у тому числі доти, поки таблетки з упаковки не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки можливі кров'янисті виділення, що мажуть, з піхви або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом препарату Ярина з чергової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі спостерігатимуться виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподібної кровотечі).

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів

Дітям та підліткам

Після настання менопаузипрепарат Ярина не показаний.

жінкам з тяжкими захворюваннями печінкидоки показники функції печінки не нормалізуються.

Препарат Ярина протипоказаний жінкам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня або з гострою нирковою недостатністю.

Побічна дія

До найчастіших побічних реакцій препарат Ярина ставляться нудота і біль у молочних залозах. Вони зустрічалися більш ніж у 6% жінок, які застосовують цей препарат.

Серйозними побічними реакціями є артеріальна та венозна тромбоемболія.

Нижче в таблиці наведено частоту небажаних реакцій, про які повідомлялося під час клінічних досліджень препарату Ярина (n=4897). У межах кожної групи, виділеної залежно від частоти виникнення, небажані реакції представлені порядку зменшення їх тяжкості. За частотою вони поділяються так: часто (≥1/100 і<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Психічні розлади:часто - перепади настрою, депресія/пригнічений настрій, зниження або втрата лібідо.

З боку нервової системи:часто – мігрень.

З боку серцево-судинної системи:рідко – венозна або артеріальна тромбоемболія*.

З боку травної системи:часто – нудота.

З боку шкіри та підшкірних тканин:частота невідома – багатоформна еритема.

З боку репродуктивної системи та молочної залози:часто – біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі, кровотечі із статевих шляхів неуточненого генезу.

Небажані явища в ході клінічних досліджень були кодифіковані за допомогою словника MedDRA (Медичний Словник Регуляторної Діяльності, версія 12.1). Різні терміни MedDRA, що відображають один і той же симптом, були згруповані разом і представлені як єдина побічна реакція, щоб уникнути послаблення або розмиття справжнього ефекту.

* - Зразкова частота за підсумками епідеміологічних досліджень, що охоплюють групу комбінованих пероральних контрацептивів. Частота межувала з дуже рідкісною. "Венозна або артеріальна тромбоемболія" включає наступні нозологічні одиниці: оклюзія периферичних глибоких вен, тромбоз і емболія/оклюзія легеневих судин, тромбоз, емболія та інфаркт/інфаркт міокарда/церебральний інфаркт.

додаткова інформація

Нижче наведені побічні реакції з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом препаратів із групи пероральних комбінованих контрацептивів.

Пухлини

  • частота діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, дещо підвищена. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання;
  • пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

Інші стани

  • вузлувата еритема;
  • жінки з гіпертригліцеридемією (підвищений ризик панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів);
  • підвищення артеріального тиску;
  • стани, що розвиваються або погіршуються під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок з прийомом препарату не доведений (жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденх; вагітних;втрата слуху, пов'язана з отосклерозом);
  • у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати симптоми;
  • порушення функції печінки;
  • порушення толерантності до глюкози або вплив на резистентність до інсуліну;
  • хвороба Крона, виразковий коліт;
  • хлоазму;
  • гіперчутливість (включаючи такі симптоми як висипання, кропив'янка).

Взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами (індуктори мікросомальних ферментів печінки, деякі антибіотики) може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. На основі сумарного досвіду застосування комбінованих пероральних контрацептивів симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, з піхви або метрорагія.

Лікування:проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності. Жінки, які приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Ярина або вибрати інший метод контрацепції.

У літературі повідомлялося про такі типи взаємодії.

Вплив на печінковий метаболізм

Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що, у свою чергу, може призвести до проривних кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію

За даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу. Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (таких як пеніциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів бар'єрного методу контрацепції закінчуються таблетки в поточній упаковці, слід розпочати прийом таблеток з наступної упаковки препарату Ярина без звичайної перерви в прийомі таблеток.

Основні метаболіти дроспіренону утворюються у плазмі без участі системи цитохрому Р450. Тому малоймовірний вплив інгібіторів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

На підставі досліджень взаємодії in vitro, а також дослідженні in vivo на жінках-добровольцях, які приймають омепразол, симвастатин та мідазолам як маркери, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських субстанцій малоймовірний.

Існує теоретична можливість підвищення сироваткової концентрації калію у жінок, які отримують препарат Ярина одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати вміст калію в сироватці крові. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що оцінюють взаємодію дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірної різниці між сироватковою концентрацією калію порівняно з плацебо.

