Для чого потрібні пігулки ригевідон. Ригевідон - інструкція застосування, аналоги, застосування, показання, протипоказання, дія, побічні ефекти, дозування, склад. Що робити, якщо на фоні прийому Ригевідона настала вагітність


26 травня дізналася, що вагітна. Зробила узі. результат 2 тижні і 4 дні. Здала хгч 2012, через 3 дні 2142. Але жовтковий мішок і ембріон не візіалізується. Лежу на збереженні. Через 2 дні почав болювати живіт як при місячних. Виділення збільшилися. Підходжу до лікаря, говорю про це, а вона мені: 3, тільки чекаємо, нічого зробити не можемо ". Колі діцинон, але-шпу, давали 2 таблетки утрожестана, хоча практично всім іншим 4 таблетки. Лежу, сильно потягнуло поперек, схопило живіт. Встаю з ліжка.

Гумор! Нарила в інтернеті

Див. також невигадані сімейні байки наших мам Дружина дуже хоче народити сина, підлогу поки що ми не визначали. А якщо народиться дівчинка, чи не вплине це на її психологію??? Просто у мене зріст 192 см, а у дружини 175см і вона боїться, що дівчинка буде дуже високою, коли виросте і що це заважатиме їй у житті, от і хоче хлопця. Чи можна під час вагітності грати на електрогітарі?

Найменування:

Ригевідон (Rigevidon)

Фармакологічний
дія:

Ригевідон - лікарський препарат групи комбінованих пероральних контрацептивів. Ригевідон є монофазним препаратом, кожна таблетка містить однакову кількість естрогенного та гестагенного компонентів.
До складу препарату входить левоноргестрел – синтетичне похідне 19-нортестостерону, має активність аналогічну ендогенному прогестерону, проте перевершує його за силою дії, що дозволяє використовувати левоноргестрел у мінімальних дозах.
Крім того, до складу препарату входить етинілестрадіол – синтетичний аналог ендогенного естрадіолу.
Препарат ефективно запобігає вагітності, індекс Перля дорівнює 0,1-0,9.
При застосуванні препарату в організмі жінки відбувається низка змін, які сприяють запобіганню небажаній вагітності, у тому числі відзначається пригнічення овуляції, збільшується в'язкість цервікального слизу, знижується сприйнятливість ендометрію до бластоцисти.

Механізм дії препарату ґрунтується на фармакологічних властивостях активних компонентів, що входять до його складу.
Так препарат блокує вивільнення релізинг-факторів гіпоталамуса (лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого гормону), пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізом, унаслідок чого уповільнюється дозрівання фолікула та його розрив. Таким чином, активні компоненти препарату пригнічують овуляцію, перешкоджаючи заплідненню та настанню вагітності. Крім того, гестагенний компонент препарату – левоноргестрел – сприяє збільшенню в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого утрудняється проникнення сперматозоїдів у порожнину матки, а також за рахунок зміни структури ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Окрім контрацептивного ефекту препарат при регулярному застосуванні сприяє зниженню ризику розвитку різних гінекологічних захворювань(у тому числі знижується ризик розвитку функціональних оваріальних кіст, фіброаденом та фіброкіст у молочних залозах, застійних явищ в органах малого тазу) та зменшує частоту дисменореї та об'єм крововтрати під час менструації. Після курсу прийому препарату знижується ризик позаматкової вагітності.
Навіть після тривалого застосування препарату фертильність повністю відновлюється протягом 1-3 циклів після відміни препарату.
До складу препарату Ригевідон входять таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, що містить активні речовини) які за рахунок вмісту солей заліза запобігають розвитку анемії, а також, внаслідок відсутності в них гормонів сприяють підвищенню рівня фолікулостимулюючого гормону в організмі, що необхідно для селекції домінантного фолікула Таким чином, при застосуванні препарату Ригевідон не відбувається розвиток синдрому “гіпертормування”.

Фармакокінетикапрепарату заснована на фармакокінетичних властивостях активних компонентів, що входять до його складу:
Етинілестрадіол після перорального застосування швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Його біодоступність сягає 48%. Пік концентрації активної речовини в плазмі відзначається через 1-1,5 години після перорального застосування.
Після абсорбції в кров'яне русло етинілестрадіол зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміну, незначна частина знаходиться у незв'язаному стані. Перша стадія метаболізму здійснюється в стінках кишечника, друга в печінці, найбільш значущими метаболітами етинілестрадіолу є ОН-етинілестрадіол і 2-метокси-етинілестрадіол. Виводиться як у незмінному вигляді, так і у вигляді метаболітів із сечею (близько 40%) та калом (близько 60%).
Період напіввиведення становить близько 26 годин.
Левоноргестрел добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить 100%.
У плазмі крові зв'язується переважно з глобуліном та альбуміном.
Метаболізується в організмі з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом.

Показання до
застосування:

Пероральна контрацепція;
- функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія);
- синдром передменструальної напруги.

Спосіб застосування:

Перед призначенням препарату Ригевідон слід провести загальне клінічне та гінекологічне обстеження, яке має обов'язково включати контроль артеріального тиску, визначення рівня глюкози у сечі, загальний аналіз крові та сечі, контроль функції печінки, консультацію мамолога та цитологічний аналіз мазків.
Препарат приймають перорально, таблетку рекомендується ковтати повністю, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Для досягнення максимального ефекту препарат слід приймати в один і той же час доби.
Як контрацептивний засібПрепарат призначають по 1 таблетці білого кольору 1 раз на день, починаючи з першого або п'ятого дня менструації.
Тривалість курсу прийому таблеток білого кольору 21 день, після чого слід протягом 7 днів приймати по 1 таблетці червоно-коричневого кольору 1 раз на день. У період прийому таблеток червоно-коричневого кольору у жінки утворюється менструальноподібна кровотеча.

У разі необхідності подальшої контрацепції після закінчення прийому таблеток червоно-коричневого кольору прийом препарату продовжують за тією ж схемою.
Не слід робити перерву між курсами прийому препарату (повний курс триває 28 днів – 21 таблетка білого кольору та 7 таблеток червоно-коричневого кольору). Початок нового курсу має відбуватися через 4 тижні після початку попереднього, того ж дня тижня.
У разі переходу до прийому препарату Ригевідон після застосування іншого перорального контрацептивуслід прийняти першу таблетку білого кольору першого дня менструації, а далі приймати препарат за вищеописаною схемою.
Якщо препарат добре переноситься, його можна приймати стільки часу, скільки існує необхідність у контрацепції.

Після абортупрепарат призначають якомога раніше після проведення операції, але не пізніше наступного дня після аборту.
Препарат може бути призначений жінкам після пологів, якщо вони не годують груддю. У такому разі прийом препарату слід розпочинати не раніше першого дня менструації.
Якщо прийом чергової таблетки був пропущений, слід прийняти препарат якомога раніше, проте, якщо між прийомами препарату минуло 36 годин і більше, то ефективність препарату значно знижується і рекомендується використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції.
Для запобігання розвитку міжменструальних кровотечслід продовжувати прийом препарату із вже розпочатої упаковки, виключивши пропущену таблетку.
У разі пропуску таблетки червоно-коричневого кольору додаткова контрацепція не потрібна, оскільки таблетки червоно-коричневого кольору не містять гормонів.

У разі розвитку блювання або діареїпри прийомі таблеток білого кольору можливе значне зниження контрацептивного ефекту препарату Ригевідон, у такому разі слід використовувати додатковий метод негормонального контрацепції.
При призначенні препарату для лікування функціональних порушень менструального циклутривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожної пацієнтки.
При тривалому застосуванні препарату пацієнткам слід проходити гінекологічне обстеження кожні півроку, пацієнткам із порушенням функції печінки контрольні обстеження слід проводити кожні 2-3 місяці.
Якщо після закінчення прийому таблеток білого кольору протягом 7 днів не виникає менструальноподібна кровотеча, то продовження прийому препарату можливе тільки після виключення вагітності.

Побічна дія:

Препарат зазвичай добре переноситься, однак у деяких випадках можливий розвиток таких побічних ефектів.
Побічні ефекти, що розвиваються переважно на початку прийому препарату та зникають протягом 1-3 курсів:
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсичні явища;
- з боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, емоційна лабільність, підвищена стомлюваність, дратівливість, судоми литкових м'язів. Крім того, можливе як підвищення, так і зниження лібідо;
- Інші: нагрубання молочних залоз, висипання на шкірі, міжменструальні кровотечі, дискомфорт при носінні контактних лінз.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при регулярному застосуванні препарату:
- Порушення толерантності до глюкози;
- гіперпігментація шкіри обличчя;
- Зміна маси тіла (можливе як збільшення, так і зменшення маси тіла);
- Підвищення концентрації тригліцеридів у крові;
- артеріальна гіпертензія;
- тромбози та тромбоемболії різної локалізації (ризик розвитку даного побічного ефекту вищий у пацієнток віком від 35 років, а також у жінок, що палять);
- гепатит, порушення функції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів, діарея;
- алопеція;
- Зміни піхвової секреції, грибкові ураження слизової оболонки піхви.
Крім того, у зв'язку з тим, що до складу таблеток червоно-коричневого кольору входить фумарат заліза, можливе забарвлення калу в чорний колір.
У разі розвитку гострого болю у верхній частині живота необхідно виключити наявність пухлини печінки.

Протипоказання:

Тяжкі захворювання печінки;
- уроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);
- холецистит;
- наявність або вказівка ​​в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання;
- тромбоемболії та схильність до них;
- злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози чи ендометрію);
- пухлини печінки;
- Сімейні форми гіперліпідемії;
- тяжкі форми артеріальної гіпертензії;
- ендокринні захворювання (у т.ч. тяжкі форми цукрового діабету);
- серповидно-клітинна анемія;
- хронічна гемолітична анемія;
- вагінальна кровотеча невідомої етіології;
- міхурове занесення;
- мігрень;
- отосклероз;
- ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі;
- важкий свербіж шкіри вагітних;
- герпес вагітних;
- вік старше 40 років;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовуватипрепарат при захворюваннях печінки та жовчного міхура, депресії, виразковому коліті, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, захворюваннях нирок, при цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, порушеннях функції нирок, варикозному розширенні вен, флебіті, отоскле , епілепсії, малій хореї, інтермітуючої порфірії, прихованої тетанії, бронхіальній астмі, у підлітковому віці (без пегулярних овуляторних циклів).

Перед початком застосування гормональної контрацепціїі в подальшому кожні 6 міс рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження, що включає цитологічний аналіз мазка з шийки матки, оцінку стану молочних залоз, визначення глюкози крові, холестерину та інших показників функції печінки, контроль АТ, аналіз сечі.
Призначення Ригевідона жінкам із тромбоемболічними захворюваннями у молодому віці та підвищенням зсідання крові в сімейному анамнезі не рекомендується.
Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації печінкових функцій.
При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі потреби прийом препарату слід припинити.

При порушенні функції печінкипід час прийому Ригевідона потрібна консультація терапевта.
З появою ациклічних (міжменструальних) кровотеч прийом Ригевідона слід продовжувати, т.к. здебільшого ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження, щоб уникнути органічної патології репродуктивної системи.
У разі блювання або діареїПрийом препарату слід продовжувати, застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.
У жінок, що палять, приймають гормональні контрацептиви, є підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості сигарет, що викурюються (особливо у жінок старше 35 років).

Прийом препарату слід припинити у таких випадках:
- при появі вперше або посилення мігренеподібного головного болю;
- при появі незвично сильного головного болю;
- з появою ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на ногах);
- у разі виникнення жовтяниці або гепатиту без жовтяниці;
- при цереброваскулярних розладах;
- при появі колючого болю неясної етіології при диханні або кашлі, болю та почуття сором'язливості в грудній клітці;
- при гострому погіршенні гостроти зору;
- при підозрі на тромбоз чи інфаркт;
- при різкому підвищенні артеріального тиску;
- при виникненні генералізованого сверблячки;
- при почастішанні епілептичних нападів;
- за 3 місяці до запланованої вагітності;
- орієнтовно за 6 тижнів до запланованого хірургічного втручання;
- при тривалій іммобілізації;
- При вагітності.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Прийом препарату не впливає на здатність до керування транспортними засобами та до керування іншими механізмами, робота з якими пов'язана з підвищеним ризиком травматизму.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

При одночасному застосуванні препарату з протимікробними лікарськими препаратами, у тому числі ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, феноксиметилпеніциліном, сульфаніламідами, тетрациклінами та неоміцином, можливе зниження контрацептивного ефекту препарату Ригевідон.
За необхідності застосування цих препаратів рекомендується застосовувати негормональний метод контрацепціїабо додатково використовувати до препарату Ригевідон засоби бар'єрної контрацепції, наприклад презерватив.
Дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон знижують ефективність гормональних контрацептивів.
При одночасному застосуванні препарату з антикоагулянтами групи похідних кумарину або індандіону можливе збільшення ефективності останніх. При одночасному застосуванні цих препаратів слід контролювати протромбіновий час та у разі потреби коригувати дозу антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів, мапротиліну та трициклічних антидепресантів з препаратом Ригевідон. відзначається збільшення біодоступності та токсичності цих препаратів.
При одночасному застосуванні препарату з гіпоглікемічними пероральними лікарськими засобами та інсуліном необхідно контролювати рівень цукру в крові та у разі потреби коригувати дозу інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Препарат при сумісному застосуванні знижує ефективність бромкриптину.
Препарат при одночасному застосуванні з препаратами, що мають гепатотоксичну дію, сприяє підвищенню їх токсичності (найвищий ризик розвитку гепатотоксичності при такій комбінації у жінок віком від 35 років).
При призначенні препаратів заліза слід враховувати вміст заліза у таблетках червоно-коричневого кольору.

Вагітність:

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності. Перед призначенням препарату слід виключити вагітність.
Слід припинити прийом препарату Ригевідон не менше ніж за 3 місяці до запланованої вагітності, у цей період слід застосовувати негормональний метод контрацепції.
Препарат не застосовують у період грудного вигодовування, оскільки його активні компоненти виділяються з грудним молоком.
Застосування препарату можливе лише якщо жінка не годує грудьми, і у неї вже була менструація після пологів.

Передозування:

На даний момент про випадки передозування препарату Рігевідон не повідомлялося.
Симптоми: у разі прийому препарату в дозах, що значно перевищують рекомендований у пацієнтів, можливий розвиток головного болю, нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці та вагінальних кровотеч.

1 таблетка Ригевідону містить:
- діюча речовина: етинілестрадіол - 30 мкг, левоноргестрел - 150 мкг;
- допоміжні речовиниСклад: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

драже, таблетки, таблетки покриті оболонкою

Фармакологічна дія:

Контрацептивний комбінований естроген-гестагенний препарат. При вживанні пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестину) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевищує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг факторів (ЛГ та ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість слизу шийки (ускладнює попадання сперматозоїдів в порожнину матки). Поряд із контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл та сприяє запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Показання:

Контрацепція, функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія, передменструальний синдром).

Протипоказання:

Гіперчутливість, печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), пухлини печінки (гемангіома, рак печінки). Злоякісні пухлини (насамперед рак молочних залоз або ендометрію). Наявність або вказівка ​​в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання, тромбоемболії та схильність до них (ішемічний або геморагічний інсульт, поширений атеросклероз, міокардит, декомпенсована ХСН, вади серця, тяжкі форми артеріальної гіпертензії). Цукровий діабет важкого перебігу (що супроводжується ретинопатією та мікроангіопатією). Серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, вагінальна кровотеча невідомої етіології, мігрень. Отосклероз; міхурове занесення, отосклероз з погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж - під час попередньої вагітності. Вроджена гіперліпідемія, жінки, схильні до великих навантажень на голосові зв'язки (професійні диктори, лектори), синдром Марфана, вік старше 40 років. Захворювання печінки та жовчного міхура, епілепсія, депресія, виразковий коліт, міома матки, мастопатія, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).

Побічна дія:

Нудота, блювання, головний біль, нагрубання молочних залоз, підвищення маси тіла, зниження лібідо та настрою, огрубіння голосу, поява міжменструальних кров'янистих виділень, в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий) характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії). При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазму, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів. Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози та венозні тромбоемболії, шкірні висипання, зміна характеру піхвової секреції, кандидоз піхви, підвищена стомлюваність, діарея.