особливі вказівки

Медичні огляди

Перед початком або поновленням застосування препарату Ярина необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження, виключити вагітність. Обсяг досліджень та частота контрольних оглядів повинні ґрунтуватись на існуючих нормах медичної практики при необхідному врахуванні індивідуальних особливостей кожної пацієнтки. Як правило, вимірюється АТ, ЧСС, визначається ІМТ, перевіряється стан молочних залоз, черевної порожнини та органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки (тест з Папаніколау). Зазвичай контрольні дослідження слід проводити не рідше 1 разу на 6 міс.

Потрібно попередити жінку, що гормональні контрацептиви не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо якісь із станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування препарату Ярина в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. . При обтяженні, посиленні або першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій, таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереб. Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первісного використання комбінованих пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату на 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЕ може загрожувати життю або призвести до смерті (в 1-2% випадків).

ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при застосуванні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Дуже рідко при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих подій та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів немає.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або під час ходьби, локальне підвищення температури у ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) такі: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у т.ч. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посинення кінцівок, симптомокомплекс "гострий живіт".

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, виражена слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може загрожувати життю або призвести до смерті.

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

  • з віком;
  • у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);
  • при ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м2);
  • за наявності вказівок у сімейному анамнезі (наприклад, венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
  • при тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні, будь-які операції на нижніх кінцівках або великі травми. У цих ситуаціях бажано припинити застосування препарату (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації;
  • при дисліпопротеїнемії;
  • при артеріальній гіпертензії;
  • при мігрені;
  • при захворюваннях клапанів серця;
  • при фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або НЯК) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антифосфоліпідні антитіла).

При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (<50 мкг этинилэстрадиола).

Пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Взаємозв'язок між розвитком раку молочної залози та прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. У жінок, які будь-коли використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.

У поодиноких випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.

Злоякісні пухлини можуть загрожувати життю або призвести до смерті.

Інші стани

Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю. Тим не менш, у пацієнтів з порушенням функції нирок та початковою концентрацією калію на ВГН не можна виключити ризик розвитку гіпокаліємії на фоні прийому лікарських засобів, що призводять до затримки калію в організмі.

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значуща гіпертензія спостерігалася рідко. Проте, якщо під час прийому препарату розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою антигіпертензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як при вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та НЯК на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може знадобитися відміна препарату доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше при вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які застосовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При застосуванні препарату можливий розвиток хлоазми, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому препарату Ярина повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність препарату Ярина може бути знижена при пропусканні таблеток, блювоті та діареї або внаслідок лікарської взаємодії.

Вплив на менструальний цикл

На фоні прийому препарату Ярина можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінку будь-яких нерегулярних менструальноподібних кровотеч слід проводити лише після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі менструальноподібні повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо застосування препарату Ярина проводилося відповідно до вказівок, вагітність малоймовірна. Тим не менш, при нерегулярному застосуванні препарату та відсутності двох поспіль менструальноподібних кровотеч прийом препарату не може бути продовжений до виключення вагітності.

Вплив на показники лабораторних тестів

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, вміст транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, показники зсідання крові та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не виявлено.

Результати експериментальних досліджень

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень з метою вивчення токсичності при багаторазовому прийомі препарату, а також гепатотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід враховувати, що статеві стероїди можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Вагітність та лактація

Препарат не призначається при вагітності та в період годування груддю.

Якщо вагітність виявляється під час застосування препарату Ярина, препарат слід одразу відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.

У той же час дані про результати прийому препарату Ярина при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я новонародженого та плода. В даний час будь-які значущі епідеміологічні дані відсутні.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та/або метаболітів може виводитися з молоком.

Застосування у дитячому віці

Дітям та підліткампрепарат Ярина показаний лише після настання менархе. Наявні дані не передбачають корекції дози цієї групи пацієнтів.

Препарат Ярина не показаний.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.


Будь-яка жінка, яка живе повноцінним статевим життям, замислюється про запобігання небажаній вагітності. На допомогу їй приходить широкий асортимент контрацептивів, які випускають фармацевтична промисловість. Більшість представниць прекрасної статі віддають перевагу протизаплідним пігулкам, вони надійні та зручні у застосуванні. До того ж, багато оральних контрацептивів не просто оберігають від зачаття, а й регулюють гормональне тло і навіть покращують зовнішній вигляд, позитивно впливаючи на стан шкіри.

Одним із найбільш відомих та популярних протизаплідних засобів нового покоління є препарат Ярина. Медикамент виробляє німецький фармацевтичний концерн "Байєр". Жінки цінують цей контрацептив за його надійність, масу додаткових переваг та мінімум побічних ефектів. Познайомимося з препаратом ближче, розповімо про його особливості та спосіб застосування.

Ярина – це низькодозований монофазний оральний контрацептив із андрогенною дією. Кожна таблетка містить однакову дозу гормонів, які доповнюють один одного. Їхня дія спрямована на придушення овуляції та збільшення в'язкості цервікального слизу, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів у порожнину матки.