Спосіб застосування та дози:

Ригевідон приймають внутрішньо, по 1 драже 1 раз на день, починаючи з 1 або 5 дня менструального циклу (залежно від виду препарату, що застосовується: монофазний, 2- або 3-фазний) протягом 21 дня, з наступним 7-денним інтервалом. При утриманні 28 драже у календарній упаковці - приймати у безперервному режимі. Одна календарна упаковка містить драже різного (дво- та трифазні препарати) або однакового кольору (монофазні). Драже приймають, не розжовуючи, запивають невеликою кількістю рідини. Час прийому не відіграє ролі, проте наступний прийом слід проводити в одну і ту ж обрану годину, переважно після сніданку або вечері (для забезпечення постійної концентрації гормонів у плазмі, інтервал між прийомами не повинен перевищувати 36 год, його слід підтримувати на рівні 22-26 год). Якщо прийом препарату розпочато з другої половини тижня, перший менструальний цикл може бути коротшим за 4 тижні. Після завершення прийому препарату слідує 7-денна перерва, після якої має початися типова менструальна кровотеча. Незалежно від виникнення та тривалості кровотечі, наступний 21-денний курс прийому препарату слід розпочинати відразу після закінчення 7-денної перерви (тобто на 8 день). Зазвичай, перший менструальний цикл після припинення прийому препарату подовжений на 1 тиж. У разі пропуску в прийомі необхідно прийняти препарат протягом наступних 12 годин. При інтервалі в прийомі більше 36 годин не гарантується надійна контрацептивна дія (попри це слід продовжити лікування, щоб запобігти настанню передчасної менструації, пов'язаної з припиненням прийому препарату). У цей період рекомендується користуватися ін. негормональними методами контрацепції (крім календарного методу Кнаус-Огіно, а також методу вимірювання температури). З лікувальною метою дозу підбирають індивідуально. Зазвичай приймають по 2-3 драже щодня протягом 10 днів (чи припинення кровотечі).

Особливі вказівки:

При використанні 2-фазного препарату надійний контрацептивний ефект настає лише у другому циклі прийому препарату, тому слід використовувати інші негормональні методи контрацепції у першій половині циклу. Дівчатам-підліткам та жінкам молодше 35 років рекомендуються 3-фазні низькодозовані ЛЗ. 2-фазні ЛЗ найбільш підходять жінкам помірно гестагенного фенотипу, а також можуть бути використані у молодих жінок, що не народжували, т.к. забезпечують трансформацію слизової оболонки матки. З лікувальною та профілактичною метою доцільно використовувати монофазні ЛЗ. Після припинення прийому препарату фертильність досить швидко відновлюється протягом 1-3 менструальних циклів. Призначення після пологів або аборту (викидня) рекомендується не раніше, ніж мине перший нормальний менструальний цикл. Перед початком контрацепції та кожні 6 місяців рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження (що включає дослідження молочних залоз, функції печінки, контроль АТ та концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). У незначній кількості виділяється з грудним молоком. Зазвичай прийом пероральних контрацептивів показаний лише за тривалий період лактації, т.к. протягом короткочасного періоду годування груддю менструальний цикл зазвичай не відновлюється. При необхідності призначення препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Жінки, що палять, приймають гормональні контрацептивні ЛЗ, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості сигарет, що викурюються (особливо у жінок старше 35 років). При діареї, блюванні контрацептивний ефект знижується (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Лікування необхідно негайно припинити при настанні вагітності, розвитку мігренеподібного головного болю (якщо їх не було раніше), при появі ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на ногах), виникненні жовтяниці, порушення зору, ететроваскулярних розладів. при диханні або кашлі, болі та почуття сором'язливості в грудній клітці, при підвищенні АТ, а також за 3 міс до запланованої вагітності та орієнтовно за 6 тижнів до планованого хірургічного втручання, при тривалій іммобілізації. Помірні кров'янисті виділення під час курсу не вимагають припинення прийому.

Взаємодія:

Барбітурати, деякі протиепілептичні ЛЗ (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату. Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися при одночасному призначенні з деякими протимікробними ЛЗ (ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори в кишечнику. При прийомі гестаген-естрогенних ЛЗ може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних ЛЗ та непрямих антикоагулянтів.

Перед застосуванням препарату Ригевідонпроконсультуйтеся з лікарем!

nur isma:
09.02.2010 / 06:45
Ригевідон-гормональні таблетки. Чи можливо від них погладшати?

Місяць тому стався викидень. Днями прийшла менструація, причому ДУЖЕ багата і тривала. Вчора сходила до лікаря, зробила УЗД, матка чиста, але невелика кіста яєчника є (у зв'язку з гормон. збоєм після викидня). Вона прописала Ригевідон, 4 таблетки, через кожні 40 хв. наступного дня 2 табл. через кожні 8 годин, і на 3-й день одна табл. А сьогодні вже менш рясні виділення, при тому що не випила пігулки.. мабуть, само по собі проходить. Але лікар сказала, оберігаються в подальшому Ригевідоном.
надія урзукова:
10.02.2010 / 14:55
я саме їх п'ю вже 5 років. подивися мої фотки в альбомі - виглядаю добре від них не гладшають. і з першою відповіддю категорично не згодна. не будь-які. головне правильно підібрати. якщо тобі лікар сказав, то спробуй попити. у мене сестра гінеколог та тітка. я теж у цьому толк знаюрігевідон - це не вчорашній день. це дешеві та відмінні таблетки. я як довгоп'юща їх говорю.
Алла Морозенська:
14.02.2010 / 10:34
Будь-які гормоносодержащі препарати дають збій в обміні речовин, особливо у бік набору ваги. Іноді без них не обійтися, але грамотний лікар має знайти замінник. Медик.
Юлія Тимошенко:
16.02.2010 / 10:44
Взагалі після викидня, щоб відновити гормональний баланс бажано 3-4 місяці попити гормональні контрацептиви, але Регівідон – це вчорашній день. Є сучасні низькодозовані препарати, які потрібно підібрати з лікарем.
Наталя:
19.02.2010 / 20:25
Регівідон – це таблетки не останнього покоління. А останні це марвелон, Цілест, Фемоден і ті таблетки, які містять гормон лівоногестрел і дезогестрел. А порада: сходіть до гінеколога-ендокринолога, він зробить необхідні аналізи та підбере безпосередньо Вам потрібний засіб, що виключить набір ваги.
Candy:
22.02.2010 / 23:38
50/50. У мене не додавалася вага від таблеток, але заздалегідь ніхто нічого не гарантує.
Di:
26.02.2010 / 16:40
Ригевідон. Вагітність. Кіста

Справа в тому, що у мене кіста фолікулярна, мені лікар-гінеколог призначила пити пігулки Рігевідон. Регівідон - це гормональні та протизаплідні таблетки. Я в перший же день прийому таблетки зайнялася сексом без презервативу і хлопець у мене ... і в інші дні Тепер боюся вагітності. Хто приймав ці пігулки? Добре оберігають? Ще в інструкції написано, щоб запобігти вагітності потрібно таблетки всередину. а я їх пила (бо призначив гінеколог) Як це впливає? Чи можлива вагітність? І ще питання про вагітність. А як це може позначитися на дитині (я маю на увазі ригевідон та кіста)? Дуже небезпечно? Це дуже шкідливо? обґрунтуйте будь ласка мої відповіді! Зазделегідь дякую!
Просто Наташка:
28.02.2010 / 13:04
пігулки всередину це і значить їх пити!
ПРО К:
05.03.2010 / 03:08
кіста найчастіше розсмоктується сама після найближчих місячних, а таблетки допомогли б номалізувати всі жіночі процеси і кіста не утворюється знову Протягом першого тижня прийому таблеток (за деякими рекомендаціями, перших 3 тижнів) необхідно додатково використовувати інші методи запобігання вагітності для гарантії повної надійності! !! Іди перевіряйся, тести роби, у тебе може бути вагітність 50/50

Кожен лікарський засіб може підійти чи не підійти в індивідуальному порядку. Винятком не є і такий препарат, який здобув популярність у користувачів в останні кілька років, як «Рігевідон». Відгуки про нього відображають різні думки, які допоможуть зрозуміти, у яких випадках варто приймати цей контрацептив, а в яких краще пошукати альтернативні варіанти.

«Рігевідон»: склад

За складом "Рігевідон" можна віднести до пероральних контрацептивів комбінованого типу. Лікарський засіб є монофазним, а це означає, що у кожній таблетці концентрація естрогенного та гестагенного компонентів однакова.

Виходячи з одного лише складу, людина без спеціальної медичної освіти навряд чи зможе зрозуміти, наскільки їй підходить той чи інший препарат, у тому числі і «Рігевідон». Відгуки жінок, навпаки, допоможуть уявити загальну картину, виділити особливості як групи лікарських засобів, а й конкретного виду таблеток.

Багато користувачів стверджують, що вирішили приймати препарат не тільки через його високу результативність. Основна перевага ліків - щадний ефект, що надається на організм. Ні для кого не секрет, що побічні дії та вплив на інші органи можуть звести нанівець навіть найкращі свідчення. Враховуючи, що засоби контрацепції передбачається приймати регулярно протягом декількох років, шкода, що завдається ними, повинна бути зведена до мінімуму.

Діючі речовини та їх функції

Як діє на організм «Рігевідон»? Інструкція, відгуки лікарів та їх коментарі допоможуть розкласти по поличках складні поняття та з'ясувати, чим препарат відрізняється від найближчих аналогів.

Один із важливих компонентів протизаплідного засобу – левоноргестрел, який є синтетичною похідною 19-нортестостерону. Речовина демонструє активність, що повністю відповідає ефекту від прийому ендогенного прогестерону, але сила дії у рази вища, ніж у останнього. Ця особливість левоноргестрела дозволяє суттєво знизити його дози, убезпечивши організм жінки від надмірного впливу речовин, що вводяться.

У таблетках також присутній етинілестрадіол, що є нічим іншим, як синтетичним аналогом ендогенного естрадіолу. Вищеописані речовини доповнюються й іншими компонентами, вплив яких менш істотно.

Ефективність

Ефективність лікарського засобу можна оцінити, дізнавшись думку користувачів. Які результати показує "Рігевідон"? Відгуки жінок свідчать, що таблетки дійсно можна назвати надійними. Думки фахівців також підтверджують результативність протизаплідного засобу.

Усі засоби контрацепції проходять оцінку за спеціальною шкалою, їм надається той чи інший індекс за методикою Перля. Показник «Рігевідона» становить 0,1-0,9, що закріплює за ним звання самостійного препарату, що не потребує додаткових заходів щодо запобігання небажаній вагітності.

Як зазначають пацієнтки гінекологічних консультацій, таблетки дають надійний результат. Пігулки протизаплідні «Рігевідон», відгуки про які від акушерів-гінекологів носять в основному позитивний характер, дивують своєю дієвістю в першу чергу жінок, які випробували на собі вплив інших засобів або методик контрацепції.

Основна дія

Як саме впливає на організм "Рігевідон"? Відгуки користувачів підтверджують, що більшість змін проходять без зовнішніх проявів. Фахівці ж виділяють такі дії лікарського засобу: пригнічення овуляції, збільшення в'язкості цервікального слизу, зниження чутливості ендометрію до бластоцисти.

Слід докладніше розглянути механізм дії препарату "Рігевідон". Відгуки лікарів допоможуть зрозуміти внесок кожного окремого активного компонента, що входить до складу протизаплідного засобу.

Як діє препарат?

Можна виділити такі аспекти:

  • блокування вивільнення релізинг-факторів у гіпоталамусі (а саме лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого гормону);
  • пригнічення секреції гонадотропних та подібних до них гормонів гіпофізом;
  • Дозрівання фолікула значно уповільнюється, зрештою відбувається його розрив.

Підсумовуючи, можна відзначити, що активні компоненти препарату загалом пригнічують перебіг овуляції, ймовірність запліднення, і, як наслідок, настання вагітності практично зводиться до нуля.

Крім цього, гестагенний елемент речовини, левоноргестрел, сприяє підвищенню в'язкості секрету шийки матки, через що ускладнюється проникнення сперматозоїдів у порожнину матки, а також через зміну текстури ендометрію заважає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Додаткові ефекти

Крім протизаплідного результату, медикаментозний засіб при систематичному використанні призводить до суттєвого зниження ризику виникнення різних гінекологічних хвороб (можна особливо виділити зниження загрози утворення оваріальних кіст, різних фіброаденів та фіброкіст у грудях, застійних явищ у ділянці малого тазу).

Що стосується впливу на організм препарату «Ригевідон» відгуки свідчать також про зниження частоти дисменореї, зменшення обсягу виділень у період менструації, а також зниження ризику позаматкової вагітності при прийомі цілого курсу.

Побічні ефекти - ось що в більшості випадків хвилює користувачів. Деякі страхи може розвіяти інформація від виробників препарату «Рігевідон» – інструкція із застосування. Відгуки пацієнтів гінекологічних клінік підтверджують інформацію про те, що навіть після особливо тривалого використання препарату фертильність повністю відновлюється після проходження 1-3 циклів відразу після його відміни. Прийом таблеток ніяк не завадить згодом мати дітей, саме це питання хвилює багатьох жінок.

Склад препарату

До складу засобу входять також таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо посідає 21 таблетку, що включає активні елементи).

Деякі елементи, що входять до складу засобу, за рахунок концентрації солей заліза запобігають формуванню анемії, а крім того, через брак гормонів сприяють збільшенню вмісту фолікулостимулюючого гормону в організмі, що необхідно для селекції домінантного фолікула. Таким чином, при використанні препарату немає ознак синдрому гіперторможення.

Фармакокінетика препарату

Фармакокінетичні властивості діючих компонентів лікарського засобу формують його загальний ефект. Можна розглянути вплив тих чи інших речовин окремо:

  • Етинілестрадіол. При пероральному використанні швидко вбирається в шлунково-кишковому тракті. Його біодоступність сягає 48%. Апогей концентрації активної речовини у плазмі зазвичай відзначається через 1-1,5 години після прийому. Внаслідок абсорбції в кров'яне русло етинілестрадіол зв'язується з білками плазми, в основному з альбуміном, мізерна частка продовжує перебувати у незв'язаному стані. Початковий етап метаболізму протікає у стінах кишечника, наступний – у печінці. Найбільш значущими метаболітами етинілестрадіолу прийнято вважати HO-етинілестрадіол і 2-метокси-етинілестрадіол. Виводиться як у природному вигляді, так і в комбінації з метаболітами із сечею (приблизно 40%) та каловими масами (приблизно 60%). Термін напіввиведення дорівнює приблизно 26 годин.
  • Левоноргестрел. Добре вбирається в шлунково-кишковому тракті, біодоступність дорівнює 100%. У плазмі крові зв'язується в основному з глобуліном та альбуміном. Метаболізується в організмі з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом.

Більше про діючі речовини допоможе дізнатися випущена виробниками препарату «Рігевідон» інструкція. Відгуки ж підкажуть, як переноситься організмом.

Показання

Препарат рекомендується застосовувати як спосіб контрацепції представницям слабкої статі дітородного віку. Засіб може призначатися з метою усунення багатофункціональних патологій місячного циклу або для його загальної корекції. Таблетки можуть використовуватися для усунення причин та симптомів наступних відхилень: дисменореї, функціональних маткових кровотеч, яскраво вираженого больового синдрому, що формується в середині циклу, та передменструального синдрому. Препарат рекомендований для призначення жінкам з помірно домінуючим естрогенним типом.

Інструкція та спосіб застосування

Перед призначенням препарату рекомендується знайти якнайбільше інформації щодо нюансів використання контрацептивів «Рігевідон». Інструкція, ціна, відгуки та думки фахівців допоможуть скласти попереднє уявлення про можливі результати прийому і того, чи підходить вам цей засіб.

Перш ніж виписати рецепт, фахівці мають отримати результати комплексного гінекологічного огляду. Крім цього, необхідно надати результати загальних обстежень та аналізів - показники артеріального тиску, рівня глюкози в сечі та крові, загальний аналіз крові та сечі, дані про функціонування печінки, висновки мамолога та цитологічні дослідження мазків.