Прийом комбінованого перорального контрацептиву сприяє врегулюванню менструального циклу, зменшує болючість менструацій. Кровотечі стають не такими рясними, внаслідок чого знижується ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Гормони, присутні у протизаплідних таблетках, змінюють ендометрій таким чином, що навіть якщо запліднення відбувається, ймовірність імплантації плодового яйця до стінки матки зводиться до мінімуму.

Гормон дроспіренон не викликає збільшення маси тіла і запобігає появі набряків, спричинених затримкою рідини. Його дія максимально наближена до впливу природного жіночого статевого гормону – прогестерону.

Крім цього, дроспіренон відрізняється антиандрогенною активністю, за рахунок чого зменшується жирність шкіри та волосся та усувається вугровий висип (акне) та себорея. Загалом препарат позитивно впливає на жіноче здоров'я та знижує ризик розвитку ендометріозу, раку яєчників та інших гормонозалежних пухлин.

Якщо оральний контрацептив приймати регулярно, без перепусток, його ефективність дуже висока. Про це говорить індекс Перля, який при правильному застосуванні препарату становить менше 1. Цей показник відображає кількість вагітностей, що настали протягом року у групі зі 100 жінок, які приймали препарат. При порушенні схеми застосування ефективність протизаплідних таблеток може знизитись.

Форми випуску та склад

Оральний контрацептив випускають у вигляді протизаплідних пігулок. В аптечній мережі реалізуються два варіанти препарату: Ярина та Ярина плюс.

Препарат Ярина виробляють у вигляді круглих, світло-жовтих таблеток у плівковій оболонці, що мають з одного боку шестикутник з гравіюванням DO. Одна таблетка контрацептиву містить: дроспіренон (3 мг) + етинілестрадіол (30 мкг) + допоміжні інгредієнти. Пігулки по 21 шт. упаковують у блістери та картонні пачки.


Контрацептив Ярина плюс - є комбінацією двох видів таблеток: активних і допоміжних. Дія основного компонента цього препарату доповнено похідним фолієвої кислоти - кальцієм левомефолатом (вітаміном В9), дефіцит якого відзначається в жінок.

Основні таблетки з протизаплідною дією – круглі, двоопуклі, оранжевого кольору, з одного боку мають гравіювання «Y» у шестикутнику. Кожна таблетка містить:

  • Дроспіренон – 3 мг
  • Етинілестрадіол – 30мкг
  • Кальція левомефолат – 451 мкг.

Допоміжні вітамінні таблетки - двоопуклі, круглі, світло-оранжевого кольору, з гравіюванням «М» у шестикутнику з одного боку. Кожна з них складається із 451 мкг мікронізованого кальцію левомефолату.

Блістер із контрацептивом містить 21 шт. активних комбінованих пігулок + 7 шт. допоміжних вітамінних. У картонні пачки вкладається 1 або 3 блістери, що містять 28 таблеток, в комплекті з ними йде блок наклейок, що самоклеяться, призначених для ведення календаря прийому.

Вартість

Середні ціни на контрацептив в аптечній мережі:

  1. Пігулки Ярина (21 шт) - від 870 рублів
  2. Таблетки Ярина (63 шт) – від 2100 рублів
  3. Пігулки Ярина Плюс (28 шт) - від 1100 рублів.

Аналоги

Ярина має ряд структурних аналогів по діючій речовині. Це такі препарати, як:

  • Діміа
  • Даїлла
  • Мідіана

При виборі контрацептиву слід проконсультуватися з гінекологом, оскільки кожен протизаплідний засіб має свої особливості, відмінності у складі і може небажані побічні ефекти. Фахівець допоможе підібрати найбільш підходящий препарат з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки.

Показання

Таблетки Ярина застосовують для запобігання небажаній вагітності. Крім цього, препарат використовують для регулювання менструального циклу, полегшення передменструального синдрому (ПМС), усунення висипу вугрів і себореї.

Інструкція по застосуванню

Призначати протизаплідний препарат може тільки лікар-гінеколог після попередньої консультації та обстеження. Це допоможе уникнути небажаних ускладнень.

У кожному блістері знаходиться 21 таблетка, для зручності застосування всі осередки пронумеровані, що дозволяє відстежувати прийом препарату протягом 21 дня. Згідно з інструкцією із застосування таблеток Ярина, першу таблетку слід прийняти з початком менструального циклу (у перший день менструації) і далі щодня пити по одній таблетці протягом трьох тижнів, після чого зробити перерву на 7 днів. Препарат рекомендують приймати в один і той же час, таблетки ковтають і запивають невеликою кількістю рідини.