Препарат приймається перорально, таблетку рекомендовано вживати повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи необхідним об'ємом води. З метою досягнення найбільшого результату засіб необхідно приймати приблизно один і той же час доби.

Призначення

Як протизаплідний засіб препарат призначають по 1 таблетці на добу. Починати прийом рекомендується з 1-го чи 5-го дня з початку менструації. Тривалість прийому курсу таблеток білого кольору становить 21 день, після чого курс необхідно доповнити прийомом 7 червоно-коричневих таблеток протягом тижня.

У період прийому таблеток червоно-коричневого кольору дівчат зазвичай виникають менструальноподібні виділення. У разі потреби наступної контрацепції після завершення прийому таблеток червоно-коричневого кольору курс можна відновити, дотримуючись зазначеної схеми. Фахівці не рекомендують уникати перерв між сусідніми курсами (повний курс триває 28 діб – 21 біла таблетка та 7 червоно-коричневих). Початок наступного курсу повинен припадати на 28-й день, бажано у встановлений час доби. Рекомендації практично такі ж для тих, хто вирішує змінити попередній контрацептив перорального застосування, та почати приймати «Рігевідон».

Якщо при прийомі не спостерігається жодних негативних змін та побічних ефектів, прийом таблеток можна продовжувати, доки існує потреба у контрацептивах.

Особливості застосування

Після аборту засіб зазвичай призначають до прийому якомога раніше, у перші кілька годин після виконання процедури, але ніяк не пізніше наступного дня після медикаментозного втручання.

Препарат у ряді випадків може бути призначений матерям після пологів, за відсутності грудного вигодовування. У цьому випадку прийому речовини необхідно приступати не раніше першого дня менструації.

Якщо термін прийому протизаплідного був зрушений менш ніж на добу, його можна відновити без вживання додаткових заходів. Якщо від попереднього прийому минуло 36 годин і більше, рекомендується скористатися допоміжними засобами контрацепції.

З метою запобігання міжменструальним кровотечам необхідно продовжити прийом таблеток з раніше відкритої упаковки, залишивши втрачену таблетку. Червоно-коричневі таблетки не можна враховувати, оскільки вони містять гормональних компонентів.

Побічні ефекти

Абсолютна більшість лікарських засобів демонструють ті чи інші побічні ефекти, не є винятком і таблетки "Рігевідон". Відгуки пацієнток допомогли сформувати повний список симптомів, розподіливши його за такими категоріями:

  • перші дні: нудота, блювання, нервозність, судоми;
  • періодично: висипання, огрубіння молочних залоз, дискомфорт при носінні контактних лінз;
  • тривале застосування: порушення засвоєння глюкози, зміна пігментації обличчя, зміна маси тіла (зменшення/збільшення), підвищення артеріального тиску.

Повний список можна дізнатися, вивчивши детальніше упаковку з-під пігулок «Рігевідон». Інструкція із застосування, відгуки користувачів і думка лікарів сходяться в тому, що більшість ускладнень виникають під впливом обтяжуючих факторів, до яких відноситься прийом алкоголю, куріння, недотримання режиму харчування та сну.

Висновки

Збір інформації дозволяє резюмувати, яку думку висловлюють користувачі щодо препарату «Рігевідон». Ціна, відгуки, відсутність серйозних побічних ефектів у комбінації з високою результативністю пояснюють популярність цього протизаплідного засобу. Помірна вартість (близько 200 руб. за 21 шт. або 600 руб. за 63 шт.) Виділяє препарат на тлі аналогів.

склад

речовини, що діють: левоноргестрел, етинілестрадіол;

1 таблетка, покрита оболонкою, містить левоноргестрелу 0,15 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг.

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза, натрію кармелозу, повідон К-30, поліетиленгліколь (макрогол 6000), кополівідон, титану діоксид (Е 171), кальцію карбо.

Лікарська форма

Пігулки покриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром 6 мм.

Фармакологічна група

Гормональні контрацептиви для системного застосування.

Код ATX G03A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакологічні.

Контрацептивний ефект таблеток Ригевідона ґрунтується на взаємодії різних механізмів, найважливішими з яких є гальмування овуляції та зміна цервікальної секреції.

Фармакокінетика.

Левоноргестрел.

Всмоктування: при внутрішньому застосуванні левоноргестрел всмоктується швидко та повністю із шлунково-кишкового тракту. Біологічна доступність практично 100% через відсутність первинного метаболізму.

Розподіл більшість левоноргестрела пов'язується з білками плазми крові, переважно з альбумінами і глобуліном, що зв'язує статеві гормони.

Метаболізм: в основному полягає у відщепленні Δ 4-3-оксо-групи та гідроксилювання у положеннях 2 α, 1b і 16b, після чого відбувається кон'югація. Більшість метаболітів, що циркулюють у крові, є сульфатами 3α, 5b-тетрагідро-левоноргестрелу. Екскреція препарату відбувається переважно у формі глюкуронідів. Деяка кількість первинного левоноргестрелу також циркулює у формі 17b-сульфату. Метаболічний кліренс відзначається індивідуальною мінливістю, яка може частково пояснити значні відмінності у концентрації левоноргестрелу, які спостерігаються у пацієнток.

Висновок: період напіввиведення левоноргестрелу показує індивідуальну мінливість і приблизно становить 36 годин у мовах рівноважної концентрації препарату в плазмі крові. Левоноргестрел виділяється із сечею (40-68%) та калом (16-48%) у вигляді метаболітів (сульфатних та кон'югатів з глюкуроновою кислотою).

Етинілестрадіол.

Всмоктування: етинілестрадіол всмоктується швидко та практично повністю, максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 1,5 години. Після пресистемної кон'югації та первинного метаболізму абсолютна біодоступність становить 60%. Площа під кривою і З maxможуть з часом трохи підвищуватися.

Розподіл Етинілестрадіол на 98% зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами.

Метаболізм Етинілестрадіол розщеплюється шляхом пресистемної кон'югації. Проходить через стінку кишечника (перша фаза метаболізму) та потрапляє до печінки, де відбувається кон'югація (друга фаза метаболізму). Найважливішими є метаболіти першої фази метаболізму 2-OH-етинілестрадіол і 2-метоксиетинілестрадіол. Як етинілестрадіол, так і метаболіти першої фази виділяються у вигляді кон'югатів (сульфати та глюкуронідів) у жовч і потрапляють у печінково-кишковий оборот.

Висновок: етинілестрадіол виводиться із плазми крові з періодом напіввиведення, який у середньому становить 29 годин (26-33 годин); кліренс плазми варіюється в діапазоні

10-30 л/год. Виведення кон'югатів етинілестрадіолу та його метаболітів із сечею та калом у співвідношенні 1:1.

Показання

Пероральна контрацепція.

Протипоказання

Комбіновані оральні контрацептиви (КПК) не рекомендується застосовувати за наявності захворювань та патологічних станів, наведених нижче. При розвитку таких захворювань при застосуванні КПК вперше прийом препарату слід негайно припинити:

  • підвищена чутливість до компонентів препарату
  • відома або підозрювана вагітність;
  • наявність або посилання в анамнезі на артеріальні або венозні тромбоемболічні захворювання (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда) у поєднанні з факторами ризику або без них (див. розділ «Особливості застосування»);
  • наявність серйозних та множинних факторів ризику артеріального або венозного тромбозу (див. розділ «Особливості застосування»);
  • наявність в анамнезі провісників тромбозу (наприклад, минуще порушення мозкового кровообігу або стенокардія)
  • серцево-судинні захворювання (наприклад, хвороба серця, патологія клапанів серця, аритмії);
  • тяжка артеріальна гіпертензія;
  • цукровий діабет з проявами мікро- або макроангіопатії;
  • офтальмологічні порушення судинного походження;
  • діагностовані або під підозрою гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів та молочних залоз;
  • хвороби печінки у тяжкій формі наявні або в анамнезі, доки показники функції печінки не в межі норми;
  • наявність або вказівку в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні)
  • вагінальна кровотеча невідомої етіології
  • мігрень в анамнезі з осередковою неврологічною симптоматикою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія між КПК та іншими лікарськими засобами може призвести до погіршення ефективності контрацептивного засобу та/або проривної кровотечі та/або неефективності даного методу контрацепції, тому перед застосуванням слід завжди вивчати інформацію щодо застосування супутнього лікарського засобу.

Лікарські засоби, які можуть вплинути ефект КПК.

Лікарські взаємодії, що призводять до підвищення кліренсу статевих гормонів, можуть бути причиною проривної кровотечі та неефективності контрацептивного захисту. Даний ефект виявлений у гідантоїнів (наприклад, фенітоїну), барбітуратів, примідону, карбамазепіну та рифампіцину. Інші активні речовини, які можуть знижувати ефективність КПК, є окскарбазепін, топірамат та гризеофульвін.

Механізм їхньої дії, заснований на здатності даних речовин підвищувати активність печінкових ферментів. Максимальна індукція ферментів, як правило, спостерігається не раніше ніж через 2-3 тижні після початку застосування цих препаратів, але може зберігатися протягом не менше 4 тижнів після їх відміни. Випадки неефективності контрацептивних засобів також виявлялися при одночасному застосуванні антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрациклін, але механізм дії залишається невідомим.

У разі короткочасного застосування будь-якого з цих препаратів, що викликають підвищення активності печінкових ферментів, рекомендується застосування додаткових бар'єрних методів контрацепції з моменту початку застосування цих препаратів протягом усього періоду лікування та протягом 4 тижнів після їх відміни. Жінкам, які отримують зазначені антибіотики коротким курсом, необхідно тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції одночасно з контрацептивними таблетками, тобто в період застосування супутнього лікарського засобу та протягом 7 днів після його відміни. Якщо чергова упаковка таблеток Рігевідону закінчиться раніше, ніж період часу, вимагає застосування додаткових контрацептивних засобів, слід починати таблетки з наступної упаковки без перерви у застосуванні препарату. У цьому випадку «кровотечі скасування» не слід очікувати до того моменту, поки не закінчаться таблетки з другої упаковки. Якщо у пацієнтки не настала кровотеча відміни після завершення прийому таблеток з другої упаковки, вона повинна звернутися до лікаря для виключення вагітності. У разі тривалого застосування цих препаратів пацієнткам рекомендується використання інших контрацептивних засобів.

Також повідомлялося, що протеази HIV (ритонавір) та нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (невірапін) та їх комбінації можуть збільшувати печінковий метаболізм.

Тролеандоміцин при сумісному застосуванні з КПК може збільшити ризик внутрішньопечінкового холестазу.

Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).

Лікарські засоби з рослинної сировини на основі звіробою продірявленої (Hypericum perforatum) не рекомендується призначати одночасно з цим препаратом, оскільки це призводить до потенційного зниження контрацептивного ефекту таблеток Ригевідону. Надходили повідомлення про проривні кровотечі та незаплановану вагітність. Зниження контрацептивного ефекту зберігається щонайменше 2 тижні з моменту припинення лікування звіробою звичайним.

Вплив КПК інші лікарські засоби.

Статеві стероїдні гормони можуть підвищувати концентрацію в плазмі циклоспорину, що може призводити до розвитку токсичних ефектів. Одночасне застосування ламотриджину та КПК може призвести до зниження концентрації в плазмі крові ламотриджину та погіршення контролю судомних нападів у жінок, які почали застосовувати КПК.

Лабораторні дослідження.

Застосування стероїдних контрацептивів може вплинути на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, функцій надниркових залоз та нирок, концентрацію транспортних білків (наприклад, ГКС-зв'язуючого глобуліну та ліпідної/ліпопротеїнової фракції). фібринолізу. Зміни, зазвичай, не перевищують лабораторних кордонів норми.

Особливості застосування

Обстеження та клінічний огляд із призначенням комбінованих оральних контрацептивів (КПК).

Перед початком або поновленням застосування КПК необхідно зібрати повний особистий та сімейний анамнез пацієнтки, провести клінічний огляд та виключити вагітність. Під час огляду необхідно виявити протипоказання (див. розділ «Протипоказання») та застереження, описані в цьому розділі. Пацієнтка повинна уважно вивчити інструкцію щодо застосування препарату та дотримуватися представлених у ній рекомендацій. Протягом усього терміну застосування пероральних контрацептивів не рідше 1 разу на рік слід проводити клінічний огляд. Частота та характер періодичних обстежень мають бути визначені індивідуально для кожної пацієнтки.

Особливі попередження.

Пацієнтки повинні бути поінформовані про те, що пероральні контрацептиви не захищають від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІДом) та іншими інфекціями, що передаються статевим шляхом.

Куріння збільшує ризик розвитку серйозних побічних реакцій із боку серцево-судинної системи і натомість застосування КПК. Цей ризик підвищується з віком, залежить від кількості сигарет, що викурюються, і особливо високий у жінок віком від 35 років. Усім жінкам, які застосовують КПК, слід наполегливо рекомендувати відмовитись від куріння. Жінкам віком від 35 років, які курять, слід розглянути можливість призначення інших методів контрацепції.

За наявності будь-яких захворювань/факторів ризику, зазначених нижче, слід оцінити сприятливі ефекти КПК та можливі ризики їх застосування у конкретній жінки та обговорити з нею відповідні користь та ризик до того, як вона ухвалить рішення про використання таких препаратів. У разі першого прояву, погіршення чи загострення будь-якого з цих захворювань чи факторів ризику слід проконсультуватися з лікарем. Потім лікар повинен ухвалити рішення про переривання прийому КПК.

Порушення кровообігу.

Епідеміологічні дослідження показали, що частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) у жінок, які мають пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Ризик цих захворювань досягає максимуму на першому році застосування препаратів. Цей підвищений ризик менший за ризик венозних тромбоемболічних захворювань, виявлених у період вагітності становить 60 випадків на 100000 вагітностей (1-2% цих випадків закінчуються летально).

Загалом, ймовірність появи тромбоемболічних захворювань при застосуванні пероральних протизаплідних засобів, що містять левоноргестрел та 30 мкг етинілестрадіолу – 20 випадків із 100000 жінок на рік.

Вкрай рідко надходили повідомлення про тромбози інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових вен, вен сітківки та артерій у жінок, які приймали протизаплідні таблетки. Зв'язок розвитку даних явищ з використанням гормональних протизаплідних засобів не доведено.

Ризик появи тромбоемболії (артеріальної та/або венозної) та мозкового кровообігу зростає:

  • з віком;
  • при обтяженому сімейному анамнезі (наприклад, захворювання батька чи брата, сестри у молодому віці). Якщо є вроджена схильність до тромбоемболічних захворювань, необхідно порадитись із фахівцем перед застосуванням препарату
  • при тривалій іммобілізації, тяжких операціях, операціях на нижніх кінцівках, тяжких травмах. У зв'язку з тим, що ризик тромбоемболічних захворювань зростає у післяопераційному періоді, пропонується припинити застосування препарату за 4 тижні до операції та розпочинати застосування через 2 тижні після ремобілізації хворої;
  • при курінні (надмірне куріння та вік, особливо старше 35 років, є додатковими факторами ризику);
  • при порушенні обміну жирів (дисліпопротеїнемія)
  • при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
  • при артеріальній гіпертензії;
  • при захворюваннях клапанів серця
  • при миготливій аритмії (фібриляція передсердь)
  • при мігрені.

Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку чи прогресуванні венозного тромбозу.

Прийом КПК у загальному випадку був асоційований з підвищеним ризиком розвитку гострого інфаркту міокарда або апоплексичного інсульту, який значною мірою залежить від наявності інших факторів ризику, наприклад куріння, підвищення артеріального тиску та віку. Механізми впливу Ригевідона на ризик розвитку гострого інфаркту міокарда не вивчали.

Симптомами венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних захворювань, порушення мозкового кровообігу можуть бути:

  • незвичайний односторонній біль та/або набряк ніг;
  • раптовий гострий біль у грудях, незалежно від того, поширюється він у ліву руку;
  • раптова дихальна недостатність
  • раптовий кашель без видимих ​​причин;
  • будь-який незвичайний, гострий або тривалий головний біль
  • раптова часткова чи повна втрата зору;
  • диплопія;
  • нерозбірлива мова чи афазія;
  • вертиго;
  • колапс із фокальним епілептичним нападом або без нього;
  • слабкість або дуже сильне оніміння, яке раптово вражає один бік або одну частину тіла
  • розлади руху;
  • "Гострий живіт".