Під час перерви в організм жінки припиняють надходити гормони, що викликає відторгнення слизової оболонки в порожнині матки і закінчується менструальноподібною кровотечею. Через 7 днів, навіть якщо кровотеча продовжується, слід відновити прийом таблеток з наступної упаковки. Можна почати прийом таблеток зрушити на 2 або 5 днів, але при цьому протягом тижня додатково підстрахуватися за допомогою бар'єрної контрацепції.

Прийом таблеток має бути регулярним, це гарантує ефективність протизаплідного засобу. Але як бути, якщо через будь-які обставини, прийом таблетки пропущений? Це питання ставлять багато жінок. В інструкції до препарату докладно описано, що робити у будь-яких життєвих ситуаціях.

Так, якщо затримка прийому становить менше 12 годин, ефективність препарату залишається на високому рівні. Жінці слід якнайшвидше прийняти наступну таблетку, і надалі продовжувати прийом контрацептиву як завжди. Якщо запізнення затягується, і проміжок між прийомом чергової таблетки перевищує 12 годин, ефективність препарату знижується і гарантії того, що зачаття не станеться дати неможливо.

Тому на запитання багатьох жінок, чи можна завагітніти, якщо пити Ярину, фахівці відповідають, що ризик небажаної вагітності досить високий у тих випадках, коли порушується схема прийому та таблетки приймають нерегулярно або з великим запізненням. Як убезпечити себе, якщо прийом таблетки пропущено? Слід вжити запобіжних заходів, які багато в чому залежатимуть від того, в який момент циклу стався збій.


Якщо під час прийому препарату жінка допускала перепустки у прийомі чергової таблетки, їй слід бути особливо уважною до власного стану та у разі відсутності кровотечі відміни під час чергової 7-денної перерви обстежитись у гінеколога, щоб виключити вагітність. Якщо в процесі прийому контрацептиву вагітність все ж таки настала, необхідно відразу відмінити препарат, щоб не завдати шкоди майбутній дитині.

Якщо виникає необхідність переходу з інших оральних контрацептивів на препарат Ярина, слід зробити семиденну перерву після відміни попереднього контрацептиву, і тільки після цього приступати до прийому Ярини. Якщо до запобіжного засобу запобігання відбувалося за допомогою бар'єрних засобів контрацепції (презерватива, вагінального кільця, пластиру), то прийом Ярини необхідно починати відразу після видалення контрацептивного пластиру або вагінального кільця.

Якщо жінка змушена перервати вагітність на ранньому терміні (до 12 тижнів), то прийом протизаплідного засобу починають негайно, того ж дня, коли було зроблено аборт.

Якщо вагітність переривають у другому триместрі (пізніше 12 тижнів) або жінка планує запобігати контрацептиву після пологів, початок прийому відкладають до закінчення менструального циклу і приймають першу таблетку через 21-28 днів після пологів або аборту.

Чи можна завагітніти після відміни препарату?

Прийом препарату можна припинити будь-коли. Після скасування Ярини жінка може завагітніти, коли відновиться природний процес овуляції. Зазвичай після прийому оральних контрацептивів потрібно від трьох до шести місяців для відновлення нормальних функцій яєчників, але в деяких випадках жінка вагітніє вже в перший місяць після відміни препарату.

Фахівці пов'язують це з «ребаунд – ефектом», внаслідок якого після відміни препарату яєчники починають посилено виробляти власні гормони.

Ярина при вагітності та лактації

Якщо під час прийому протизаплідного засобу виявляється вагітність, препарат слід відмінити та звернутися за консультацією до лікаря. У жінок, які приймали з необережності статеві гормони на ранніх термінах вагітності, проведені дослідження не виявили будь-яких патологій розвитку дитини.

Під час грудного вигодовування препарат Ярина приймати не рекомендується, оскільки його компоненти можуть змінювати склад грудного молока. Для мам, що годують, лікар може підібрати спеціальні протизаплідні таблетки, компоненти яких не проникають у молоко. Це такі контрацептиви як Чарозетта, Лактинет, Норколут.

Протипоказання

Препарат Ярина протипоказаний до застосування у таких випадках:

  • При артеріальних та венозних тромбозах (або ризику їх розвитку), тромбоемболії.
  • При порушеннях мозкового кровообігу, стенокардії.
  • При ускладненому судинними порушеннями.
  • При тяжких патологіях нирок та печінки.
  • При панкреатиті.
  • При гормонозалежних злоякісних пухлинах чи підозрах на них.
  • При вагінальних кровотечах неясного генезу.
  • При вагітності, лактації.
  • При мігрені, що супроводжуються осередковими неврологічними симптомами.
  • При індивідуальній чутливості до компонентів препарату.

Протипоказань у протизаплідного засобу досить багато, тому займатися самолікуванням не слід. Препарату повинен призначати лікар з урахуванням супутніх захворювань та індивідуальних особливостей пацієнтки.