У післяпологовий період слід враховувати підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії.

До інших захворювань, які асоціюються з небажаними побічними реакціями з боку системи кровообігу, відносяться: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічна запальна хвороба кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинна анемія.

У разі збільшення частоти або тяжкості мігрені при застосуванні пероральних контрацептивів (що може бути провісником або інсультом явищем) може стати причиною негайного припинення застосування препарату.

Біохімічні фактори, які можуть вказувати на вроджену або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, лейденівську мутацію V фактора, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит протеїну S, дефіцит протеїну S вовчакового антикоагулянту) та дисліпопротеїнемія.

Рак шийки матки. Деякі дослідження реєстрували підвищення частоти захворюваності на рак шийки матки серед жінок, тривалий час застосовували комбіновані пероральні протизаплідні засоби, але результати неоднозначні. У формуванні раку шийки матки мають місце сексуальна поведінка та інші фактори, такі як вірус папіломи людини, тому зв'язок між раком шийки матки та застосуванням комбінованих пероральних протизаплідних засобів неоднозначний.

рак молочних залоз. Аналіз епідеміологічних досліджень показав, що жінки, які застосовували КПК, мають дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози. Цей підвищений ризик поступово знижується протягом десяти років після припинення застосування КПК. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається жінок віком до 40 років, зростання кількості діагностованих випадків раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК в даний час або в минулому - невисокий у порівнянні з ризиком розвитку раку молочної залози протягом усього періоду життя.

Докази причинно-наслідкового зв'язку цих дослідженнях не представлені. Підвищення ризику може бути пов'язане з ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які використовували КПК, біологічними ефектами КПК або комбінацією обох зазначених факторів.

У жінок, які використовують оральні контрацептиви, рак молочної залози діагностується в більш ранній стадії в порівнянні з жінками, які не використовували КПК.

Пухлини печінки. При тривалому застосуванні статевих гормонів зрідка спостерігали доброякісні, дуже рідко – злоякісні пухлини печінки, які в окремих випадках можуть призвести до загрозливих для життя кровотеч у черевній порожнині. При появі вираженого гострого болю у верхній частині живота, збільшенні печінки або при появі ознак інтраперитонеальної кровотечі може виникнути підозра на пухлину печінки. Це треба враховувати під час постановки диференційованого діагнозу.

Інші стани.

Жінки з гіпертригліцеридемією або таким захворюванням у сімейному анамнезі схильні до підвищеного ризику виникнення панкреатиту при застосуванні КПК. Жінкам із гіперліпідемією, у разі їх вирішення застосовувати КПК, слід перебувати під ретельним медичним наглядом.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення застосування КПК, доки показники функції печінки не нормалізуються. У пацієнтів з порушенням функції печінки може сповільнюватись обмін стероїдних гормонів.

Повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які застосовували КПК, проте значні клінічні підвищення відзначалися рідко. Тільки в цих поодиноких випадках негайне припинення застосування КПК було обґрунтовано. Якщо при використанні КПК при гіпертензії постійно підвищуються рівні артеріального тиску або значне підвищення артеріального тиску не відповідають достатньо на протигіпертонічні лікування, застосування КПК слід припинити. У деяких випадках використання КПК можна відновити, якщо нормальні значення артеріального тиску можна досягти за допомогою гіпотензивної терапії.

Надходили повідомлення про розвиток або загострення таких захворювань при вагітності та при застосуванні КПК: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром хорею Сіденгама; герпес вагітних втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Проте наявність причинно-наслідкового зв'язку не доведено.

У жінок із спадковим ангіоневротичний набряк екзогенні естрогени можуть спричиняти або посилювати симптоми ангіоневротиного набряку.

КПК можуть впливати на периферичну стійкість до інсуліну та толерантність до глюкози. При застосуванні КПК слід проводити ретельне спостереження за жінками з діабетом.

Із застосуванням КПК пов'язано розвиток хвороби Крона та виразкового коліту.

У поодиноких випадках може розвинутися хлоазму, особливо у жінок з плямами вагітних в анамнезі. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати прямого сонячного проміння або ультрафіолетового випромінювання при застосуванні КПК.

Жінкам, у яких у період застосування КПК розвинулася тяжка депресія, слід припинити використання даних препаратів та застосовувати альтернативні методи контрацепції доти, доки не буде оцінено причинно-наслідковий зв'язок симптомів депресії із застосуванням КПК. За жінками з великими депресивними епізодами в анамнезі слід встановити ретельне спостереження, при відновленні симптомів депресії застосування КПК слід припинити.

Ригевідона, пігулки, вкриті оболонкою, лактоза. Жінкам із рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа та глюкозо-галактози мальабсорбцією не слід застосовувати даний лікарський препарат.

Ригевідона, таблетки, вкриті оболонкою, містить сахарозу. Жінкам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози, глюкозо-галактози мальабсорбцією та сахароза-ізомальтазною недостатністю не слід застосовувати цей препарат.

Рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum), не повинні застосовуватися під час прийому препарату Ригевідона через ризик зниження концентрації активних речовин у плазмі крові та зниження фармакологічної дії препарату Ригевідон (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») ).

Зниження ефективності.

Ефективність КПК може бути знижена у разі пропуску таблетки, блювання або діареї (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або через застосування супутніх лікарських засобів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Зниження контролю циклу.

Як і у випадку з усіма КПК, можуть розвинутися нерегулярні кровотечі (що виділяють або проривна кровотеча), особливо протягом перших місяців використання. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч має сенс лише після завершення періоду адаптації, тривалістю близько 3 циклів.

У разі збереження нерегулярних кровотеч або їх розвитку після попередніх регулярних циклів рекомендується використання негормональних методів та проведення належних заходів діагностики для виключення злоякісного новоутворення або вагітності.

У деяких жінок після перерви у прийомі кровотеча відміни може не відбуватися. Якщо КПК застосовувалися відповідно до розділу «Спосіб застосування та дози», то вагітність є малоймовірною. Однак якщо вказівки розділу «Спосіб застосування та дози» перед першою відсутністю кровотечі відміни не були виконані або якщо відсутні поспіль дві кровотечі відміни, слід виключити вагітність перед початком застосування КПК.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний для застосування під час вагітності. При встановленні вагітності застосування препарату слід негайно припинити.

Якщо жінка вагітніє при застосуванні таблеток, то подальше застосування має бути негайно припинено.

Результати великої кількості епідеміологічних досліджень не виявили ні підвищеного ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, народжених жінками, які використовували КПК до вагітності, ні тератогенної дії при ненавмисному застосуванні протизаплідних таблеток на ранніх термінах вагітності.

Годування груддю. Гормональні протизаплідні засоби можуть знижувати виділення та склад молока, а також у невеликій кількості проникають у грудне молоко, тому застосування цих препаратів у період годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Препарат не впливає на можливості, необхідні для керування автотранспортом або іншими механізмами, але, враховуючи деякі побічні реакції (головний біль), може мати незначний вплив.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування. Всередину, в порядку зазначений на упаковці, приблизно в один і той же час, по одній таблетці на день, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Якщо жінка в попередньому циклі не застосовувала протизаплідний засіб, першу таблетку починають приймати на 1-й день від початку менструації та приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня (бажано в той самий час доби). Початок прийому в 2-7 дні також можливий, але протягом першого циклу рекомендується додатково використовувати негормональний метод контрацепції (такої як презервативи або засоби, що руйнують сперматозоїди) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після закінчення 21-денного курсу застосування препарату роблять 7-денну перерву, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча (зазвичай на 2-й або 3-й день). Прийом наступної упаковки, що містить 21 таблетку, необхідно розпочати на 8-й день після 7-денної перерви, навіть якщо кровотеча не закінчилася.

Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, поки бажане попередження вагітності. При регулярному застосуванні Ригевідону контрацептивний ефект зберігається протягом 7-денної перерви.

Перехід з іншого гормонального контрацептиву (таблетки, вагінального кільця або трансдермального пластиру): застосування Ригевідону необхідно починати наступного дня після прийому останньої таблетки попереднього протизаплідного засобу (видалення вагінального кільця, трансдермального пластиру), але не пізніше наступного дня після перерви у прийомі таблетки плацебо, видалення вагінального кільця, трансдермального пластиру) попереднього протизаплідного засобу.

Перехід до застосування препарату Ригевідона від препарату, що містить тільки прогестаген (низкодозований пероральний контрацептив, ін'єкція, імплантат або внутрішньоматкова спіраль): перехід з низькодозованого перорального контрацептиву може бути здійснений у будь-який день менструального циклу (з імплантату та внутрішньоматкової спіралі). - у день, коли має бути призначена наступна ін'єкція). У цьому випадку рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту в І триместрі вагітності застосування препарату слід розпочати негайно того ж дня після операції. У такому разі немає потреби застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або після аборту у ІІ триместрі вагітності прийом препарату слід починати з 21-28-го дня після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності, оскільки існує ризик розвитку тромбоемболічних розладів протягом післяпологового періоду. Якщо жінка починає приймати пігулку пізніше, слід додатково застосовувати бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату. Проте, якщо статевий акт вже відбувся, перед початком застосування комбінованого протизаплідного засобу слід виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

Лактація: інформація про використання під час лактації представлена ​​у розділі «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Пропущені таблетки.

Якщо з того часу, коли повинна була бути прийнята чергова пігулка пройшло менше

12:00, контрацепція не знижується. Жінкам слід прийняти пропущену таблетку відразу ж, як тільки вона згадає про неї, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час.

Якщо з того часу, коли мала бути прийнята чергова таблетка пройшло більше

12:00, контрацепція може знизитися. У такому разі необхідно керуватися двома основними правилами:

1. Перерва у прийомі таблеток ніколи не повинна перевищувати 7 днів.

2. Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи необхідний безперервний прийом таблеток протягом 7 днів.

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися наведеними нижче рекомендаціями:

1-й тиждень.

Остання пропущена таблетка має бути прийнята негайно після того, як жінка про це згадає, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичайному режимі. Крім того, протягом наступних 7 днів одночасно слід використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо протягом попередніх 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість вагітності. Чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче перепустка до 7-денної перерви у прийомі препарату, тим вищий ризик вагітності.

2-й тиждень.

Остання пропущена таблетка повинна бути прийнята негайно після того, як жінка згадає про це, навіть якщо вона прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичайному режимі. Якщо жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому випадку або при пропущенні більше однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

3-й тиждень.

Ризик критичного зниження контрацептивного захисту неминуче через майбутню 7-денну перерву у застосуванні препарату. Однак за дотримання схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з наведених нижче варіантів, то не виникне потреби використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватись першого із запропонованих далі варіантів та використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Остання пропущена таблетка повинна бути прийнята відразу ж, як жінка згадала, навіть якщо повинні бути прийняті 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичайному режимі. Таблетки з наступної упаковки пацієнтка повинна почати приймати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточної упаковки, тобто паузи між упаковками не повинно бути. Малоймовірно, що почнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча можуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна кровотеча.

2. Можна також порадити припинити прийом таблеток із поточної упаковки. У цьому випадку пацієнтка повинна зробити перерву у застосуванні препарату тривалістю до 7 днів, включаючи дні, коли вона забула прийняти таблетки, а потім почати приймати таблетки з наступної упаковки препарату.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток і після цього у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час перерви у прийомі препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.

Шлунково-кишкові захворювання. За наявності блювоти чи діареї знижується ефективність препарату через неповне всмоктування діючих речовин.

При блюванні, які розвинулися протягом 3-4 годин після прийому таблетки, жінка повинна дотримуватися поради, описаної в розділі "Пропущені таблетки".

Якщо при діареї жінка не хоче змінювати звичний режим прийому таблеток, вона повинна прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки стільки днів, скільки потрібно.

Затримка чи прискорення менструального циклу.

Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Ригевідону з нової упаковки слід розпочати наступного дня після закінчення поточної упаковки без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі залежить від кількості спожитих таблеток із другої упаковки. Під час даного періоду може проявитися проривна кровотеча або виділення, що мажуть. Регулярне застосування препарату Ригевідона може бути відновлено після звичайної 7-денної перерви.

Лікування: препарат скасовується, лікування – симптоматичне. Спеціального антидоту немає.

Побічні реакції

На початку застосування Ригевідону дуже часто (>1/10) відзначали міжменструальні кровотечі, нудота, збільшення маси тіла, біль у молочних залозах, відчуття їхньої напруженості, головний біль. Зазначені побічні явища мають тимчасовий характер і проходять самостійно.

За системами органів та частотою появи (часто: ≥1 / 100; нечасто ³1 / 1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи):

нечасто: рак молочної залози, аденома печінки, гепатоцелюлярна карцинома, рак шийки матки.

З боку імунної системи:

нечасто системний червоний вовчак.

рідко реакції гіперчутливості.

З боку обміну речовин:

нечасто: затримка рідини, гіперліпідемія.

Психіатричні розлади:

часто: пригнічений настрій, зміна настрою, нервозність;

нечасто: зниження лібідо

рідко: збільшення лібідо.

З боку нервової системи:

часто: головний біль; підвищена збудливість;

нечасто мігрень, хорея.

З боку органів зору:

нерідко: розлад зору;

рідко непереносимість контактних лінз.

З боку органів слуху:

нечасто отосклероз.

З боку серцево-судинної системи:

нечасто: артеріальна гіпертензія, венозна тромбоемболія, артеріальна тромбоемболія.

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто: нудота, біль у животі

нечасто блювання, діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

нечасто жовчно-кам'яна хвороба,

рідко холестатична жовтяниця;

дуже рідко панкреатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

часто: вугри;

нечасто висипання, кропив'янка, хлоазма;

рідко вузлувата еритема, ексудативна мультиформна еритема.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз:

часто: відчуття напруженості молочних залоз, біль у грудях, нерегулярні кровотечі, аменорея, гіпоменорея;

нечасто: збільшення молочних залоз;

рідко поява секреції із молочних залоз; виділення з піхви; зміна вагінальної секреції.

Дослідження:

часті: збільшення маси тіла;

нечасто: зміна рівнів ліпідів у сироватці крові.

рідко зменшення маси тіла.

Наступні побічні реакції (без вказівки по частоті) були описані жінками, які застосовували протизаплідні таблетки:

З боку обміну речовин та харчування: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія.

З боку нервової системи: запаморочення, посилення епілепсії.

З боку судинної системи: флебіт.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіпертрихоз, себорея.

З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини: відчуття тяжкості.

Опис окремих побічних реакцій.

Підвищений ризик артеріальних та венозних тромботичних та тромбоемболічних захворювань, включаючи інфаркт міокарда, інсульт, транзиторну ішемічну атаку, венозний тромбоз, флебіт та емболію легеневої артерії спостерігалися у жінок, які приймали КПК та більш докладно описані у розділі «.

У жінок, які застосовують КПК, були зареєстровані такі серйозні небажані явища, описані в розділі «Особливості застосування»:

  • венозні та артеріальні тромбоемболічні захворювання;
  • артеріальна гіпертензія;
  • гостре порушення мозкового кровообігу (наприклад, транзиторна ішемічна атака, ішемічний інсульт, геморагічний інсульт)
  • артеріальна гіпертензія;
  • пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

Серед жінок, які застосовують КПК, незначно підвищена частота виявлення раку молочної залози. Оскільки рак молочної залози рідко діагностують у жінок віком до 40 років, надмірна кількість діагнозів раку молочної залози у жінок, які застосовують або застосовували нещодавно КПК, є незначною порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням КПК не з'ясований.

Надходили повідомлення про розвиток або загострення таких захворювань при вагітності та при застосуванні КПК: хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний із холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; системний червоний вовчак, гемолітичний уремічний синдром хорею Сіденгама; герпес вагітних втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; серповидно-клітинна анемія; порушення функції нирок порфірія; рак шийки матки; ановуляторні цикли; метрорагія.

По 21 таблетці, у блістері, по 1 або 3 блістери разом із картонним футляром для зберігання блістера в пачці.